Injecție Natalizumab

Conţinut

• Natalizumab este utilizat pentru a preveni episoadele de simptome și a încetini agravarea dizabilității la adulții care au forme recidivante de scleroză multiplă (SM; o boală în care nervii nu funcționează corect și oamenii pot prezenta slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu vederea, vorbirea și controlul vezicii urinare), inclusiv:
• Înainte de a primi injecție cu natalizumab,
• Natalizumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau cele menționate în secțiunea CUM sau AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Primirea injecției cu natalizumab poate crește riscul de a dezvolta leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP; o infecție rară a creierului care nu poate fi tratată, prevenită sau vindecată și care cauzează de obicei moartea sau dizabilități severe). Șansa de a dezvolta LMP în timpul tratamentului cu natalizumab este mai mare dacă aveți unul sau mai mulți dintre următorii factori de risc.

• Ați primit multe doze de natalizumab, mai ales dacă ați primit tratament mai mult de 2 ani.
• Ați fost tratat vreodată cu medicamente care slăbesc sistemul imunitar, inclusiv azatioprină (Azasan, Imuran), ciclofosfamidă, metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantronă și micofenolat de mofetil (CellCept).
• Un test de sânge arată că ați fost expus la virusul John Cunningham (JCV; un virus la care sunt expuși mulți oameni în timpul copilăriei, care de obicei nu provoacă simptome, dar poate provoca LMP la persoanele cu sistem imunitar slăbit).

Medicul dumneavoastră vă va comanda probabil un test de sânge înainte sau în timpul tratamentului cu injecție de natalizumab pentru a vedea dacă ați fost expus la JCV. Dacă testul arată că ați fost expus la JCV, dumneavoastră și medicul dumneavoastră puteți decide că nu trebuie să vi se administreze injecția cu natalizumab, mai ales dacă aveți, de asemenea, unul sau ambii factori de risc enumerați mai sus. Dacă testul nu arată că ați fost expus la JCV, medicul dumneavoastră poate repeta testul din când în când în timpul tratamentului cu injecție cu natalizumab. Nu trebuie să fiți testat dacă ați avut un schimb de plasmă (tratament în care partea lichidă a sângelui este îndepărtată din corp și înlocuită cu alte fluide) în ultimele 2 săptămâni, deoarece rezultatele testelor nu vor fi exacte.

Există și alți factori care pot crește și riscul de a dezvolta LMP. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată LMP, un transplant de organe sau o altă afecțiune care vă afectează sistemul imunitar, cum ar fi virusul imunodeficienței umane (HIV), sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), leucemie (cancer care cauzează poate fi produs și eliberat în sânge), sau limfom (cancer care se dezvoltă în celulele sistemului imunitar). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau dacă ați luat vreodată alte medicamente care afectează sistemul imunitar, cum ar fi adalimumab (Humira); ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); medicamente pentru cancer; mercaptopurină (Purinethol, Purixan); steroizi orali cum ar fi dexametazona, metilprednisolonă (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolon (Prelone) și prednison (Rayos); sirolimus (Rapamune); și tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Medicul dumneavoastră vă poate spune că nu trebuie să vi se administreze injecție cu natalizumab.

Un program numit programul TOUCH a fost creat pentru a ajuta la gestionarea riscurilor tratamentului natalizumab. Puteți primi injecție cu natalizumab numai dacă sunteți înregistrat la programul TOUCH, dacă natalizumab este prescris de dumneavoastră de către un medic înregistrat în program și dacă primiți medicamentul la un centru de perfuzie înregistrat în program. Medicul dumneavoastră vă va oferi mai multe informații despre program, vă va solicita să semnați un formular de înscriere și vă va răspunde la orice întrebări despre program și despre tratamentul dumneavoastră cu injecție de natalizumab.

Ca parte a programului TOUCH, medicul sau asistenta vă vor oferi o copie a Ghidului de medicamente înainte de a începe tratamentul cu injecție de natalizumab și înainte de a primi fiecare perfuzie. Citiți cu atenție aceste informații de fiecare dată când le primiți și adresați-vă medicului sau asistentei medicale dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

De asemenea, ca parte a programului TOUCH, medicul dumneavoastră va trebui să vă vadă la fiecare 3 luni la începutul tratamentului și apoi cel puțin la fiecare 6 luni pentru a decide dacă trebuie să continuați să utilizați natalizumab. De asemenea, va trebui să răspundeți la câteva întrebări înainte de a primi fiecare perfuzie pentru a vă asigura că natalizumab este încă potrivit pentru dumneavoastră.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați probleme medicale noi sau agravante în timpul tratamentului și timp de 6 luni după doza finală. Asigurați-vă în special că vă adresați medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: slăbiciune pe o parte a corpului care se agravează în timp; stângăcie a brațelor sau picioarelor; schimbări în gândire, memorie, mers, echilibru, vorbire, vedere sau forță care durează câteva zile; dureri de cap; convulsii; confuzie; sau schimbări de personalitate.

