Fingolimod

Conţinut

• Înainte de a lua fingolimod,
• Fingolimodul poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
• Simptomele supradozajului pot include următoarele:

Fingolimodul este utilizat pentru a preveni episoadele de simptome și pentru a încetini agravarea dizabilității la adulți și copii cu vârsta de 10 ani și peste cu forme recidivante-remitente (evoluția bolii în care simptomele apar din când în când) ale sclerozei multiple (SM; o boală în care nervii nu funcționează corect și oamenii pot prezenta slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu vederea, vorbirea și controlul vezicii urinare). Fingolimodul se află într-o clasă de medicamente numite modulatori ai receptorilor de sfingozină l-fosfat. Funcționează prin scăderea acțiunii celulelor imune care pot provoca leziuni ale nervilor.

Fingolimodul vine ca o capsulă de administrat pe cale orală. Se ia de obicei o dată pe zi cu sau fără alimente. Luați fingolimod la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați fingolimodul exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Fingolimodul poate determina încetinirea bătăilor inimii la adulți și copii, în special în primele 6 ore după administrarea primei doze și după prima doză, când doza este crescută la copii. Veți primi o electrocardiogramă (ECG; test care înregistrează activitatea electrică a inimii) înainte de a lua prima doză și din nou la 6 ore după ce ați luat doza. Veți lua prima doză de fingolimod în cabinetul medicului dumneavoastră sau într-o altă unitate medicală. Va trebui să stați la unitatea medicală cel puțin 6 ore după ce ați luat medicamentul, astfel încât să puteți fi monitorizat. Este posibil să trebuiască să stați la unitatea medicală mai mult de 6 ore sau peste noapte dacă aveți anumite afecțiuni sau luați anumite medicamente care cresc riscul ca bătăile inimii dvs. să încetinească sau dacă bătăile inimii dvs. încetinesc mai mult decât era de așteptat sau continuă să încetinească după primele 6 ore. De asemenea, poate fi necesar să stați la o unitate medicală timp de cel puțin 6 ore după ce ați luat cea de-a doua doză, dacă bătăile inimii încetinesc prea mult atunci când luați prima doză. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți amețeli, oboseală, dureri în piept sau bătăi lente sau neregulate ale inimii în orice moment în timpul tratamentului, în special în primele 24 de ore după ce ați luat prima doză.

Fingolimodul poate ajuta la controlul sclerozei multiple, dar nu o va vindeca. Nu încetați să luați fingolimod fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă nu luați fingolimod timp de 1 zi sau mai mult în primele 2 săptămâni de tratament, timp de 1 săptămână sau mai mult în a treia și a patra săptămână de tratament sau timp de 2 săptămâni sau mai mult după prima lună de tratament, discutați cu medicul dumneavoastră înainte începi să o iei din nou. Este posibil să aveți bătăi ale inimii încetinite atunci când începeți să luați din nou fingolimod, deci va trebui să reporniți medicamentul în cabinetul medicului dumneavoastră.

