Sunitinib

Conţinut

• Înainte de a lua sunitinib,
• Sunitinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENT IMPORTANT sau PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

Sunitinib poate provoca leziuni hepatice grave sau care pot pune viața în pericol. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de ficat sau probleme cu ficatul. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: mâncărime, ochi și piele galbene, urină închisă la culoare sau durere sau disconfort în zona superioară dreaptă a stomacului. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza de sunitinib sau să întrerupă definitiv sau temporar tratamentul.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite analize de sânge înainte și în timpul tratamentului pentru a vă asigura că este sigur să luați sunitinib și să verificați răspunsul corpului dumneavoastră la medicamente.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid pentru medicamente) atunci când începeți tratamentul cu sunitinib și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua sunitinib.

Sunitinib este utilizat pentru tratarea tumorilor stromale gastrointestinale (GIST; un tip de tumoare care crește în stomac, intestin (intestin) sau esofag (tub care leagă gâtul de stomac) la persoanele cu tumori care nu au fost tratate cu succes cu imatinib ( Gleevec) sau persoanele care nu pot lua imatinib. Sunitinib este, de asemenea, utilizat pentru a trata carcinomul cu celule renale avansat (RCC, un tip de cancer care începe în celulele rinichilor). au RCC care nu s-a răspândit și i s-a extirpat rinichiul. Sunitinib este, de asemenea, utilizat pentru tratarea tumorilor neuroendocrine pancreatice (pNET, un tip de tumoare care începe în anumite celule ale pancreasului) la persoanele cu tumori care s-au agravat și nu pot fi tratate cu Sunitinib face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai kinazei. Funcționează blocând acțiunea proteinei anormale care semnalizează multiplicarea celulelor canceroase. Acest lucru ajută la oprirea sau încetinirea răspândirii celulelor canceroase și poate ajuta tumori micșorate.

Sunitinib vine ca o capsulă de administrat pe cale orală, cu sau fără alimente. Pentru tratamentul tumorilor stromale gastrointestinale (GIST) sau pentru tratamentul carcinomului cu celule renale (RCC), sunitinibul se administrează de obicei o dată pe zi timp de 4 săptămâni (28 de zile), urmat de o pauză de 2 săptămâni înainte de a începe următorul ciclu de dozare și repetat la fiecare 6 săptămâni atât timp cât recomandă medicul dumneavoastră. Pentru prevenirea RCC, sunitinibul se administrează de obicei o dată pe zi timp de 4 săptămâni (28 de zile), urmat de o pauză de 2 săptămâni înainte de a începe următorul ciclu de dozare și de a se repeta la fiecare 6 săptămâni timp de 9 cicluri. Pentru tratamentul tumorilor neuroendocrine pancreatice (pNET), sunitinibul se administrează de obicei o dată pe zi. Luați sunitinib la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați sunitinib exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți capsulele întregi; nu le împărțiți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți. Nu deschideți capsulele.

Este posibil să fie necesar să luați una sau mai multe capsule la un moment dat, în funcție de doza de sunitinib.

