Siponimod

Conţinut

• Înainte de a lua siponimod,
• Siponimod poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
• Simptomele supradozajului pot include următoarele:

Siponimod este utilizat pentru a preveni episoadele de simptome și pentru a încetini agravarea dizabilității la adulții cu forme recidivante-remitente (evoluția bolii în care simptomele apar din când în când) ale sclerozei multiple (SM; o boală în care nervii nu funcționează corect iar oamenii pot prezenta slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu vederea, vorbirea și controlul vezicii urinare). Siponimodul se află într-o clasă de medicamente numite modulatori ai receptorilor l-fosfat ai sfingozinei. Funcționează prin scăderea acțiunii celulelor imune care pot provoca leziuni ale nervilor.

Siponimod vine sub formă de comprimat de luat pe cale orală. Se ia de obicei o dată pe zi cu sau fără alimente. Luați siponimod la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați siponimod exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă va începe probabil cu o doză mică de siponimod și vă va crește treptat doza în primele 4 sau 5 zile,

Siponimod poate determina încetinirea bătăilor inimii, în special în primele 6 ore după ce ați luat prima doză. Veți primi o electrocardiogramă (ECG; test care înregistrează activitatea electrică a inimii) înainte de a lua prima doză și din nou la 6 ore după ce ați luat doza. Veți lua prima doză de siponimod în cabinetul medicului dumneavoastră sau într-o altă unitate medicală. Va trebui să stați la unitatea medicală cel puțin 6 ore după ce ați luat medicamentul, astfel încât să puteți fi monitorizat. Este posibil să trebuiască să stați la unitatea medicală mai mult de 6 ore sau peste noapte dacă aveți anumite afecțiuni sau luați anumite medicamente care cresc riscul ca bătăile inimii dvs. să încetinească sau dacă bătăile inimii dvs. încetinesc mai mult decât era de așteptat sau continuă să încetinească după primele 6 ore. De asemenea, poate fi necesar să stați la o unitate medicală timp de cel puțin 6 ore după ce ați luat cea de-a doua doză, dacă bătăile inimii încetinesc prea mult atunci când luați prima doză. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți amețeli, oboseală, dureri în piept sau bătăi lente sau neregulate ale inimii în orice moment în timpul tratamentului.

