Ipilimumab injectabil

Conţinut

• Înainte de a primi injecția cu ipilimumab,
• Ipilimumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență.

Se utilizează injecția cu Ipilimumab:

• pentru a trata melanomul (un tip de cancer de piele) la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste care nu pot fi tratați prin intervenții chirurgicale sau care s-au răspândit în alte părți ale corpului.
• pentru a preveni revenirea melanomului după intervenția chirurgicală pentru îndepărtarea acestuia și a oricărui ganglion limfatic afectat.
• în asociere cu nivolumab (Opdivo) pentru tratamentul carcinomului cu celule renale avansat (RCC; un tip de cancer care începe în celulele rinichilor).
• în asociere cu nivolumab pentru tratarea anumitor tipuri de cancer colorectal (cancer care începe în intestinul gros) la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste, care s-a răspândit în alte părți ale corpului și s-a agravat după tratamentul cu alte medicamente pentru chimioterapie.
• în asociere cu nivolumab pentru tratamentul carcinomului hepatocelular (HCC; un tip de cancer al ficatului) la persoanele care au fost anterior tratați cu sorafenib (Nexafar).
• în asociere cu nivolumab la un anumit tip de cancer pulmonar (cancer pulmonar cu celule mici; NSCLC) la adulți care s-a răspândit în alte părți ale corpului.
• în asociere cu nivolumab și chimioterapie cu platină pentru a trata un anumit tip de NSCLC la adulți care s-a întors sau s-a răspândit în alte părți ale corpului.
• în asociere cu nivolumab pentru tratarea mezoteliomului pleural malign (un tip de cancer care afectează mucoasa interioară a plămânilor și a cavității toracice) la adulți care nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală.

Injecția cu Ipilimumab face parte dintr-o clasă de medicamente numite anticorpi monoclonali. Funcționează ajutând organismul să încetinească sau să oprească creșterea celulelor canceroase.

Injecția cu Ipilimumab vine ca o soluție (lichidă) care trebuie injectată intravenos (într-o venă) de către un medic sau o asistentă medicală într-un spital sau o unitate medicală. Când ipilimumab este administrat pentru tratamentul melanomului, acesta se administrează de obicei peste 90 de minute o dată la 3 săptămâni atât timp cât medicul dumneavoastră vă recomandă să primiți tratament. Când ipilimumab este administrat împreună cu nivolumab pentru a trata carcinomul cu celule renale, carcinomul hepatocelular sau cancerul colorectal, se administrează de obicei peste 30 de minute o dată la 3 săptămâni pentru până la 4 doze. Când ipilimumab este administrat împreună cu nivolumab sau cu chimioterapie nivolumab și platină pentru tratamentul NSCLC, acesta se administrează de obicei peste 30 de minute o dată la 6 săptămâni, atât timp cât medicul dumneavoastră vă recomandă să primiți tratament. Când ipilimumab este administrat împreună cu nivolumab pentru tratamentul mezoteliomului pleural malign, acesta se administrează de obicei peste 30 de minute o dată la 6 săptămâni atât timp cât medicul dumneavoastră vă recomandă să primiți tratament.

Injecția cu Ipilimumab poate provoca reacții grave sau care pun viața în pericol în timpul perfuziei. Un medic sau o asistentă medicală vă vor urmări cu atenție în timp ce primiți perfuzia și la scurt timp după perfuzie pentru a vă asigura că nu aveți o reacție gravă la medicament. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți oricare dintre următoarele simptome care pot apărea în timpul perfuziei: frisoane sau tremurături, mâncărime, erupții cutanate, înroșirea feței, dificultăți de respirație, amețeli, febră sau senzație de leșin.

Medicul dumneavoastră vă poate încetini perfuzia, vă poate întârzia sau vă poate opri tratamentul cu injecție cu ipilimumab sau vă poate trata cu medicamente suplimentare, în funcție de răspunsul dumneavoastră la medicament și de orice efecte secundare pe care le experimentați. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum vă simțiți în timpul tratamentului.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu ipilimumab și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi injecția cu ipilimumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la injecția cu ipilimumab, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din injecția cu ipilimumab. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată un transplant de organe, boli de ficat sau dacă ficatul a fost afectat de un medicament sau de o boală. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o boală autoimună (afecțiune în care sistemul imunitar atacă o parte sănătoasă a corpului), cum ar fi boala Crohn (afecțiune în care sistemul imunitar atacă mucoasa tractului digestiv provocând durere , diaree, scădere în greutate și febră), colită ulcerativă (o afecțiune care provoacă umflături și răni la nivelul mucoasei colonului [intestinul gros] și rectului), lupus (o afecțiune în care sistemul imunitar atacă multe țesuturi și organe, inclusiv piele, articulații, sânge și rinichi) sau sarcoidoză (afecțiune în care aglomerările de celule anormale cresc în diferite părți ale corpului, inclusiv plămânii, pielea și ochii).
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a primi ipilimumab. Trebuie să utilizați un control eficient al nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu injecție cu ipilimumab și timp de 3 luni după doza finală. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele de control al nașterilor care vă vor funcționa. Dacă rămâneți gravidă în timp ce primiți injecție cu ipilimumab, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Injecția cu Ipilimumab poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce primiți injecția cu ipilimumab și timp de 3 luni de la ultima doză.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ipilimumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit
• dureri articulare

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență.

• scăderea urinării, sânge în urină, umflarea picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare sau pierderea poftei de mâncare
• diaree, sângeroasă sau neagră, scaunele gudronate, lipicioase, dureri sau sensibilitate severă la stomac sau febră
• tuse, dureri în piept sau dificultăți de respirație
• oboseală, confuzie, probleme de memorie, halucinații, convulsii sau gât rigid
• senzație de oboseală, apetit crescut, sete crescută, urinare crescută sau scădere în greutate
• bătăi rapide ale inimii, scuturare incontrolabilă a unei părți a corpului, apetit crescut sau transpirație
• oboseală sau lentitudine, sensibilitate crescută la frig, constipație, dureri și slăbiciune musculară, creștere în greutate, perioade menstruale mai grele decât cele normale sau neregulate, subțierea părului, cefalee, amețeli, iritabilitate, uitare, scădere a apetitului sexual sau depresie
• îngălbenirea pielii sau a ochilor, urină închisă la culoare (ceai), durere în partea dreaptă sus a stomacului, greață, vărsături sau vânătăi ușoare sau sângerări
• slăbiciune neobișnuită a picioarelor, brațelor sau feței; sau amorțeală sau furnicături în mâini sau picioare
• erupții cutanate cu sau fără mâncărime, vezicule sau descuamare a pielii sau răni la gură
• vedere încețoșată, vedere dublă, durere sau înroșire a ochilor sau alte probleme de vedere

Injecția cu Ipilimumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce primiți acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Adresați-vă farmacistului orice întrebări despre injecția cu ipilimumab.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste înainte și în timpul tratamentului pentru a vedea dacă este sigur pentru dvs. să primiți injecție cu ipilimumab și pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la injecția cu ipilimumab.

Pentru unele afecțiuni, medicul dumneavoastră va comanda un test de laborator înainte de a începe tratamentul pentru a vedea dacă cancerul dumneavoastră poate fi tratat cu ipilimumab.

Adresați-vă farmacistului orice întrebări despre injecția cu ipilimumab.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Yervoy^®