Medicul dumneavoastră vă poate crește sau reduce treptat doza de sunitinib în timpul tratamentului. Acest lucru depinde de cât de bine funcționează medicamentul pentru dvs. și de efectele secundare pe care le experimentați. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum vă simțiți în timpul tratamentului. Continuați să luați sunitinib chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați sunitinib fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua sunitinib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la sunitinib, la orice ingrediente ale capsulelor sunitinib sau la orice alte medicamente. Adresați-vă farmacistului sau consultați foaia de informații despre pacient a producătorului (Ghidul medicamentelor) pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și suplimente nutritive luați sau intenționați să luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: anumite antibiotice, cum ar fi claritromicina (Biaxin, în Prevpac), rifampicina (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater), rifabutina (Mycobutin), rifapentina (Priftin) și telitromicina (Ketek); anumite antifungice precum itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol și voriconazol (Vfend); dexametazona; medicamente pentru diabet; anumite medicamente pentru virusul imunodeficienței umane (HIV) sau sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), inclusiv atazanavir (Reyataz, în Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, în Kaletra) și saquinavir (Invirase); nefazodonă; anumite medicamente pentru convulsii, cum ar fi carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital și fenitoină (Dilantin, Phenytek). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia) sau injecție cu acid zoledronic (Reclast, Zometa), și alte medicamente pot interacționa cu sunitinib, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare. Nu luați sunătoare în timp ce luați sunitinib.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o problemă de sângerare; un cheag de sânge în plămâni; o prelungire a intervalului QT (un ritm cardiac neregulat care poate duce la leșin, pierderea cunoștinței, convulsii sau moarte subită); o bătăi lente, rapide sau neregulate ale inimii; infarct; insuficienta cardiaca; tensiune arterială crescută; convulsii; glicemie scăzută sau diabet zaharat; niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge; probleme cu gura, dinții sau gingiile; sau rinichi, tiroidă sau boli de inimă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau dacă intenționați să creați un copil. Tu sau partenerul dvs. nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați sunitinib. Dacă sunteți femeie, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul și ar trebui să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu sunitinib și timp de 4 săptămâni după doza finală. Dacă sunteți bărbat, dumneavoastră și partenerul dumneavoastră ar trebui să utilizați controlul nașterilor pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu sunitinib și timp de 7 săptămâni după doza finală. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele contraceptive pe care le puteți utiliza în timpul tratamentului. Sunitinib poate reduce fertilitatea la bărbați și femei. Cu toate acestea, nu ar trebui să presupuneți că dvs. sau partenerul dvs. nu puteți rămâne gravidă. Dacă dumneavoastră sau partenerul dvs. rămâneți gravidă în timp ce luați sunitinib, adresați-vă medicului dumneavoastră. Sunitinib poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu sunitinib și timp de 4 săptămâni după doza finală.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, spuneți medicului sau dentistului că luați sunitinib. Medicul dumneavoastră vă va spune probabil să încetați să luați sunitinib cu cel puțin 3 săptămâni înainte de operația programată, deoarece poate afecta vindecarea rănilor. Medicul dumneavoastră vă va spune când trebuie să începeți să luați din nou sunitinib după operație.
• trebuie să știți că sunitinibul poate provoca îngălbenirea pielii, iar părul să se deschidă și să-și piardă culoarea. Acest lucru este cauzat probabil de culoarea galbenă a medicamentului și nu este dăunător sau dureros.
• trebuie să știți că sunitinibul poate provoca hipertensiune arterială. Tensiunea arterială trebuie verificată în mod regulat în timp ce luați sunitinib.
• trebuie să știți că sunitinibul poate provoca osteonecroză a maxilarului (ONJ, o afecțiune gravă a osului maxilarului), mai ales dacă aveți o intervenție chirurgicală dentară sau un tratament în timp ce luați medicamentul. Un dentist ar trebui să vă examineze dinții și să efectueze orice tratament necesar, inclusiv curățarea sau repararea protezelor necorespunzătoare, înainte de a începe să luați sunitinib. Asigurați-vă că vă spălați dinții și vă curățați gura corect în timp ce luați sunitinib. Spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului dacă aveți sau ați avut dureri la nivelul gurii, dinților sau maxilarului; răni sau umflături ale gurii; amorțeală sau senzație de greutate la nivelul maxilarului; sau orice dinți liberi. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice tratament dentar în timp ce luați acest medicament.

Nu consumați grapefruit și nu beți suc de grepfrut în timp ce luați acest medicament.

Dacă pierdeți o doză de sunitinib cu mai puțin de 12 ore, luați doza uitată imediat ce vă amintiți și apoi luați următoarea doză la ora programată. Cu toate acestea, dacă pierdeți o doză cu mai mult de 12 ore, săriți peste doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Sunitinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• slăbiciune
• greaţă
• vărsături
• diaree
• constipație
• arsuri la stomac
• gaz
• hemoroizi
• durere, iritație sau senzație de arsură a buzelor, limbii, gurii sau gâtului
• gură uscată
• schimbarea modului în care au gust lucrurile
• pierderea poftei de mâncare
• schimbări de greutate
• Pierderea parului
• unghii sau păr subțire, casante
• vorbire lentă
• piele palidă sau uscată
• tremurând
• perioade menstruale grele, neregulate sau pierdute
• depresie
• dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit
• uscăciune, grosime, crăpături sau vezicule ale pielii pe palmele mâinilor și tălpile picioarelor
• dureri musculare, articulare, de spate sau de membre
• sângerări nasale frecvente
• sângerând din gingii
• disconfort neobișnuit la temperaturi scăzute

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENT IMPORTANT sau PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• vânătăi sau sângerări neobișnuite
• scaune sângeroase sau negre și gudroase
• sânge în urină
• vărsături roșii aprinse sau care arată ca zaț de cafea
• tuse sânge
• dureri de stomac, umflături sau sensibilitate
• durere de cap
• febră
• umflarea, sensibilitatea, căldura sau roșeața unui picior
• umflarea picioarelor sau gleznelor
• bătăi rapide, neregulate sau puternice ale inimii
• amețeli sau leșin
• vigilență scăzută sau concentrare
• confuzie
• depresie
• nervozitate
• convulsii
• schimbări de vedere
• durere sau presiune în piept
• oboseală extremă
• dificultăți de respirație
• durere cu respirație profundă
• creșterea inexplicabilă în greutate
• scăderea micțiunii
• urină tulbure
• umflarea ochilor, feței, buzelor, limbii sau gâtului
• eczemă
• urticarie
• vezicule sau cojire a pielii sau în interiorul gurii
• dificultăți la înghițire sau respirație
• răguşeală

Sunitinib poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate comanda anumite teste, cum ar fi electrocardiograme (EKG, test care înregistrează activitatea electrică a inimii), ecocardiograme (test care utilizează unde sonore pentru a măsura capacitatea inimii de a pompa sânge) și teste de urină înainte și în timpul tratamentului cu sunitinib pentru a vă asigura că este sigur să luați sunitinib și să verificați răspunsul corpului dumneavoastră la medicamente.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Sutent^®