Ixekizumab injectabil

Conţinut

• Înainte de a utiliza injecția ixekizumab,
• Injecția cu Ixekizumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea PRECAUȚII SPECIALE, opriți utilizarea injecției cu ixekizumab și sunați imediat medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Injecția cu Ixekizumab este utilizată pentru tratarea psoriazisului în plăci moderat până la sever (o boală a pielii în care se formează pete roșii, solzoase pe unele zone ale corpului) la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste, al căror psoriazis este prea sever pentru a fi tratat prin medicamente topice singur. De asemenea, este utilizat singur sau în combinație cu anumite medicamente, cum ar fi metotrexatul (Rasuvo, Trexall, altele) pentru a trata artrita psoriazică (o afecțiune care provoacă dureri articulare și umflături și solzi pe piele) la adulți. Injecția cu Ixekizumab este, de asemenea, utilizată pentru a trata spondilita anchilozantă (o afecțiune în care corpul atacă articulațiile coloanei vertebrale și alte zone, provocând dureri și leziuni articulare) la adulți. Este, de asemenea, utilizat pentru tratarea spondiloartritei axiale non-radiografice active (o afecțiune în care corpul atacă articulațiile coloanei vertebrale și alte zone provocând durere și semne de umflare, dar fără modificări observate la raze X) la adulți, injectarea cu Ixekizumab este într-o clasă de medicamente numite anticorpi monoclonali. Funcționează prin blocarea acțiunii unei anumite substanțe naturale din organism care cauzează simptomele psoriazisului.

Injecția cu Ixekizumab vine sub formă de soluție (lichid) într-o seringă preumplută și ca autoinjector preumplut pentru injectare subcutanată (sub piele). Pentru tratarea psoriazisului în plăci la adulți, se administrează de obicei sub formă de două injecții pentru prima doză, urmată de o injecție la fiecare 2 săptămâni pentru următoarele 6 doze, apoi o injecție la fiecare 4 săptămâni. Pentru tratarea psoriazisului în plăci la copii, acesta se administrează de obicei ca una sau două injecții pentru prima doză, în funcție de greutatea copilului, urmată de o injecție la fiecare 4 săptămâni. Pentru a trata artrita psoriazică sau spondilita anchilozantă, se administrează de obicei sub formă de două injecții pentru prima doză, urmată de o injecție la fiecare 4 săptămâni. Pentru tratarea spondiloartritei axiale non-radiografice, se administrează de obicei sub formă de injecție la fiecare 4 săptămâni.

Puteți primi prima doză de injecție cu ixekizumab în cabinetul medicului dumneavoastră. Dacă sunteți adult, medicul dumneavoastră vă poate permite dumneavoastră sau un îngrijitor să efectuați injecțiile cu ixekizumab acasă după prima doză. Dacă aveți probleme de vedere sau de auz, veți avea nevoie de un îngrijitor care să vă facă injecții. Dacă copilul dumneavoastră cântărește 50 kg sau mai puțin, injecția cu ixekizumab trebuie administrată la cabinetul unui medic. Dacă copilul dvs. cântărește mai mult de 110 kilograme, medicul dumneavoastră poate permite unui îngrijitor să efectueze injecțiile acasă. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vă arăta dumneavoastră sau persoanei care va injecta medicamentul cum să îl injectați și să îl preparați.

Utilizați fiecare seringă sau autoinjector o singură dată și injectați toată soluția în seringă sau autoinjector. Aruncați seringile și autoinjectorul uzate într-un recipient rezistent la perforare. Discutați cu medicul sau farmacistul despre cum să eliminați recipientul rezistent la puncții.

Scoateți seringa preumplută sau autoinjectorul din frigider. Așezați-l pe o suprafață plană fără a scoate capacul acului și lăsați-l să se încălzească la temperatura camerei timp de 30 de minute înainte de a fi gata să injectați medicamentul. Nu încercați să încălziți medicamentul încălzindu-l la cuptorul cu microunde, plasându-l în apă fierbinte, lăsându-l în lumina soarelui sau prin orice altă metodă.

Nu agitați o seringă sau un autoinjector care conține ixekizumab.

Uitați-vă întotdeauna la soluția ixekizumab înainte de a o injecta. Verificați dacă data de expirare nu a trecut și dacă lichidul este limpede sau ușor galben. Lichidul nu trebuie să conțină particule vizibile. Nu utilizați o seringă sau un autoinjector dacă este fisurat sau rupt, dacă este expirat sau înghețat sau dacă lichidul este tulbure sau conține particule mici.