Dacă tratamentul dumneavoastră cu injecție de natalizumab este întrerupt pentru că aveți LMP, puteți dezvolta o altă afecțiune numită sindrom inflamator de reconstituire imună (IRIS; umflarea și agravarea simptomelor care pot apărea pe măsură ce sistemul imunitar începe să funcționeze din nou după ce anumite medicamente care îl afectează au început sau oprit), mai ales dacă primiți un tratament pentru a îndepărta mai repede natalizumab din sânge. Medicul dumneavoastră vă va urmări cu atenție pentru semne de IRIS și va trata aceste simptome dacă apar.

Spuneți tuturor medicilor care vă tratează că primiți injecție cu natalizumab.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile primirii injecției cu natalizumab.

Natalizumab este utilizat pentru a preveni episoadele de simptome și a încetini agravarea dizabilității la adulții care au forme recidivante de scleroză multiplă (SM; o boală în care nervii nu funcționează corect și oamenii pot prezenta slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu vederea, vorbirea și controlul vezicii urinare), inclusiv:

• sindromul izolat clinic (CSI; primul episod simptom nervos care durează cel puțin 24 de ore),
• boală recidivantă-remisivă (evoluția bolii în care simptomele apar din când în când),
• boală activă secundară progresivă (etapa ulterioară a bolii cu agravarea continuă a simptomelor.)

Natalizumab este, de asemenea, utilizat pentru tratarea și prevenirea episoadelor de simptome la adulții care au boala Crohn (o afecțiune în care organismul atacă mucoasa tractului digestiv, provocând durere, diaree, scădere în greutate și febră) care nu au fost ajutați de alte persoane. medicamente sau care nu pot lua alte medicamente. Natalizumab face parte dintr-o clasă de medicamente numite anticorpi monoclonali. Funcționează prin oprirea anumitor celule ale sistemului imunitar de a ajunge la creier și măduva spinării sau tractului digestiv și provocând leziuni.

Natalizumab vine sub formă de soluție concentrată (lichid) care trebuie diluat și injectat lent într-o venă de către un medic sau o asistentă medicală. Se administrează de obicei o dată la 4 săptămâni într-un centru de perfuzie înregistrat. Va dura aproximativ 1 oră până când veți primi întreaga doză de natalizumab.

Natalizumab poate provoca reacții alergice grave, care sunt cel mai probabil să apară în decurs de 2 ore de la începutul perfuziei, dar care pot apărea în orice moment al tratamentului. Va trebui să stați la centrul de perfuzie timp de 1 oră după terminarea perfuziei. Un medic sau o asistentă medicală vă vor monitoriza în acest timp pentru a vedea dacă aveți o reacție gravă la medicament. Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți simptome neobișnuite, cum ar fi urticarie, erupții cutanate, mâncărime, dificultăți la înghițire sau respirație, febră, amețeli, dureri de cap, dureri toracice, înroșire, greață sau frisoane, mai ales dacă apar în decurs de 2 ore de infuzie.

Dacă vi se administrează injecție de natalizumab pentru tratamentul bolii Crohn, simptomele trebuie să se îmbunătățească în primele câteva luni de tratament. Spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după 12 săptămâni de tratament. Medicul dumneavoastră vă poate opri tratamentul cu injecție de natalizumab.

Natalizumab vă poate ajuta să vă controlați simptomele, dar nu vă va vindeca starea. Păstrați toate programările pentru a primi injecție cu natalizumab chiar dacă vă simțiți bine.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi injecție cu natalizumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la natalizumab, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele injecției cu natalizumab. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit vreodată injecție cu natalizumab înainte și dacă ați avut sau ați avut vreodată oricare dintre afecțiunile enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT. Înainte de a primi fiecare perfuzie de natalizumab, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți febră sau orice fel de infecție, inclusiv infecții care durează mult timp, cum ar fi zona zoster (o erupție care poate apărea din când în când la persoanele care au avut varicelă în trecutul).
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce primiți injecție cu natalizumab, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• nu aveți vaccinări fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Dacă ratați o întâlnire pentru a primi o perfuzie de natalizumab, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Natalizumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• durere de cap
• oboseală extremă
• somnolenţă
• dureri articulare sau umflături
• durere în brațe sau picioare
• dureri de spate
• umflarea brațelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
• crampe musculare
• dureri de stomac
• diaree
• arsuri la stomac
• constipație
• gaz
• creșterea sau pierderea în greutate
• depresie
• transpirații nocturne
• menstruație dureroasă, neregulată sau pierdută (menstruație)
• umflături, roșeață, arsură sau mâncărime ale vaginului
• scurgeri vaginale albe
• dificultăți de control al urinării
• dureri de dinți
• afte bucale
• eczemă
• piele uscata
• mâncărime

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau cele menționate în secțiunea CUM sau AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• durere în gât, febră, tuse, frisoane, simptome asemănătoare gripei, crampe stomacale, diaree, urinare frecventă sau dureroasă, nevoie bruscă de a urina imediat sau alte semne de infecție
• îngălbenirea pielii sau a ochilor, greață, vărsături, oboseală extremă, pierderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare, dureri abdominale superioare drepte
• modificări ale vederii, roșeață a ochilor sau durere
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• pete mici, rotunde, roșii sau violet pe piele
• sângerări menstruale abundente

Injecția cu Natalizumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce primiți acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate solicita anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la injecția cu natalizumab.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Tysabri^®