Ibritumomab injectabil

Conţinut

• Înainte de a primi injecție cu ibritumomab,
• Injecția cu ibritumomab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre simptomele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT sau oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
• Simptomele supradozajului pot include următoarele:

Cu câteva ore înainte de fiecare doză de injecție cu ibritumomab, se administrează un medicament numit rituximab (Rituxan). Unii pacienți au avut reacții alergice grave sau care pun viața în pericol în timp ce au primit rituximab sau la scurt timp după ce au primit rituximab. Aceste reacții au apărut cel mai adesea cu prima doză de rituximab. Unii pacienți au murit în decurs de 24 de ore după ce au primit rituximab. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la rituximab sau la medicamente din proteine ​​murine (de șoarece) sau dacă nu sunteți sigur dacă un medicament la care sunteți alergic este făcut din proteine ​​murine. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost vreodată tratat cu un medicament din proteine ​​murine. Dacă da, este mai probabil să aveți o reacție alergică la rituximab. Medicul dumneavoastră vă va comanda teste pentru a vedea dacă este posibil să aveți o reacție alergică la rituximab.

Medicul dumneavoastră vă va administra medicamente înainte de a primi rituximab pentru a preveni reacțiile la rituximab. Dacă aveți o reacție la rituximab, medicul dumneavoastră vă poate opri administrarea medicamentului pentru o perioadă de timp sau vă poate da mai lent. Dacă reacția este gravă, medicul dumneavoastră va opri perfuzia cu rituximab și nu vă va continua tratamentul cu injecție cu ibritumomab. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul sau la scurt timp după tratamentul cu rituximab: tuse; dificultăți de respirație sau de înghițire; strângerea gâtului; urticarie; mâncărime; umflarea ochilor, feței, buzelor, limbii, gurii sau gâtului; durere în piept, maxilar, braț, spate sau gât; confuzie; pierderea conștienței; bătăi rapide ale inimii; transpiraţie; piele palida; respirație rapidă; scăderea urinării; sau mâini și picioare reci.

Tratamentul cu injecție cu rituximab și ibritumomab poate determina o scădere severă a numărului de celule sanguine din corpul dumneavoastră. Această scădere se poate întâmpla la 7-9 săptămâni după tratamentul dumneavoastră și poate dura 12 săptămâni sau mai mult. Această scădere poate provoca infecții sau sângerări grave sau care pun viața în pericol. Medicul dumneavoastră nu vă va administra injecție cu ibritumomab dacă celulele sanguine au fost grav afectate de cancer, dacă ați efectuat un transplant de măduvă osoasă, dacă nu ați putut produce suficiente celule stem (celule găsite în măduva osoasă care se pot matura orice tip de celule din sânge) pentru a avea un transplant de măduvă osoasă sau dacă aveți deja un număr scăzut de celule din sânge. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: anticoagulante („diluanți ai sângelui”), cum ar fi warfarina (Coumadin, Jantoven); aspirină și alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil, Motrin) și naproxen (Aleve); și clopidogrel (Plavix). Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: piele palidă; slăbiciune; vânătăi sau sângerări neobișnuite; pete purpurii sau pete pe piele; scaune negre sau sângeroase; vărsături sângeroase sau care arată ca zaț de cafea; diaree; sau dureri în gât, febră, frisoane, tuse sau alte semne de infecție.

Tratamentul cu injecție cu rituximab și ibritumomab poate provoca reacții cutanate grave sau fatale. Aceste reacții pot apărea imediat după câteva zile după tratament sau până la 4 luni după tratament. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați vezicule pe piele sau pe interiorul gurii sau nasului, o erupție cutanată sau peelingul pielii. Medicul dumneavoastră nu vă va mai face injecție cu ibritumomab dacă manifestați aceste simptome.

După ce vi se administrează prima doză de injecție cu ibritumomab, medicul dumneavoastră va comanda scanări imagistice (teste care arată o imagine a întregului corp sau a unei părți din interiorul corpului) pentru a vedea cum sa răspândit medicamentul prin corpul dumneavoastră. Dacă medicamentul nu s-a răspândit prin corpul dvs. așa cum era de așteptat, nu veți primi a doua doză de injecție cu ibritumomab.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste în timpul tratamentului și timp de până la 3 luni după tratament pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la injecția cu ibritumomab.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi injecție cu ibritumomab.

Injecția cu Ibritumomab este utilizată împreună cu rituximab (Rituxan) pentru a trata anumite tipuri de limfom non-Hodgkin (NHL; cancer care începe în celulele sistemului imunitar) care nu s-a îmbunătățit sau care s-a agravat după tratamentul cu alte medicamente. Este, de asemenea, utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de NHL la persoanele care s-au îmbunătățit după tratamentul cu alte medicamente pentru chimioterapie. Injecția cu ibritumomab face parte dintr-o clasă de medicamente numite anticorpi monoclonali cu radioizotopi. Funcționează prin atașarea la celulele canceroase și eliberarea radiațiilor pentru a deteriora celulele canceroase.

