Bedaquilina

Conţinut

• Înainte de a lua bedaquilina,
• Bedaquilina poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Bedaquilina trebuie utilizată numai pentru a trata persoanele care suferă de tuberculoză multirezistentă (MDR-TB; o infecție gravă care afectează plămânii și alte părți ale corpului și care nu poate fi tratată cu cel puțin două dintre medicamentele care sunt de obicei utilizate pentru tratează afecțiunea) atunci când alte tratamente nu pot fi utilizate. Într-un studiu clinic, au existat mai multe decese în rândul persoanelor care au luat bedaquilină decât în ​​rândul persoanelor care nu au luat medicamentul. Cu toate acestea, MDR-TB este o boală care pune viața în pericol, astfel încât dumneavoastră și medicul dumneavoastră puteți decide că trebuie să fiți tratați cu bedaquilină dacă alte tratamente nu pot fi utilizate.

Bedaquilina poate provoca modificări grave sau care pun viața în pericol în ritmul cardiac. Va trebui să aveți o electrocardiogramă (ECG; un test care măsoară activitatea electrică a inimii) înainte de tratament și de mai multe ori în timpul tratamentului pentru a vedea cum acest medicament vă afectează ritmul cardiac. Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră aveți sindrom QT prelungit (o problemă cardiacă rară care poate provoca bătăi neregulate ale inimii, leșin sau moarte subită) și dacă ați avut sau ați avut vreodată bătăi lente sau neregulate ale inimii, o glandă tiroidă subactivă, niveluri scăzute de calciu, magneziu sau potasiu în sânge, insuficiență cardiacă sau un atac de cord recent. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: azitromicină (Zithromax), ciprofloxacină (Cipro), claritromicină (Biaxin), clofazimină (Lamprene), eritromicină (EES, E-micină, eritrocină), gemifloxacină (Factiv) , levofloxacină (Levaquin), moxifloxacină (Avelox) și telitromicină (Ketek). Dacă aveți bătăi rapide sau neregulate ale inimii sau dacă leșinați, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu bedaquilină și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile administrării de bedaquilină.

Bedaquilina este utilizată împreună cu cel puțin alte trei medicamente pentru tratarea tuberculozei rezistente la mai multe medicamente (MDR-TB; o infecție gravă care afectează plămânii și alte părți ale corpului și care nu poate fi tratată cu alte medicamente care sunt de obicei utilizate pentru a trata la adulți și copii cu vârsta de 5 ani și peste, care cântăresc cel puțin 33 kg (15 kg) care au afectat plămânii. Bedaquilina nu trebuie utilizată pentru tratarea tuberculozei care afectează în principal alte părți ale corpului. Bedaquilina face parte dintr-o clasă de medicamente numite anti-micobacteriene. Funcționează prin uciderea bacteriilor care provoacă MDR-TB.

Bedaquilina vine sub formă de comprimat de luat pe gură cu apă. Se ia de obicei cu alimente o dată pe zi timp de 2 săptămâni și apoi de trei ori pe săptămână timp de 22 de săptămâni. Când luați bedaquilină de trei ori pe săptămână, lăsați cel puțin 48 de ore între doze. Luați bedaquilină în aceeași oră a zilei și în aceleași zile ale săptămânii în fiecare săptămână. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați bedaquilina exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu sunteți în stare să înghițiți comprimatul de 20 mg întreg, le puteți rupe în jumătate pe punctaj.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu puteți înghiți comprimatele de 20 mg întregi sau în jumătate, comprimatele pot fi dizolvate în 1 linguriță (5 ml) de apă într-o ceașcă de băut (nu mai mult de 5 comprimate). Puteți bea acest amestec imediat sau pentru a ușura administrarea, adăugați cel puțin 1 linguriță (5 ml) de apă suplimentară, produs din lapte, suc de mere, suc de portocale, suc de afine sau o băutură carbogazoasă sau, alternativ, un aliment moale adaugat. Apoi, înghițiți imediat întregul amestec. După administrarea dozei, clătiți ceașca cu o cantitate mică de lichid suplimentar sau alimente moi și luați-o imediat pentru a vă asigura că primiți întreaga doză. Dacă aveți nevoie de mai mult de cinci comprimate de 20 mg de bedaquilină, repetați pașii de mai sus până ajungeți la doza prescrisă.

Alternativ, pentru a ușura înghițirea, puteți zdrobi comprimatele de 20 mg și adăugați la un aliment moale, cum ar fi iaurt, sos de mere, piure de banane sau fulgi de ovăz și puteți înghiți imediat întregul amestec. După administrarea dozei, adăugați o cantitate mică de alimente moi suplimentare și luați-o imediat pentru a vă asigura că primiți întreaga doză.

Dacă aveți un tub nazogastric (NG), medicul sau farmacistul vă va explica cum să preparați bedaquilina pentru a administra printr-un tub NG.

Continuați să luați bedaquilină până când terminați prescripția și nu ratați dozele, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă încetați să luați bedaquilină prea repede sau săriți peste doze, este posibil ca infecția dumneavoastră să nu fie tratată complet și bacteriile să devină rezistente la antibiotice. Acest lucru va face infecția mai greu de tratat în viitor. Pentru a vă face mai ușor să luați toate medicamentele conform instrucțiunilor, puteți participa la un program de terapie observat direct. În acest program, un lucrător medical vă va oferi fiecare doză de medicament și vă va urmări cum înghițiți medicamentul.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua bedaquilina,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la bedaquilină, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din comprimatele de bedaquilină. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și suplimente nutritive luați sau intenționați să luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT și oricare dintre următoarele: carbamazepină (Equetro, Tegretol, Teril, altele); anumite medicamente pentru infecția cu virusul imunodeficienței umane (HIV), inclusiv efavirenz (Sustiva, în Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (în Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, în Kaletra, în Viekira Pak); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol (Nizoral); nefazodonă; fenobarbital; fenitoină (Dilantin); rifabutină (micobutină); rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater); și rifapentină (Priftin). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa și cu bedaquilina, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată HIV sau afecțiuni hepatice sau renale.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați bedaquilină, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă alăptați, spuneți medicului dumneavoastră dacă sugarul are ochi sau piele galbeni sau modificări ale culorii urinei sau scaunului.
• evitați să beți băuturi alcoolice în timp ce luați bedaquilină. Consumul de alcool crește riscul de a experimenta reacții adverse grave de la bedaquilină.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre consumul de grapefruit și consumul de suc de grapefruit în timp ce luați acest medicament.

Dacă pierdeți o doză în primele 2 săptămâni de tratament, săriți peste doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Dacă pierdeți o doză din săptămâna 3 pe parcursul săptămânilor rămase de tratament, luați doza uitată cu alimente imediat ce vă amintiți și continuați programul de dozare de 3 ori pe săptămână. Asigurați-vă că există cel puțin 24 de ore între administrarea dozei uitate și următoarea doză programată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută sau luați mai mult decât doza săptămânală într-o perioadă de 7 zile.

Bedaquilina poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• dureri articulare
• durere de cap
• eczemă

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• oboseală excesivă
• pierderea poftei de mâncare
• greaţă
• îngălbenirea pielii sau a ochilor
• urină de culoare închisă
• mișcări intestinale de culoare deschisă
• durere în zona dreaptă sus a stomacului
• febră
• tuse sânge
• dureri în piept

Bedaquilina poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și ferit de lumină, exces de căldură și umiditate (nu în baie). Păstrați pachetul de desicant (agent de uscare) în sticla de medicament pentru a menține comprimatele uscate.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la bedaquilină.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Sirturo^®