Puteți injecta injecția de ixekizumab oriunde în partea din față a coapselor (piciorului superior) sau a abdomenului (stomacului), cu excepția buricului și a zonei de 1 inch (2,5 centimetri) în jurul acestuia. Dacă aveți un îngrijitor care să injecteze medicamentul, poate fi utilizată și partea din spate a brațului. Pentru a reduce șansele de durere sau roșeață, utilizați un loc diferit pentru fiecare injecție. Nu injectați într-o zonă în care pielea este fragedă, învinețită, roșie sau dură sau în care aveți cicatrici sau vergeturi. Nu injectați ixekizumab într-o zonă afectată de psoriazis.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid pentru medicamente și instrucțiuni de utilizare) atunci când începeți tratamentul cu injecție de ixekizumab și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) pentru a obține Ghidul de medicamente sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul de medicamente și Instrucțiunile pentru utilizare.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a utiliza injecția ixekizumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la ixekizumab, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele injecției cu ixekizumab. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: carbamazepină (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune), chinidină (în Nuedexta), sirolimus (Rapamune), tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) și warfarina (Coumadin, Jantoven). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu injecția cu ixekizumab, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o infecție sau dacă aveți sau ați avut vreodată o boală inflamatorie intestinală (IBD; un grup de afecțiuni care provoacă umflarea mucoasei intestinelor), cum ar fi boala Crohn (o afecțiune în care organismul atacă mucoasa tractului digestiv, cauzând durere, diaree, scădere în greutate și febră) sau colită ulcerativă (o afecțiune care provoacă umflături și răni la nivelul mucoasei colonului [intestinului gros] și rectului).
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul utilizării injecției cu ixekizumab, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• consultați medicul pentru a vedea dacă trebuie să vi se administreze vaccinări. Este important să aveți toate vaccinurile adecvate vârstei dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu injecție cu ixekizumab. Nu aveți vaccinări în timpul tratamentului fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
• trebuie să știți că injecția cu ixekizumab vă poate scădea capacitatea de a lupta împotriva infecțiilor cauzate de bacterii, viruși și ciuperci și crește riscul de a avea o infecție gravă sau care pune viața în pericol. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți adesea orice tip de infecție sau dacă aveți sau credeți că ați putea avea orice tip de infecție acum. Aceasta include infecții minore (cum ar fi tăieturi deschise sau răni), infecții care vin și dispar (cum ar fi herpes sau răni) și infecții cronice care nu dispar. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul sau la scurt timp după tratamentul cu injecție cu ixekizumab, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: febră, transpirații sau frisoane, dureri musculare, respirație scurtă, piele caldă, roșie sau dureroasă sau răni pe corp diaree, dureri de stomac, urinare frecventă, urgentă sau dureroasă sau alte semne de infecție. Medicul dumneavoastră vă va întârzia probabil tratamentul cu injecția cu ixekizumab dacă aveți o infecție.
• trebuie să știți că utilizarea injecției cu ixekizumab crește riscul de a dezvolta tuberculoză (TB; o infecție pulmonară gravă), mai ales dacă sunteți deja infectat cu tuberculoză, dar nu aveți simptome ale bolii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată TBC, dacă ați locuit într-o țară în care TBC este comună sau dacă ați fost în preajma cuiva care are TBC. Medicul dumneavoastră va efectua un test cutanat pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă a TBC. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va administra medicamente pentru a trata această infecție înainte de a începe să utilizați injecția cu ixekizumab. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de tuberculoză sau dacă manifestați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: tuse, tuse cu sânge sau mucus, slăbiciune sau oboseală, scădere în greutate, pierderea poftei de mâncare, frisoane, febră , sau transpirații nocturne.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Utilizați doza uitată imediat ce vă amintiți-o și apoi continuați programul de dozare obișnuit. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Injecția cu Ixekizumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• greaţă
• ochi roșii, mâncărimi sau ape
• nas înfundat sau curgător
• roșeață sau durere la locul injectării
• durere abdominală
• diaree (cu sau fără sânge)
• pierdere în greutate

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea PRECAUȚII SPECIALE, opriți utilizarea injecției cu ixekizumab și sunați imediat medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• senzație de leșin
• umflarea feței, a pleoapelor, a limbii sau a gâtului
• dificultăți la înghițire sau respirație
• etanșeitate în piept sau gât
• eczemă
• urticarie

Injecția cu Ixekizumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat pentru a-l proteja de lumină, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați injecția ixekizumab la frigider, dar nu o congelați. Dacă este necesar, puteți păstra injecția cu ixekizumab la temperatura camerei timp de până la 5 zile în cutia originală pentru a o proteja de lumină. Odată depozitat la temperatura camerei, nu returnați injecția cu ixekizumab la frigider. Aruncați injecția cu ixekizumab dacă nu este utilizată în termen de 5 zile la temperatura camerei.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră.

Autoinjectorul Ixekizumab are piese din sticlă și trebuie manipulat cu atenție. Dacă autoinjectorul cade pe o suprafață dură, nu îl utilizați.

Nu lăsați pe nimeni să vă utilizeze medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Taltz^®