Injecția cu Ibritumomab vine ca un lichid care trebuie injectat într-o venă timp de 10 minute de un medic care a fost instruit să trateze pacienții cu medicamente radioactive. Se administrează ca parte a unui regim specific de tratament al cancerului. În prima zi a regimului de tratament, se administrează o doză de rituximab și prima doză de injecție cu ibritumomab se administrează nu mai mult de 4 ore după aceea. Scanările imagistice pentru a vedea cum s-a răspândit injecția cu ibritumomab prin corp sunt efectuate la 48 până la 72 de ore după administrarea dozei de injecție cu ibritumomab. Dacă este necesar, pot fi efectuate scanări suplimentare în următoarele câteva zile. Dacă rezultatele scanării arată că injecția cu ibritumomab s-a răspândit prin organism așa cum era de așteptat, o a doua doză de rituximab și o a doua doză de injecție cu ibritumomab vor fi administrate la 7 până la 9 zile după administrarea primelor doze.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi injecție cu ibritumomab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la ibritumomab, la oricare dintre medicamentele menționate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din injecția cu ibritumomab. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată afecțiuni medicale.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce primiți ibritumomab. Dacă sunteți de sex feminin, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul și să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de 12 luni după doza finală. Dacă sunteți un bărbat cu un partener de sex feminin, utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de 12 luni după doza finală. Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră rămâneți gravidă în timp ce primiți injecție cu ibritumomab, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Injecția cu ibritumomab poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce primiți ibritumomab și timp de 6 luni după doza finală.
• trebuie să știți că acest medicament poate reduce fertilitatea la bărbați și femei. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi ibritumomab.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv chirurgie dentară, spuneți medicului sau dentistului că ați primit injecție cu ibritumomab.
• nu aveți vaccinări în timpul tratamentului și timp de 12 luni după doza finală, fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
• trebuie să știți că radioactivitatea în cea de-a doua doză de injecție cu ibritumomab poate fi prezentă în fluidele corpului până la o săptămână după ce ați primit doza. Pentru a preveni răspândirea radioactivității la persoanele care sunt în contact strâns cu dvs., trebuie să vă asigurați că vă spălați bine mâinile după ce ați folosit baia, folosiți prezervativul de fiecare dată când aveți relații sexuale și evitați sărutările profunde. Urmați aceste precauții în timpul tratamentului și timp de 7 zile după ce ați primit a doua doză de injecție cu ibritumomab.
• trebuie să știți că injecția cu ibritumomab conține albumină (un produs care este fabricat din sânge de donator viu). Deși există o șansă extrem de mică ca virusurile să se răspândească prin sânge, nu au fost raportate cazuri de boli virale de la acest produs.
• trebuie să știți că, dacă primiți injecție cu ibritumomab, corpul dumneavoastră poate dezvolta anticorpi (substanțe din sânge care ajută sistemul imunitar să recunoască și să atace substanțele străine) împotriva proteinelor murine. Dacă dezvoltați acești anticorpi, este posibil să aveți o reacție alergică atunci când luați medicamente din proteine ​​murine sau este posibil ca aceste medicamente să nu funcționeze bine pentru dvs. După tratamentul cu injecție cu ibritumomab, asigurați-vă că spuneți tuturor medicilor că ați fost tratat cu injecție de ibritumomab.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă nu puteți ține o programare pentru a primi injecție cu ibritumomab.

Injecția cu ibritumomab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• greaţă
• vărsături
• dureri de stomac sau umflături
• constipație
• arsuri la stomac
• pierderea poftei de mâncare
• durere de cap
• anxietate
• ameţeală
• dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit
• dureri de spate, articulații sau mușchi
• înroșirea feței

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre simptomele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT sau oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• roșeață, sensibilitate sau o rană deschisă în zona în care medicamentul a fost injectat

Unii oameni care au primit injecție cu ibritumomab au dezvoltat alte forme de cancer, cum ar fi leucemia (cancer care începe în globulele albe din sânge) și sindromul mielodisplazic (afecțiune în care celulele sanguine nu se dezvoltă normal) în primii câțiva ani după ce au primit medicamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi acest medicament.

Injecția cu ibritumomab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce primiți acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• piele palida
• slăbiciune
• dificultăți de respirație
• oboseală excesivă
• vânătăi sau sângerări neobișnuite
• pete purpurii sau pete pe piele
• durere în gât, febră, frisoane, tuse și alte semne de infecție

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului orice întrebări despre injecția cu ibritumomab.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Zevalin^®