Selumetinib

Conţinut

• Înainte de a lua selumetinib,
• Selumetinibul poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Selumetinib este utilizat pentru tratarea neurofibromatozei de tip 1 (NF1; o tulburare a sistemului nervos care determină creșterea tumorilor pe nervi) la copii cu vârsta de 2 ani și peste care au neurofibroame plexiforme (PN; tumori moi) care nu pot fi complet îndepărtate prin intervenție chirurgicală. Selumetinib face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai kinazei. Funcționează prin blocarea acțiunii proteinei anormale care semnalează tumorile să crească. Acest lucru ajută la oprirea sau încetinirea creșterii tumorii.

Selumetinibul vine ca o capsulă de administrat pe cale orală. Se ia de obicei de două ori pe zi pe stomacul gol. Nu consumați alimente cu 2 ore înainte sau timp de 1 oră după fiecare doză. Luați selumetinib aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, la o distanță de aproximativ 12 ore. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați selumetinib exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți capsulele întregi cu apă; nu le deschideți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți.

Dacă vărsați după ce ați luat selumetinib, nu luați altă doză. Continuați programul regulat de dozare.

Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau vă poate întrerupe temporar sau definitiv tratamentul dacă aveți anumite reacții adverse. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră cum vă simțiți în timpul tratamentului cu selumetinib.

Adresați-vă farmacistului sau medicului pentru o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua selumetinib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la selumetinib, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din capsulele de selumetinib. Cereți farmacistului o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: anticoagulante („diluanți ai sângelui”), cum ar fi warfarina (Coumadin, Jantoven); antifungice precum fluconazol (Diflucan), itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral) și voriconazol (Vfend); aprepitant (Emend); claritromicină (Biaxin, în Prevpac); clopidogrel (Plavix); corticosteroizi precum betametazonă (Celestone), budesonidă (Entocort), cortizon (Cortone), dexametazonă (Decadron, Dexpak, Dexazonă, altele), hidrocortizonă (Cortef, Hidrocortonă), metilprednisolonă (Medrol, Meprolonă, altele), prednisonă ) și prednison (Rayos); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, altele); eritromicină (E.E.S., E-micină, eritrocină); anumite medicamente pentru HIV, inclusiv indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, în Kaletra) și saquinavir (Fortovase, Invirase); idelalisib (Zydelig); nefazodonă; fenobarbital; rifabutină (micobutină); rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater); verapamil (Calan, Covera); și suplimente de vitamina E. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată probleme de vedere, dificultăți la înghițire sau boli de inimă sau de ficat.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau dacă intenționați să creați un copil. Dacă sunteți de sex feminin, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul și să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de cel puțin 1 săptămână după doza finală. Dacă sunteți bărbat, dumneavoastră și partenerul dumneavoastră ar trebui să utilizați controlul nașterilor în timpul tratamentului cu selumetinib și timp de 1 săptămână după doza finală. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele contraceptive pe care le puteți utiliza în timpul tratamentului. Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră rămâneți gravidă în timp ce luați selumetinib, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Selumetinib poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce luați selumetinib și timp de 1 săptămână după doza finală.

Evitați să consumați grapefruit sau să beți suc de grepfrut în timp ce luați acest medicament.

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este în termen de 6 ore de la următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Selumetinibul poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• vărsături
• constipație
• dureri de stomac
• greaţă
• piele uscata
• durere de cap
• ulceratii bucale
• mâncărime
• roșeață în jurul unghiilor
• sângerări nasale
• oboseală
• pierderea poftei de mâncare
• căderea părului sau modificări ale culorii părului

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• febră
• sângerări neobișnuite
• piele palidă sau oboseală
• vedere neclara; pierderea vederii; pete întunecate în vedere; sau alte modificări ale vederii
• diaree
• erupții cutanate, vezicule ale pielii sau peeling
• dureri musculare, dureri sau slăbiciune; sau urină închisă la culoare
• tuse sau respirație șuierătoare; dificultăți de respirație; umflarea gleznelor și picioarelor; sau oboseală extremă

Selumetinibul poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie). Nu scoateți desicantul (pachetul mic inclus cu capsulele pentru a absorbi umezeala) din flacon.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate întâlnirile cu medicul, medicul oftalmolog și laboratorul. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator, inclusiv examene oftalmologice, înainte, în timpul și după tratament, pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la selumetinib.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Koselugo^®