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghidul medicamentelor) atunci când începeți tratamentul cu fingolimod și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua fingolimod,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la fingolimod, dacă ați avut o reacție alergică gravă la fingolimod sau la oricare dintre ingredientele din capsulele fingolimod (erupții cutanate, urticarie, umflarea feței, ochilor, gurii, gâtului, limbii, buzelor, mâinile, picioarele, gleznele sau picioarele inferioare), medicul dumneavoastră vă va spune probabil să nu luați fingolimodul. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din capsulele fingolimod. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente pentru bătăile neregulate ale inimii, cum ar fi amiodaronă (Nexteronă, Paceronă), disopiramidă (Norpace), dofetilidă (Tikosyn), dronedaronă (Multaq), ibutilidă (Corvert), procainamidă, chinidină (în Nuedexta) și sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Medicul dumneavoastră vă va spune probabil să nu luați fingolimod dacă luați unul sau mai multe dintre aceste medicamente.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați în timpul tratamentului cu fingolimod. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: beta-blocante precum atenolol (Tenormin, în Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandat), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, în Dutoprol, în Lopressor HCT), nadolol (Corgard, în Corzide), nebivolol (Bystolic, în Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) și timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, altele); clorpromazină; citalopram (Celexa); digoxină (Lanoxină); eritromicină (E.E.S., Ery-Tab, PCE, altele); haloperidol (Haldol); ketoconazol; medicamente pentru probleme cardiace; metadonă (Dolofină, Metadonă); și verapamil (Calan, Verelan, în Tarka).De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente sau dacă le-ați luat în trecut: corticosteroizi precum dexametazona, metilprednisolonă și prednison; medicamente pentru cancer; și medicamente pentru slăbirea sau controlul sistemului imunitar, cum ar fi mitoxantronă, natalizumab (Tysabri) și teriflunomidă (Aubagio), este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să schimbe dozele medicamentelor sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu fingolimodul, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut oricare dintre aceste afecțiuni în ultimele șase luni: atac de cord, angină (durere în piept), accident vascular cerebral sau mini-accident vascular cerebral sau insuficiență cardiacă. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sindrom QT lung (afecțiune care crește riscul de a dezvolta bătăi neregulate ale inimii care poate provoca leșin sau moarte subită) sau ritm cardiac neregulat. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați fingolimod.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați leșinat vreodată, ați avut un atac de cord, un accident vascular cerebral sau un mic accident vascular cerebral sau dacă aveți în prezent febră sau alte semne de infecție, dacă aveți o infecție care vine și dispare sau care nu dispare și dacă aveți sau ați avut vreodată diabet zaharat; apnee în somn (afecțiune în care întrerupeți scurt respirația de mai multe ori în timpul nopții) sau alte probleme de respirație; tensiune arterială crescută; uveită (inflamație a ochiului) sau alte probleme oculare; o bătăi lente ale inimii; niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge; cancer de piele sau boli de inimă sau de ficat. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit recent un vaccin.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Trebuie să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de 2 luni după doza finală. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați fingolimod sau în decurs de 2 luni de la ultima doză, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• nu aveți vaccinări în timpul tratamentului cu fingolimod sau timp de 2 luni după doza finală fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre vaccinările pe care copilul dumneavoastră ar trebui să le primească înainte de a începe tratamentul cu fingolimod.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă nu ați avut niciodată varicelă și nu ați primit vaccinul împotriva varicelei. Medicul dumneavoastră vă poate comanda un test de sânge pentru a vedea dacă ați fost expus la varicelă. Este posibil să trebuiască să primiți vaccinul împotriva varicelei și apoi să așteptați o lună înainte de a începe tratamentul cu fingolimod.
• planificați să evitați expunerea inutilă sau prelungită la lumina soarelui și la lumina UV (cum ar fi cabine de bronzat) și să purtați îmbrăcăminte de protecție, ochelari de soare și protecție solară. Fingolimod vă poate face pielea mai sensibilă la efectele secundare periculoase ale soarelui și vă poate crește riscul de a dezvolta cancer de piele.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și sunați medicul înainte de a lua următoarea doză. Este posibil să fie necesar să fiți monitorizat în timp ce reporniți medicamentele. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Fingolimodul poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• slăbiciune
• dureri de spate
• durere în mâini sau picioare
• diaree
• durere abdominală
• greaţă
• cefalee sau migrenă
• Pierderea parului

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• bătăi lente ale inimii
• erupții cutanate, urticarie, mâncărime; umflarea feței, ochiului, gurii, gâtului, limbii sau buzelor; sau dificultăți la înghițire sau la respirație
• dureri în gât, dureri corporale, febră, frisoane, tuse și alte semne de infecție și în timpul tratamentului și timp de 2 luni după tratament
• dureri de cap, rigiditate a gâtului, febră, sensibilitate la lumină, greață sau confuzie în timpul tratamentului și timp de 2 luni după tratament
• senzație de durere, arsură, amorțeală sau furnicături pe piele, sensibilitate la atingere, erupții cutanate sau mâncărime în timpul tratamentului și timp de 2 luni după tratament
• cefalee bruscă severă, confuzie, modificări ale vederii sau convulsii
• neclaritate, umbre sau un punct orb în centrul vederii; sensibilitate la lumină; culoare neobișnuită pentru vederea dvs. sau alte probleme de vedere
• modificări la o aluniță existentă; o nouă zonă întunecată pe piele; răni care nu se vindecă; creșteri pe piele, cum ar fi o umflătură care poate fi strălucitoare, albă perlată, colorată sau roz sau orice alte modificări ale pielii
• slăbiciune pe o parte a corpului sau stângăcie a brațelor sau picioarelor care se agravează în timp; schimbări în gândire, memorie sau echilibru; confuzie sau schimbări de personalitate; sau pierderea puterii
• dificultăți de respirație noi sau agravante
• greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale, îngălbenirea pielii sau a ochilor sau urină închisă la culoare

Fingolimodul poate crește riscul de a dezvolta cancer de piele și limfom (cancer care începe în celulele care luptă împotriva infecțiilor). Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile administrării acestui medicament.

O creștere bruscă a episoadelor de simptome ale SM și agravarea dizabilității poate apărea în decurs de 3 până la 6 luni de la încetarea administrării fingolimodului. Spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele SM se agravează după oprirea fingolimodului.

Fingolimodul poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• bătăi ale inimii încetinite sau neregulate

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator și examene ale pielii și ochilor și vă va monitoriza tensiunea arterială înainte și în timpul tratamentului pentru a vă asigura că este sigur să începeți să luați sau să continuați să luați fingolimod.

Înainte de a face orice test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că luați fingolimod.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Gilenya^®