Mipomersen injectabil

Conţinut

• Înainte de injectarea injecției cu mipomersen,
• Injecția cu Mipomersen poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Injecția cu Mipomersen poate provoca leziuni hepatice. Spuneți medicului dumneavoastră dacă beți sau ați băut vreodată cantități mari de alcool și dacă aveți sau ați avut vreodată boli de ficat, inclusiv leziuni hepatice care s-au dezvoltat în timp ce luați un alt medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune probabil să nu utilizați injecția cu mipomersen dacă aveți boli de ficat. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați regulat acetaminofen (Tylenol, în alte medicamente pentru durere) și dacă luați amiodaronă (Cordarone, Pacerone); alte medicamente pentru colesterol ridicat; metotrexat (Rheumatrex, Trexall); tamoxifen (Soltamox); sau antibiotice tetraciclinice, cum ar fi doxiciclina (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minociclina (Dynacin, Minocin) și tetraciclina (Sumycin). Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac, oboseală excesivă, îngălbenirea pielii sau a ochilor, urină închisă la culoare sau mâncărime.

Consumul de alcool crește riscul de a dezvolta leziuni hepatice în timpul tratamentului cu injecție cu mipomersen. Nu beți mai mult de o băutură alcoolică pe zi în timp ce utilizați acest medicament.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la injecția cu mipomersen.

Din cauza riscului de afectare a ficatului, a fost creat un program pentru monitorizarea pacienților care utilizează injecție cu mipomersen. Medicul dumneavoastră va trebui să finalizeze instruirea și să se înregistreze la program înainte de a prescrie acest medicament. Veți putea primi medicamentele numai de la o farmacie care a fost certificată pentru a elibera injecția cu mipomersen. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații despre cum să vă luați medicamentele.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu injecție cu mipomersen și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării injecției cu mipomersen.

Injecția cu Mipomersen este utilizată pentru scăderea nivelului de colesterol și a altor substanțe grase din sânge la persoanele cu hipercolesterolemie familială homozigotă (HoFH; o afecțiune moștenită rară care determină niveluri foarte ridicate de colesterol în sânge, crescând riscul de boli cardiace grave). Unele persoane cu HoFH pot fi tratate cu afereză LDL (o procedură care elimină LDL din sânge), dar injecția cu mipomersen nu trebuie utilizată împreună cu acest tratament. Injecția cu Mipomersen nu trebuie utilizată pentru scăderea nivelului de colesterol la persoanele care nu au HoFH. Injecția cu Mipomersen face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai oligonucleotidelor antisens (ASO). Funcționează prin prevenirea formării anumitor substanțe grase în organism.

Injecția cu Mipomersen vine ca o soluție pentru injectare sub piele. De obicei se injectează o dată pe săptămână. Injectați injecția cu mipomersen în aceeași zi a săptămânii și cam în aceeași oră a zilei de fiecare dată când o injectați. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Utilizați injecția cu mipomersen exact așa cum este indicat. Nu injectați mai mult sau mai puțin din acesta sau injectați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Injecția cu Mipomersen vă poate ajuta să vă controlați colesterolul, dar nu vă va vindeca starea. Poate dura 6 luni sau mai mult pentru ca nivelul colesterolului să scadă semnificativ. Continuați să utilizați injecția cu mipomersen chiar dacă vă simțiți bine. Nu întrerupeți utilizarea injecției cu mipomersen fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Vă puteți injecta singur mipomersen sau aveți un prieten sau o rudă care vă injectează medicamentul. Medicul dumneavoastră vă va arăta dumneavoastră sau persoanei care va injecta medicamentul cum să faceți injecția. Tu și persoana care va injecta medicamentul ar trebui să citiți instrucțiunile de utilizare ale producătorului care vin împreună cu medicamentul. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări sau nu înțelegeți cum să injectați mipomersen.

Injecția cu Mipomersen vine în seringi preumplute și în flacoane. Dacă utilizați flacoane cu injecție de mipomersen, medicul dumneavoastră vă va spune ce tip de seringă trebuie să utilizați și cum trebuie să trageți medicamentul în seringă. Nu amestecați alte medicamente în seringă cu injecție cu mipomersen.

Scoateți injecția cu mipomersen din frigider cu cel puțin 30 de minute înainte de a intenționa să o injectați pentru a permite medicamentului să ajungă la temperatura camerei. Păstrați seringa în ambalaj pentru a o proteja de lumină în acest timp. Nu încercați să încălziți seringa încălzind-o în vreun fel.

Uitați-vă întotdeauna la injecția cu mipomersen înainte de a o injecta. Asigurați-vă că ambalajul este sigilat, nedeteriorat și etichetat cu numele corect al medicamentului și cu o dată de expirare care nu a trecut. Verificați dacă soluția din flacon sau seringă este limpede și incoloră sau ușor galbenă. Nu utilizați un flacon sau o seringă dacă este deteriorat, expirat, decolorat sau tulbure sau dacă conține particule.

Puteți injecta mipomersen oriunde pe partea exterioară a brațelor, coapselor sau stomacului, cu excepția buricului (buric) și a zonei de 2 inci în jurul acestuia. Alegeți un loc diferit de fiecare dată când injectați medicamentul. Nu injectați în pielea roșie, umflată, infectată, cicatrizată, tatuată, arsă de soare sau care este afectată de o erupție cutanată sau de o boală a pielii, cum ar fi psoriazisul.

Fiecare seringă sau flacon preumplut conține doar suficientă injecție de mipomersen pentru o singură doză. Nu încercați să utilizați flacoane sau seringi de mai multe ori. Aruncați seringile uzate într-un recipient rezistent la perforare. Întrebați medicul sau farmacistul cum să eliminați recipientul rezistent la puncții.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de injectarea injecției cu mipomersen,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la mipomersen, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele injecției cu mipomersen. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• nu injectați alte medicamente în același timp în care injectați mipomersen. Întrebați medicul sau farmacistul când să vă injectați medicamentele.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de rinichi.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Ar trebui să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele de control al nașterilor care vă vor funcționa. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, întrerupeți utilizarea injecției cu mipomersen și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Mâncați o dietă cu conținut scăzut de grăsimi, cu conținut scăzut de colesterol. Asigurați-vă că urmați toate recomandările de exerciții fizice și dietetice făcute de medicul dumneavoastră sau dietetician. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Programului Național de Educație pentru Colesterol (NCEP) la http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf pentru informații dietetice suplimentare.

Dacă vă amintiți cu cel puțin 3 zile înainte de următoarea doză programată, luați imediat doza uitată. Cu toate acestea, dacă vă amintiți cu mai puțin de 3 zile înainte de următoarea doză programată, săriți peste doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu injectați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Injecția cu Mipomersen poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• roșeață, durere, sensibilitate, umflare, decolorare, mâncărime sau vânătăi ale pielii unde ați injectat mipomersen
• simptome asemănătoare gripei, cum ar fi febră, frisoane, dureri musculare, dureri articulare, slăbiciune și oboseală, care sunt cel mai probabil să apară în primele 2 zile după injectarea mipomersen
• durere de cap
• dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit
• durere în brațe sau picioare

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• dureri în piept
• bătăi puternice ale inimii
• umflarea brațelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
• eczemă
• urticarie
• umflarea feței, gâtului, limbii, buzelor sau ochilor
• răguşeală
• dificultăți la înghițire sau respirație

Injecția cu Mipomersen poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la frigider și protejați-l de lumină. Dacă nu este disponibil niciun frigider, puteți păstra medicamentul la temperatura camerei timp de până la 14 zile.

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Kynamro^®