Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir și Dasabuvir

Conţinut

• Înainte de a lua ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir,
• Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir nu mai sunt disponibile în Statele Unite.

Este posibil să fiți deja infectat cu hepatita B (un virus care infectează ficatul și poate provoca leziuni hepatice severe), dar nu aveți simptome ale bolii. În acest caz, administrarea combinației de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir poate crește riscul ca infecția dumneavoastră să devină mai gravă sau să pună viața în pericol și să dezvoltați simptome. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut vreodată o infecție cu virusul hepatitei B. Medicul dumneavoastră vă va comanda un test de sânge pentru a vedea dacă aveți sau ați avut vreodată infecție cu hepatită B. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza, de asemenea, pentru semne de infecție cu hepatită B în timpul și pentru câteva luni după tratament. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra medicamente pentru a trata această infecție înainte și în timpul tratamentului cu combinația de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau după tratamentul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: oboseală excesivă, îngălbenirea pielii sau a ochilor, pierderea poftei de mâncare, greață sau vărsături, scaune palide, dureri de stomac sau urină închisă la culoare.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate solicita anumite teste înainte, în timpul și după tratamentul dumneavoastră pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la combinația de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul (riscurile) de a lua combinația de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir.

Combinația de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir este utilizată singură sau în combinație cu ribavirină (Copegus, Rebetol) pentru a trata infecția cronică (pe termen lung) cu hepatită C (umflarea ficatului cauzată de un virus). Ombitasvir este un inhibitor NS5A al virusului hepatitei C (VHC). Funcționează prin oprirea răspândirii virusului care provoacă hepatita C în interiorul corpului. Paritaprevirul este un inhibitor de protează. Funcționează prin scăderea cantității de VHC din organism. Ritonavir este un inhibitor de protează. Ajută la creșterea cantității de paritaprevir în organism, astfel încât medicamentul să aibă un efect mai mare. Dasabuvir este un inhibitor non-nucleozidic NS5B polimerază. Funcționează prin scăderea cantității de VHC din organism. Nu se știe dacă ombitasvir, paritaprevir, ritonavir sau dasabuvir împiedică răspândirea hepatitei C la alte persoane.

Combinația de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir vine ca tablete de administrat pe cale orală. Acest medicament vine într-un pachet cu 28 de zile de medicamente. Fiecare pachet de doză zilnică are diferite tipuri de tablete, două conținând combinația de ombitasvir, paritaprevir și ritonavir și alte două conținând dasabuvir. Luați ombitasvir, paritaprevir și ritonavir (2 comprimate) și dasabuvir (1 comprimat) în fiecare dimineață cu alimente, apoi luați dasabuvir (1 comprimat) în fiecare seară cu alimente. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir în aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Combinația de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir controlează VHC, dar nu o vindecă. Continuați să luați ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir chiar dacă vă simțiți bine. Durata tratamentului (12 până la 24 de săptămâni) depinde de starea dumneavoastră, de cât de bine răspundeți la medicament și de dacă aveți reacții adverse severe. Nu încetați să luați ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Adresați-vă farmacistului sau medicului pentru o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele din ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir. Dacă ați avut o reacție gravă sau care pune viața în pericol la ritonavir (erupție cutanată, vezicule sau descuamare a pielii), medicul dumneavoastră vă va spune probabil să nu luați ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alfuzozină (Uroxatral); atorvastatină (Lipitor, în Caduet); carbamazepină (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisapridă (Propulsid; nu mai este disponibil în S.U.A.); dronedaronă (Multaq); efavirenz (Sustiva, în Atripla); medicamente care conțin ergot, cum ar fi dihidroergotamină mesilat (D.H.E. 45, Migranal), ergotamină (Ergomar, în Cafergot, în Migergot) și metilergonovină (Methergine); contraceptive orale cu etinilestradiol, cum ar fi anumite tablete („pastile contraceptive”), plasturi, inele vaginale hormonale și alte produse de estinilestradiol; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lovastatină (Altoprev); lurasidonă (Latuda); midazolam (pe cale orală); fenobarbital; fenitoină (Dilantin, Phenytek); pimozidă (Orap); ranolazină (Ranexa); rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater); sildenafil (Revatio) pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare; simvastatină (Zocor, în Vytorin); sirolimus (Rapamune); Sunătoare; tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); sau triazolam (Halcion). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați colchicină (Colcrys, Mitigare) și aveți afecțiuni hepatice sau renale. Medicul dumneavoastră vă va spune probabil să nu luați ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir dacă luați unul sau mai multe dintre aceste medicamente.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: alprazolam (Xanax); acetaminofen și hidrocodonă (Anexsia, Zyfrel); blocant al receptorilor angiotensinei (ARB), cum ar fi candesartan (Atacand, în Atacand HCT), losartan (Cozaar, în Hyzaar) și valsartan (Diovan, în Diovan HCT, Exforge); buprenorfină și naloxonă (Suboxonă, Zubsolv); blocante ale canalelor de calciu, cum ar fi amlodipină (Norvasc, în Caduet), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedipină (Adalat, Afeditab) și verapamil (Calan, Verelan); carisoprodol (Soma); ciclobenzaprina (Amrix); ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); fluticazonă (Flonase, Flovent, în Advair); furosemid (Lasix); medicamente pentru bătăile neregulate ale inimii, cum ar fi amiodaronă (Nexterone, Pacerone), bepridil (nu mai este disponibil în S.U.A.), disopiramidă (Norpace), flecainidă, lidocaină (Xilocaină), mexiletină, propafenonă (Rythmol) sau chinidină (în Nuedexta); ketoconazol; metformin (Glucophage, Riomet); omeprazol (Prilosec); pravastatină (Pravachol); quetiapină (Seroquel); rilpivirină (Edurant; în Complera, în Odefsey); ritonavir (Norvir, în Kaletra) utilizat în combinație cu alți inhibitori ai proteazei HIV, cum ar fi atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) și lopinavir (în Kaletra); rosuvastatină (Crestor); salmeterol (Serevent, în Advair); și voriconazol (Vfend). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice alt tip de boală hepatică, în afară de hepatita C. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată un transplant de ficat, anemie (un număr mai mic decât celulele roșii din sânge) sau virusul imunodeficienței umane (HIV).
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• trebuie să știți că ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir pot reduce eficacitatea contraceptivelor hormonale (pilule contraceptive, plasturi, inele, implanturi, injecții și dispozitive intrauterine). Utilizați o altă formă de control al nașterii în timp ce luați ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir și timp de 2 săptămâni după doza finală. Discutați cu medicul dumneavoastră despre tipurile de control al nașterii care vă vor funcționa în timpul și după tratamentul cu ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Dacă pierdeți o doză de ombitasvir, paritaprevir și ritonavir, luați doza uitată cu o masă imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de 12 ore de la momentul în care ar fi trebuit să luați doza, săriți peste doza uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Dacă pierdeți o doză de dasabuvir, luați doza uitată cu o masă imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de 6 ore de la momentul în care ar fi trebuit să luați doza, săriți doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• eczemă
• înroșirea pielii
• mâncărime
• slăbiciune

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir pot provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în cutia în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help.Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Viekira Pak^® (ca produs combinat care conține Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)