Pexidartinib

Conţinut

• Înainte de a lua pexidartinib,
• Pexidartinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Pexidartinib poate provoca leziuni hepatice grave sau care pot pune viața în pericol. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de ficat. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului despre medicamentele pe care le luați, astfel încât acestea să poată verifica dacă oricare dintre medicamentele dvs. poate crește riscul de a dezvolta leziuni hepatice în timpul tratamentului cu pexidartinib. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: oboseală extremă, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate, greață, vărsături, sângerări sau vânătăi neobișnuite, îngălbenirea pielii sau a ochilor, urină galben închis sau de culoare maro, scaune palide , sau durere în partea dreaptă sus a stomacului. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza de pexidartinib sau să întrerupă definitiv sau temporar tratamentul.

Un program numit Turalio Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) a fost creat pentru a gestiona riscurile acestui medicament. Veți putea primi pexidartinib numai dacă dumneavoastră și medicul care vă prescrie medicamentul sunteți înscriși în program. Puteți primi medicamentele numai de la o farmacie care participă la program. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări despre participarea la program sau despre cum să vă luați medicamentele.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator înainte și în timpul tratamentului pentru a vă asigura că este sigur să luați pexidartinib și să verificați răspunsul corpului dumneavoastră la medicamente.

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu pexidartinib și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile administrării de pexidartinib.

Pexidartinib este utilizat pentru tratarea tumorilor tenosinoviale cu celule uriașe (TGCT; tumori în sau în jurul unei articulații care pot provoca dureri, umflături și reducerea mișcării) la adulți care nu pot fi tratați prin intervenție chirurgicală. Pexidartinib se află într-o clasă de medicamente numite inhibitori ai kinazei. Funcționează blocând acțiunea unei proteine ​​anormale care poate ajuta tumora să se micșoreze.

Pexidartinibul vine ca o capsulă de administrat pe cale orală. Se ia de obicei de două ori pe zi pe stomacul gol cu ​​cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după masă sau gustare. Luați pexidartinib la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați pexidartinib exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți capsulele întregi; nu le deschideți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți.

Dacă vărsați după ce ați luat pexidartinib, nu luați altă doză. Continuați programul regulat de dozare.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua pexidartinib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la pexidartinib, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din capsulele de pexidartinib. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: claritromicină (Biaxin, în Prevpac); anumite antifungice precum itraconazol (Onmel, Sporanox) sau ketoconazol; enzalutamidă (Xtandi); anumite medicamente pentru virusul imunodeficienței umane (HIV) sau sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), cum ar fi efavirenz (Sustiva, în Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapină (Viramune), ritonavir (Norvir, în Kaletra) și saquinavir (Invirase); modafinil (Provigil); nefazodonă; pioglitazonă (Actos, în Duetact, Oseni); probenecid (Probalan); inhibitori ai pompei de protoni, precum esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) și rabeprazol (AcipHex); rifabutină (micobutină); rifampicină (Rifadin); anumite medicamente pentru convulsii, cum ar fi carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital și fenitoină (Dilantin, Phenytek); sau steroizi orali precum dexametazona, metilprednisolonă (Medrol) și prednison. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa și cu pexidartinib, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• dacă luați antiacide care conțin magneziu sau aluminiu (Maalox, Mylanta, Tums, altele), luați antiacidul cu 2 ore înainte sau cel puțin 2 ore după ce ați luat pexidartinib.
• dacă luați un medicament pentru indigestie, arsuri la stomac sau ulcere, cum ar fi cimetidină (Tagamet), famotidină (Pepcid, în Duexis), nizatidină (Axid) sau ranitidină (Zantac), luați-l cu cel puțin 10 ore înainte sau cel puțin 2 ore după ce ați luat pexidartinib.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare. Nu trebuie să luați sunătoare în timpul tratamentului cu pexidartinib.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de rinichi.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau dacă intenționați să creați un copil. Dacă sunteți de sex feminin, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul și să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de 1 lună după doza finală. Dacă sunteți bărbat, dumneavoastră și partenerul dumneavoastră ar trebui să utilizați controlul nașterilor în timpul tratamentului cu pexidartinib și timp de 1 săptămână după doza finală. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele contraceptive pe care le puteți utiliza în timpul tratamentului. Pexidartinib poate scădea fertilitatea la bărbați și femei. Cu toate acestea, nu ar trebui să presupuneți că dvs. sau partenerul dvs. nu puteți rămâne gravidă. Dacă dumneavoastră sau partenerul dvs. rămâneți gravidă în timp ce luați pexidartinib, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Pexidartinib poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce luați pexidartinib și timp de 1 săptămână după doza finală.

Nu consumați cantități mari de grapefruit și nu beți suc de grepfrut în timp ce luați acest medicament.

Săriți doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Pexidartinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• schimbarea culorii părului
• schimbări de gust
• oboseală
• constipație

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• eczemă
• mâncărime
• umflarea mâinilor, picioarelor, picioarelor sau gleznelor
• durere în brațe sau picioare
• umflarea în sau în jurul ochiului

Pexidartinib poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie). Nu scoateți desicantul (pachet mic inclus cu medicamente pentru a absorbi umezeala) din sticlă, dacă a fost furnizat unul.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Turalio^®