Simeprevir

Conţinut

• Înainte de a lua simeprevir,
• Simeprevir poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENT IMPORTANT și PRECAUȚII SPECIALE, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Simeprevir nu mai este disponibil în Statele Unite. Dacă luați simeprevir în prezent, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a discuta despre trecerea la un alt tratament.

Este posibil să fiți deja infectat cu hepatita B (un virus care infectează ficatul și poate provoca leziuni hepatice severe), dar nu aveți simptome ale bolii. În acest caz, administrarea de simeprevir poate crește riscul ca infecția dumneavoastră să devină mai gravă sau să pună viața în pericol și să dezvoltați simptome. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o infecție cu virusul hepatitei B. Medicul dumneavoastră vă va comanda un test de sânge pentru a vedea dacă aveți sau ați avut vreodată infecție cu hepatită B. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza, de asemenea, pentru semne de infecție cu hepatită B în timpul și pentru câteva luni după tratament. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra medicamente pentru a trata această infecție înainte și în timpul tratamentului cu simeprevir. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau după tratamentul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: oboseală excesivă, îngălbenirea pielii sau a ochilor, pierderea poftei de mâncare, greață sau vărsături, scaune palide, dureri de stomac sau urină închisă la culoare.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate comanda anumite teste înainte, în timpul și după tratamentul dumneavoastră pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la simeprevir.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul (riscurile) de a lua simeprevir.

Simeprevir este utilizat împreună cu ribavirină (Copegus, Rebetol) și peginterferon alfa (Pegasys) pentru a trata hepatita cronică C (o infecție virală în curs de desfășurare care dăunează ficatului). Simeprevir se află într-o clasă de medicamente numite inhibitori de protează. Funcționează prin scăderea cantității de virus al hepatitei C (VHC) din organism. Simeprevirul nu poate preveni răspândirea hepatitei C la alte persoane.

Simeprevirul vine ca o capsulă de administrat pe cale orală. Se ia de obicei cu alimente o dată pe zi. Luați simeprevir la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați simeprevir exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți capsulele întregi; nu le împărțiți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți.

Veți lua simeprevir cu peginterferon alfa și ribavirină timp de 12 săptămâni. Apoi, veți înceta să luați simeprevir și veți lua peginterferon și ribavirină timp de încă 12 sau 36 de săptămâni. Durata tratamentului depinde de dacă ați primit un tratament anterior pentru hepatita C, de modul în care ați răspuns la tratamentul anterior, de modul în care răspundeți la medicamente și de dacă aveți reacții adverse severe. Continuați să luați simeprevir, peginterferon alfa și ribavirină, atâta timp cât sunt prescrise de medicul dumneavoastră. Nu încetați să luați oricare dintre aceste medicamente fără să discutați cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți bine.

Adresați-vă farmacistului sau medicului pentru o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua simeprevir,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la simeprevir, la sulfa, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din capsulele de simeprevir. Adresați-vă farmacistului sau verificați informațiile despre pacient ale producătorului pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: anumite medicamente antifungice, cum ar fi fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) sau voriconazol (Vfend); blocante ale canalelor de calciu, cum ar fi amlodipină (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipină, nicardipină (Cardene), nifedipină (Adalat, Procardia), nisoldipină (Sular) sau verapamil (Calan, Verelan, altele); anumite medicamente pentru colesterol ridicat, cum ar fi atorvastatina (Lipitor, în Caduet), lovastatina (Altoprev), pitavastatina (Livalo), pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) sau simvastatina (Flolipid, Zocor, în Vytorin); cisaprid (Propulsid) (nu este disponibil în SUA); claritromicină (Biaxin, în Prevpac); medicamente care conțin cobicistat (Stribild); eritromicină (EES, Eryc, Ery-tab, altele), anumite medicamente pentru HIV precum atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), delavirdină (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), etravirină (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapină (Viramune), ritonavir (Norvir), saquinavir (Invirase) sau tipranavir (Aptivus); anumite medicamente pentru bătăile neregulate ale inimii, cum ar fi amiodaronă (Nexteronă, Paceronă), disopiramidă (Norpace), flecainidă (Tambocor), mexiletină, propafenonă (Rythmol SR) sau chinidină (în Nuedexta); ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dexametazona; digoxină (Lanoxină); ledipasvir (Harvoni); midazolam administrat pe cale orală; rifabutină (micobutină); rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater); rifapentină (Priftin); anumite medicamente pentru convulsii, cum ar fi carbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol), oxcarbazepina (Trileptal), fenobarbital sau fenitoina (Dilantin, Phenytek); sildenafil (numai marca Revatio utilizată pentru boli pulmonare); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Prograf); tadalafil (numai marca Adcirca utilizată pentru boli pulmonare); telitromicină (Ketek); triazolam (Halcion) luat pe cale orală; vardenafil (Levitra, Staxyn) sau warfarină (Coumadin, Jantoven). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa și cu simeprevir, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special ciulin de lapte sau sunătoare. Nu trebuie să luați ciulin de lapte sau sunătoare în timpul tratamentului cu simeprevir.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați efectuat un transplant de ficat, dacă vi se administrează fototerapie, dacă sunteți de origine din Asia de Est și dacă aveți sau ați avut vreodată un alt tip de boală hepatică, în afară de hepatita C.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau dacă puteți rămâne gravidă. Dacă sunteți bărbat, spuneți medicului dumneavoastră dacă partenerul dvs. este gravidă, intenționează să rămână gravidă sau poate rămâne gravidă. Simeprevir trebuie luat cu ribavirină, care poate dăuna grav fătului. Trebuie să utilizați două metode de control al nașterii pentru a preveni sarcina la dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră în timpul tratamentului cu aceste medicamente și timp de 6 luni după tratament. Discutați cu medicul dumneavoastră despre ce metode ar trebui să utilizați; contraceptivele hormonale (pilule contraceptive, plasturi, implanturi, inele sau injecții) pot să nu funcționeze bine la femeile care iau aceste medicamente. Tu sau partenerul tău trebuie să fii testat pentru sarcină înainte de tratament, în fiecare lună în timpul tratamentului și timp de 6 luni după tratament. Dacă dumneavoastră sau partenerul dvs. rămâneți gravidă în timp ce luați aceste medicamente, sunați imediat la medicul dumneavoastră.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.
• planificați să evitați expunerea inutilă sau prelungită la lumina soarelui și să purtați îmbrăcăminte de protecție, ochelari de soare, o pălărie și protecție solară în timpul tratamentului cu simeprevir. De asemenea, evitați utilizarea paturilor de bronzat, a lămpilor solare sau a altor tipuri de terapie cu lumină în timpul tratamentului. Simeprevir vă poate face pielea sensibilă la lumina soarelui. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți arsuri solare severe sau arsuri, roșeață, umflături, vezicule pe piele sau ochi roșii sau inflamați.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Luați doza uitată cu alimente imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este cu mai puțin de 12 ore înainte de ora programată pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Simeprevir poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• mâncărime
• greaţă
• dureri musculare

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENT IMPORTANT și PRECAUȚII SPECIALE, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• respiratie dificila
• eczemă
• afte bucale sau ulcere
• ochi roșii sau umflați („ochi roz”)

Simeprevir poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și ferit de lumină, exces de căldură și umiditate (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Olysio^®