Sipuleucel-T Injection

Conţinut

• Înainte de a primi injecția cu sipuleucel-T,
• Injecția cu Sipuleucel-T poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

Injecția cu Sipuleucel-T este utilizată pentru a trata anumite tipuri de cancer de prostată avansat. Injecția cu Sipuleucel-T face parte dintr-o clasă de medicamente numite imunoterapie celulară autologă, un tip de medicament preparat folosind celule din propriul sânge al pacientului. Funcționează provocând sistemul imunitar al corpului (un grup de celule, țesuturi și organe care protejează corpul de atacul bacteriilor, virușilor, celulelor canceroase și a altor substanțe care provoacă boli) să lupte împotriva celulelor canceroase.

Injecția cu Sipuleucel-T se prezintă sub formă de suspensie (lichid) care trebuie injectată timp de aproximativ 60 de minute într-o venă de către un medic sau o asistentă medicală din cabinetul unui centru sau centru de perfuzie. Se administrează de obicei o dată la 2 săptămâni pentru un total de trei doze.

Cu aproximativ 3 zile înainte de administrarea fiecărei doze de sipuleucel-T, o probă de celule albe din sânge va fi prelevată la un centru de colectare a celulelor folosind o procedură numită leucafereză (un proces care elimină celulele albe din sânge din corp). Această procedură va dura aproximativ 3 până la 4 ore. Proba va fi trimisă producătorului și combinată cu o proteină pentru a prepara o doză de injecție cu sipuleucel-T. Deoarece acest medicament este fabricat din propriile celule, acesta trebuie administrat numai dumneavoastră.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să vă pregătiți pentru leucafereză și despre ce să vă așteptați în timpul și după procedură. Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie să mâncați și să beți și ce trebuie să evitați înainte de procedură. Este posibil să apară reacții adverse, cum ar fi amețeli, oboseală, furnicături la degete sau în jurul gurii, senzație de frig, leșin și greață în timpul procedurii. S-ar putea să vă simțiți obosit după procedură, deci poate doriți să planificați ca cineva să vă conducă acasă.

Injecția cu Sipuleucel-T trebuie administrată în termen de 3 zile de la momentul preparării. Este important să fiți la timp și să nu ratați nicio programare programată pentru colectarea celulelor sau să primiți fiecare doză de tratament.

Injecția cu Sipuleucel-T poate provoca reacții alergice grave în timpul perfuziei și timp de aproximativ 30 de minute după aceea. Un medic sau o asistentă medicală vă vor monitoriza în acest timp pentru a vă asigura că nu aveți o reacție gravă la medicament. Vi se vor administra alte medicamente cu 30 de minute înainte de perfuzie pentru a preveni reacțiile la injecția cu sipuleucel-T. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: greață, vărsături, frisoane, febră, oboseală extremă, amețeli, dificultăți de respirație, bătăi rapide sau neregulate ale inimii sau dureri în piept.

Adresați-vă farmacistului sau medicului pentru o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi injecția cu sipuleucel-T,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la injecția cu sipuleucel-T, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din injecția cu sipuleucel-T. Adresați-vă farmacistului sau medicului sau verificați informațiile despre pacient ale producătorului pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: alte medicamente care afectează sistemul imunitar, cum ar fi azatioprina (Imuran); ciclosporină (Neoral, Sandimmune); medicamente pentru cancer; metotrexat (Rheumatrex); steroizi orali, cum ar fi dexametazona (Decadron, Dexone), metilprednisolon (Medrol), prednisolon și prednison (Deltasone); sirolimus (Rapamune); și tacrolimus (Prograf).
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată un accident vascular cerebral sau afecțiuni cardiace sau pulmonare.
• trebuie să știți că sipuleucel-T este utilizat numai la bărbați.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Dacă ratați o întâlnire pentru a vă colecta celulele, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră și centrului de colectare. Dacă ratați o întâlnire pentru a primi injecția cu sipuleucel-T, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să fie necesar să repetați procesul pentru a vă colecta celulele dacă doza pregătită de injecție cu sipuleucel-T va expira înainte de a vi se putea administra.

Injecția cu Sipuleucel-T poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• greaţă
• frisoane
• oboseală sau slăbiciune
• durere de cap
• dureri de spate sau articulații
• dureri musculare sau strângere
• scuturare incontrolabilă a unei părți a corpului
• transpiraţie

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• roșeață sau umflături în apropierea locului de pe piele în care ați primit perfuzia sau în care au fost colectate celulele
• febră peste 100,4 ° F (38 ° C)
• vorbire lentă sau dificilă
• amețeli bruste sau leșin
• slăbiciune sau amorțeală a unui braț sau picior
• dificultate la inghitire
• sânge în urină

Injecția cu Sipuleucel-T poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră, la centrul de colectare a celulelor și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate solicita anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la injecția cu sipuleucel-T.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Răzbunare^®