Nilotinib

Conţinut

• Înainte de a lua nilotinib,
• Nilotinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

Nilotinib poate provoca prelungirea intervalului QT (un ritm cardiac neregulat care poate duce la leșin, pierderea cunoștinței, convulsii sau moarte subită). Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dumneavoastră aveți sau ați avut vreodată sindrom QT lung (o afecțiune moștenită în care o persoană este mai probabil să aibă prelungirea QT) sau aveți sau ați avut vreodată niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge , bătăi neregulate ale inimii sau boli ale ficatului. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați amiodaronă (Nexteronă, Paceronă); antifungice precum ketoconazol, itraconazol (Onmel, Sporanox) sau voriconazol (Vfend); clorochină (Plaquenil); claritromicină (Biaxin, în Prevpac); disopiramidă (Norpace); eritromicină (E.E.S., Eryc, PCE); anumite medicamente pentru virusul imunodeficienței umane (HIV) sau sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), cum ar fi atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, în Kaletra) și saquinavir (Invirase); haloperidol (Haldol); metadonă (Dolofină, Metadonă); moxifloxacină (Avelox); nefazodonă; pimozidă (Orap); procainamidă; chinidină (în Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, altele); telitromicină (Ketek); și tioridazină. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, încetați să luați nilotinib și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: bătăi rapide, bătătoare sau neregulate ale inimii; lesin; pierderea conștienței; sau convulsii.

Nu consumați alimente timp de cel puțin 2 ore înainte de a lua nilotinib și timp de 1 oră după administrarea acestui medicament.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră va comanda anumite teste, cum ar fi analize de sânge și electrocardiograme (EKG, teste care înregistrează activitatea electrică a inimii) înainte și în timpul tratamentului pentru a vă asigura că este sigur să luați nilotinib.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu nilotinib și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua nilotinib.

Nilotinib este utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de leucemie mieloidă cronică (LMC; un tip de cancer al celulelor albe din sânge) care au descoperit recent că au această afecțiune la adulți și copii cu vârsta de 1 an și peste. Este, de asemenea, utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de LMC a căror boală nu a putut fi tratată cu succes cu imatinib (Gleevec) sau adulți care nu pot lua imatinib. Nilotinib este, de asemenea, utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de LMC la copii cu vârsta de 1 an sau peste a căror boală nu a putut fi tratată cu succes cu alte terapii cu inhibitori ai tirozin kinazei. Nilotinibul se află într-o clasă de medicamente numite inhibitori ai kinazei. Funcționează blocând acțiunea proteinei anormale care semnalizează celulele canceroase să se înmulțească. Acest lucru ajută la oprirea sau încetinirea răspândirii celulelor canceroase.

Nilotinibul vine ca o capsulă de administrat pe cale orală. De obicei se administrează fără alimente de două ori pe zi. Nilotinib trebuie administrat pe stomacul gol, cu cel puțin 2 ore înainte sau 1 oră după ce ați mâncat orice mâncare. Luați nilotinib în aceeași oră în fiecare zi. Încercați să vă separați dozele la aproximativ 12 ore distanță. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați nilotinib exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți capsulele întregi cu un pahar cu apă; nu le împărțiți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți. Dacă nu puteți înghiți capsulele întregi, amestecați conținutul unei capsule într-o linguriță de sos de mere. Înghițiți amestecul imediat (în termen de 15 minute). Nu păstrați amestecul pentru utilizare ulterioară.

Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de nilotinib sau vă poate întrerupe tratamentul, în funcție de cât de bine funcționează medicamentul pentru dumneavoastră și dacă aveți reacții adverse. Continuați să luați nilotinib chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați nilotinib fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua nilotinib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la nilotinib, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din capsulele nilotinib. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și suplimente nutritive pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT și oricare dintre următoarele: anumiți blocanți ai receptorilor angiotensinei, cum ar fi irbesartan (Avapro, în Avalide) și losartan (Cozaar, în Hyzaar); anticoagulante („diluanți ai sângelui”), cum ar fi warfarina (Coumadin, Jantoven); aripiprazol (Abilify); anumite benzodiazepine precum alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam și triazolam (Halcion); buspironă (Buspar); anumite blocante ale canalelor de calciu, cum ar fi amlodipină (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, altele), felodipină, nicardipină (Cardene), nifedipină (Adalat, Procardia), nisoldipină (Sular) și verapamil (Calan, Verelan, altele) ; anumite medicamente care scad colesterolul (statine), inclusiv atorvastatina (Lipitor), fluvastatina (Lescol XL), lovastatina (Altoprev) și simvastatina (Zocor); clorfeniramină (Clor-Trimeton, alte produse pentru tuse și răceală); dexametazona; dihidroergotamină (D.H.E. 45, migrană); ergotamina (în Cafergot, în Ergomar); fentanil (Actiq, Duragesic, Subsys); flecainidă (Tambocor); anumite medicamente pentru depresie, cum ar fi amitriptilina, desipramina (Norpramin); duloxetină (Cymbalta); imipramină (Tofranil); paroxetină (Brisdelle, Paxil, Pexeva); și venlafaxină (Effexor); anumite medicamente orale pentru diabet, cum ar fi glipizida (Glucotrol) și tolbutamida; anumite medicamente care suprimă sistemul imunitar, cum ar fi ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) și tacrolimus (Prograf); anumite medicamente pentru convulsii, cum ar fi carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital și fenitoină (Dilantin, Phenytek); mexiletină; anumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi celecoxib (Celebrex), diclofenac (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve, Naprosyn) și piroxicam (Feldene); ondansetron (Zofran); propafenonă (Rythmol); inhibitori ai pompei de protoni, precum esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) și rabeprazol (AcipHex); chinină (Qualaquin); rifabutină (micobutină); rifampicină (Rifadin); rifapentină (Priftin); risperidonă (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); tamoxifen; testosteron (Androderm, Androgel, Striant, altele); timolol; torsemid; tramadol (Ultram, în Ultracet); trazodonă; și vincristina. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu nilotinib, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• dacă luați antiacide care conțin magneziu, aluminiu (Maalox, Mylanta, Tums, altele) sau simeticonă, luați antiacidul cu 2 ore înainte sau cel puțin 2 ore după ce ați luat nilotinib.
• dacă luați un medicament pentru indigestie, arsuri la stomac sau ulcere, cum ar fi cimetidină (Tagamet), famotidină (Pepcid, în Duexis), nizatidină (Axid) sau ranitidină (Zantac), luați-l cu cel puțin 10 ore înainte sau cel puțin 2 ore după ce ați luat nilotinib.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut un accident vascular cerebral sau o intervenție chirurgicală pentru a îndepărta întregul stomac (gastrectomie totală). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată scăderea fluxului de sânge la picioare, probleme cardiace, probleme de sângerare, pancreatită (umflarea pancreasului, o glandă din spatele care produce substanțe care ajută la digestie) sau orice afecțiune care face dificilă digestia lactozei (zahărului din lapte) sau a altor zaharuri.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați nilotinib. Ar trebui să utilizați un control eficient al nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu nilotinib și timp de 14 zile după doza finală. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele contraceptive pe care le puteți utiliza în timpul tratamentului. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați nilotinib, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Nilotinibul poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce luați nilotinib și timp de 14 zile după doza finală.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că luați nilotinib.

Nu consumați grapefruit, nu beți suc de grepfrut sau luați orice supliment care conține extract de grapefruit în timp ce luați acest medicament.

Săriți doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Nilotinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• eczemă
• mâncărime
• greaţă
• vărsături
• diaree
• constipație
• arsuri la stomac
• gaz
• pierderea poftei de mâncare
• durere de cap
• ameţeală
• oboseală
• dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit
• transpirații nocturne
• crampe musculare
• dureri de spate, os, articulații, membre sau mușchi
• Pierderea parului
• piele uscată sau înroșită
• amorțeală, arsură sau furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• sânge în urină
• scaune sângeroase sau negre, gudronate
• cefalee bruscă, confuzie sau modificări ale vederii
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită
• dureri în piept sau disconfort
• probleme de mers sau vorbire
• amorţeală
• schimbarea culorii pielii picioarelor
• durere sau senzație de frig la nivelul picioarelor
• dureri de stomac cu greață și vărsături
• febră, frisoane, dureri în gât, tuse și congestie în curs sau alte semne de infecție
• piele palida
• dificultăți de respirație
• creștere în greutate
• umflarea mâinilor, gleznelor, picioarelor sau feței
• durere sau disconfort în zona superioară dreaptă a stomacului
• îngălbenirea pielii și a ochilor
• urină închisă la culoare
• urinând mai rar decât de obicei

Nilotinibul poate determina creșterea mai lentă a copiilor. Medicul copilului dumneavoastră va urmări cu atenție creșterea copilului în timp ce copilul dumneavoastră ia nilotinib. Discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre riscurile administrării acestui medicament copilului dumneavoastră.

Nilotinib poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include:

• febră, dureri în gât, frisoane sau alte semne de infecție
• vărsături
• somnolenţă

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Tasigna^®