Siponimod poate ajuta la controlul sclerozei multiple, dar nu o va vindeca. Nu încetați să luați siponimod fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă nu luați siponimod timp de 1 zi sau mai mult în primele 4 sau 5 zile de tratament sau timp de 4 zile sau mai mult după prima săptămână de tratament, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să îl luați din nou. Este posibil să aveți bătăi ale inimii încetinite când începeți să luați din nou siponimod, deci va trebui să reporniți medicamentul la o doză mai mică în cabinetul medicului dumneavoastră și să creșteți treptat doza pe parcursul a 4 sau 5 zile.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu siponimod și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua siponimod,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la siponimod la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor de siponimod. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaronă (Nexteronă, Paceronă); beta-blocante precum atenolol (Tenormin, în Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandat), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, în Dutoprol, în Lopressor HCT), nadolol (Corgard, în Corzide), nebivolol (Bystolic, în Byvalson ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) și timolol; carbamazepină (Carbatrol, Equetro, Tegretol, altele); digoxină (Lanoxină); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, altele); efavirenz (Sustiva, în Atripla, în Symfi); fluconazol (Diflucan); ivabradină (Corlanor); modafinil (Provigil); procainamidă; chinidină (în Nuedexta); rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, altele); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); și verapamil (Calan, Verelan, în Tarka). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente sau dacă le-ați luat în trecut: corticosteroizi precum dexametazona, metilprednisolonă (Medrol) și prednison (Rayos); medicamente pentru cancer; și medicamente pentru slăbirea sau controlul sistemului imunitar, cum ar fi acetat de glatiramer (Copaxone, Glatopa) și interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu siponimod, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut oricare dintre aceste afecțiuni în ultimele șase luni: atac de cord, angină (durere în piept), accident vascular cerebral sau mini-accident vascular cerebral sau insuficiență cardiacă. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți un ritm cardiac neregulat. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați siponimod.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați leșinat vreodată, ați avut un atac de cord, un accident vascular cerebral sau un mini accident vascular cerebral; dacă aveți în prezent febră sau alte semne de infecție sau dacă aveți o infecție care vine și dispare sau care nu dispare; și dacă aveți sau ați avut vreodată diabet zaharat; apnee în somn (afecțiune în care întrerupeți scurt respirația de mai multe ori în timpul nopții) sau alte probleme de respirație; tensiune arterială crescută; uveită (inflamație a ochiului) sau alte probleme oculare; o bătăi lente ale inimii; cancer de piele sau boli de inimă sau de ficat. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit recent un vaccin.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Trebuie să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de cel puțin 10 zile după doza finală. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați siponimod sau în decurs de 10 zile de la ultima doză, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• nu aveți vaccinări timp de 1 săptămână înainte de a începe tratamentul cu siponimod, în timpul tratamentului sau timp de 1 lună după doza finală, fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră despre vaccinările pe care poate fi necesar să le primiți înainte de a începe tratamentul cu siponimod.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă nu ați avut niciodată varicelă și nu ați primit vaccinul împotriva varicelei. Medicul dumneavoastră vă poate comanda un test de sânge pentru a vedea dacă ați fost expus la varicelă. Este posibil să fie necesar să primiți vaccinul împotriva varicelei și apoi să așteptați o lună înainte de a începe tratamentul cu siponimod.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și sunați medicul înainte de a lua următoarea doză. Este posibil să fie necesar să fiți monitorizat în timp ce reporniți medicamentul la o doză mai mică și întrucât doza este crescută treptat pe parcursul a 4 sau 5 zile. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Siponimod poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• slăbiciune
• durere în brațe, picioare, mâini sau picioare
• diaree
• durere de cap

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• bătăi lente ale inimii
• dureri în gât, dureri ale corpului, febră, frisoane, tuse și alte semne de infecție și în timpul tratamentului și timp de până la o lună după tratament
• dureri de cap, rigiditate a gâtului, febră, sensibilitate la lumină, greață sau confuzie în timpul tratamentului și până la o lună după tratament
• cefalee bruscă severă, confuzie, modificări ale vederii sau convulsii
• neclaritate, umbre sau un punct orb în centrul vederii; sensibilitate la lumină; culoare neobișnuită pentru vederea dvs. sau alte probleme de vedere
• slăbiciune pe o parte a corpului sau stângăcie a brațelor sau picioarelor care se agravează în timp; schimbări în gândire, memorie sau echilibru; confuzie sau schimbări de personalitate; sau pierderea puterii
• dificultăți de respirație noi sau agravante
• greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale, îngălbenirea pielii sau a ochilor sau urină închisă la culoare

Siponimod poate crește riscul de a dezvolta cancer de piele. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile administrării acestui medicament.

După întreruperea tratamentului cu siponimod, poate apărea o creștere bruscă a episoadelor de simptome ale SM și agravarea dizabilității. Spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele SM se agravează după oprirea siponimodului.

Siponimod poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați recipientele nedeschise ale acestui medicament în frigider. Blistele și sticlele deschise pot fi depozitate la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie) pentru o anumită perioadă de timp. Blistele deschise pot fi păstrate la temperatura camerei timp de până la o săptămână după prima utilizare. Sticlele deschise pot fi păstrate la temperatura camerei timp de până la o lună de la prima utilizare.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• bătăi ale inimii încetinite sau neregulate

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator, examene oftalmologice și vă va monitoriza tensiunea arterială înainte și în timpul tratamentului pentru a vă asigura că este sigur să începeți să luați sau să continuați să luați siponimod.

Înainte de a face orice test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că luați siponimod.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Mayzent^®