Larotrectinib

Conţinut

• Înainte de a lua larotrectinib,
• Larotrectinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele din secțiunea PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Larotrectinib este utilizat pentru a trata un anumit tip de tumori solide la adulți și copii cu vârsta de 1 lună și peste, care s-au răspândit în alte părți ale corpului sau nu pot fi tratate cu succes prin intervenții chirurgicale. Acest medicament este utilizat numai dacă nu există alte tratamente disponibile și tumorile s-au agravat după ce au primit alte tratamente. Larotrectinib face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai kinazei. Funcționează blocând acțiunea proteinei anormale care le spune celulelor canceroase să se înmulțească. Acest lucru poate ajuta la încetinirea creșterii tumorilor.

Larotrectinib vine sub formă de capsulă și ca soluție (lichidă) de administrat pe cale orală. Se administrează de obicei cu sau fără alimente de două ori pe zi. Luați larotrectinib la aproximativ aceleași ore în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați larotrectinib exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți capsulele întregi cu apă; nu le mestecați și nu le zdrobiți.

Utilizați o seringă orală (dispozitiv de măsurare) pentru a măsura cu precizie și a lua doza de soluție de larotrectinib. Adresați-vă farmacistului pentru o seringă orală dacă una nu este inclusă în medicament. Nu utilizați o linguriță de uz casnic pentru a măsura soluția. Înlocuiți fiecare seringă orală după ce o utilizați timp de 7 zile sau dacă se deteriorează. Urmați instrucțiunile producătorului despre modul de utilizare și curățare a seringii orale. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări.

Dacă dați soluția unui copil, așezați vârful seringii orale în gura copilului împotriva interiorului obrazului. Păstrați copilul în poziție verticală câteva minute imediat după administrarea unei doze de larotrectinib. Dacă copilul scuipă o doză sau nu sunteți sigur că a fost administrată întreaga doză, nu mai administrați o altă doză.

Dacă vărsați imediat după ce ați luat larotrectinib, nu repetați doza. Continuați programul regulat de dozare.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă oprească temporar sau definitiv tratamentul sau să vă scadă doza de larotrectinib în timpul tratamentului. Acest lucru depinde de cât de bine funcționează medicamentul pentru dvs. și de efectele secundare pe care le experimentați. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră cum vă simțiți în timpul tratamentului cu larotrectinib.

Adresați-vă farmacistului sau medicului pentru o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua larotrectinib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la larotrectinib, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din capsulele sau soluția de larotrectinib. Cereți farmacistului o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: anumite antifungice, cum ar fi itraconazolul (Onmel, Sporanox) și ketoconazolul; avanafil (Stendra); buspironă; claritromicină (Biaxin, în PrevPac); anumite medicamente pentru virusul imunodeficienței umane (HIV) sau sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), cum ar fi efavirenz (Sustiva, în Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapină (Viramune), ritonavir (Norvir, în Kaletra) și saquinavir (Invirase); anumite medicamente care suprimă sistemul imunitar, cum ar fi everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) și tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); lovastatină; midazolam; nefazodonă; pioglitazonă (Actos); rifabutină (micobutină); rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater); anumite medicamente pentru convulsii, cum ar fi carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, altele), fenobarbital și fenitoină (Dilantin, Phenytek); sildenafil (Revatio, Viagra), simvastatină (Flolipid, Zocor); și vardenafil (Levitra, Staxyn). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa și cu larotrectinib, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare. Nu luați sunătoare în timp ce luați larotrectinib.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată afecțiuni care afectează sistemul nervos sau boli hepatice.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau dacă intenționați să creați un copil. Dacă sunteți femeie, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul și să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de 1 săptămână după doza finală. Dacă sunteți bărbat, dumneavoastră și partenerul dvs. de sex feminin ar trebui să utilizați controlul nașterii în timpul tratamentului și timp de 1 săptămână după doza finală. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele contraceptive pe care le puteți utiliza. Larotrectinib poate reduce fertilitatea la femei. Cu toate acestea, nu trebuie să presupuiți că nu puteți rămâne gravidă. Dacă dumneavoastră sau partenerul dvs. rămâneți însărcinată, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Larotrectinib poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului și timp de 1 săptămână după doza finală.
• trebuie să știți că larotrectinibul poate provoca somnolență, amețeli sau confuzie. Nu conduceți o mașină și nu folosiți utilaje până nu știți cum vă afectează acest medicament.

Nu consumați grapefruit și nu beți suc de grepfrut în timp ce luați acest medicament.

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă sunt mai puțin de 6 ore înainte de următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Larotrectinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• tuse
• constipație
• diaree
• greaţă
• vărsături
• dureri de stomac
• durere de cap
• congestie nazala
• creștere în greutate
• dureri musculare, articulare sau de spate
• slabiciune musculara
• sete crescută; modificarea cantității sau a culorii urinei; piele uscata; sau leșin

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele din secțiunea PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• vorbire lentă sau dificilă; căderea accidentală; sau furnicături, amorțeală sau senzație de arsură în mâini și picioare
• febră
• umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
• dificultăți de respirație
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită; sau piele palidă
• pierderea poftei de mâncare; greaţă; vărsături; îngălbenirea pielii sau a ochilor; sau durere în partea superioară dreaptă a stomacului

Larotrectinib poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați capsulele la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie). Păstrați soluția orală la frigider și închisă bine; nu înghețați. Aruncați orice soluție orală neutilizată la 90 de zile de la deschiderea flaconului pentru prima dată.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la larotrectinib. Pentru anumite afecțiuni, medicul dumneavoastră va comanda un test de laborator înainte de a începe tratamentul pentru a vedea dacă cancerul dumneavoastră poate fi tratat cu larotrectinib.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• VitrakviI^®