Buprenorfină sublinguală și bucală (dependență de opioide)

Conţinut

• Înainte de a lua buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă,
• Buprenorfina sau buprenorfina și naloxona pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENTE IMPORTANTE sau PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
• Simptomele supradozajului pot include următoarele:

Buprenorfina și combinația dintre buprenorfină și naloxonă sunt utilizate pentru a trata dependența de opioide (dependența de medicamente opioide, inclusiv heroină și analgezice narcotice). Buprenorfina se află într-o clasă de medicamente numite antagoniste parțiale opioide agoniste, iar naloxona se află într-o clasă de medicamente numite antagoniști opioizi. Buprenorfina în monoterapie și combinația dintre buprenorfină și naloxonă acționează pentru a preveni simptomele de sevraj atunci când cineva încetează să mai ia medicamente opioide, producând efecte similare cu aceste medicamente.

Buprenorfina vine ca o tabletă sublinguală. Combinația dintre buprenorfină și naloxonă vine ca o tabletă sublinguală (Zubsolv) și ca un film sublingual (Suboxone) de luat sub limbă și ca un film bucal (Bunavail) de aplicat între gingie și obraz. După ce medicul dumneavoastră a stabilit o doză adecvată, aceste produse sunt luate de obicei o dată pe zi. Pentru a vă ajuta să vă amintiți să luați sau să aplicați buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă, luați-o sau aplicați-o în aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați sau aplicați buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă exact așa cum este indicat. Nu luați sau aplicați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați sau aplicați mai des decât v-a prescris medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră poate decide să vă înceapă tratamentul cu buprenorfină, pe care o veți lua în cabinetul medicului. Veți începe o doză mică de buprenorfină și medicul dumneavoastră vă va crește doza timp de 1 sau 2 zile înainte de a vă trece la buprenorfină și naloxonă. În funcție de tipul de opioid pe care l-ați luat, o opțiune diferită pe care medicul dumneavoastră o poate alege este de a vă începe imediat tratamentul cu buprenorfină și naloxonă. Medicul dumneavoastră vă poate crește sau reduce doza de buprenorfină și naloxonă în funcție de răspunsul dumneavoastră.

Dacă luați comprimatele sublinguale, puneți comprimatele sub limbă până se topesc complet. Dacă luați mai mult de două comprimate, fie puneți-le pe toate sub limbă în același timp, fie puneți-le sub limbă până la două la un moment dat. Nu mestecați comprimatele și nu le înghițiți întregi. Nu mâncați, nu beți și nu vorbiți până când comprimatul nu se dizolvă complet.

Dacă utilizați folia bucală, folosiți limba pentru a vă uda interiorul obrazului sau clătiți-vă gura cu apă înainte de a aplica filmul. Aplicați filmul cu degetul uscat pe interiorul obrazului. Apoi scoateți degetul și filmul se va lipi de interiorul obrazului. Dacă doriți să utilizați două filme, plasați în același timp un alt film pe interiorul celuilalt obraz. Nu aplicați pelicule una peste alta și nu aplicați mai mult de două pelicule în interiorul gurii simultan. Lăsați filmul (filmele) în gură până se dizolvă. Nu tăiați, rupeți, mestecați, înghițiți, atingeți sau mutați filmul în timp ce se dizolvă. Nu mâncați și nu beți nimic până când filmul nu se dizolvă complet.

Dacă utilizați filmul sublingual, clătiți-vă gura cu apă înainte de a plasa filmul. Așezați filmul cu degetul uscat sub limbă la dreapta sau la stânga centrului și țineți filmul în poziție timp de 5 secunde. Dacă utilizați două filme, așezați-o pe cealaltă pe partea opusă sub limbă. Nu puneți filmele una deasupra sau lângă alta. Nu utilizați mai mult de două filme simultan. Nu tăiați, rupeți, mestecați, înghițiți, atingeți sau mutați filmul în timp ce se dizolvă. Nu mâncați și nu beți nimic până când filmul nu se dizolvă complet.

Dacă trebuie să treceți de la un produs buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă la altul, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza. De fiecare dată când primiți medicamentele, verificați pentru a vă asigura că ați primit produsul buprenorfină care vi s-a prescris. Întrebați farmacistul dacă nu sunteți sigur că ați primit medicamentul potrivit.

Nu încetați să luați buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Oprirea buprenorfinei sau a buprenorfinei și naloxonei prea repede poate provoca simptome de sevraj. Medicul dumneavoastră vă va spune când și cum să încetați să luați buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă. Dacă întrerupeți brusc administrarea de buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă, este posibil să aveți simptome de sevraj, cum ar fi bufeuri reci sau reci, neliniște, ochi lacrimi, curgerea nasului, transpirații, frisoane, dureri musculare, vărsături sau diaree.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la buprenorfină, naloxonă, la orice alte medicamente sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor sau filmului sublingual buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: antihistaminice (care se găsesc în medicamente pentru răceală și pentru alergii); antipsihotice precum aripiprazol (Abilify), asenapină (Saphris), cariprazină (Vraylar), clorpromazină, clozapină (Versacloz), fluphenazină, haloperidol (Haldol), iloperidonă (Fanapt), loxapină, lurasidonă (Latudapre), molindonă , paliperidonă (Invega), perfenazină, pimavanserină (Nuplazid), quetiapină (Seroquel), risperidonă (Risperdal), tioridazină, tiotixenă, trifluoperazină și ziprasidonă (Geodon); benzodiazepine, cum ar fi alprazolam (Xanax), clordiazepoxid (Librium), clobazam (Onfi), clonazepam (Klonopin), clorazepat (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepaz (Atazepam) quazepam (Doral), temazepam (Restoril) și triazolam (Halcion); diuretice („pastile de apă”); eritromicină (E.E.S., Eryc, Erythrocin, altele); anumite medicamente pentru HIV, cum ar fi atazanavir (Reyataz, în Evotaz), delavirdină (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, în Atripla), etravirină (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapină (Viramune) și ritonavir (Norvir , în Kaletra, în Technivie); hipnotice; ipratropiu (Atrovent); medicamente pentru boala intestinului iritabil, boala de mișcare, boala Parkinson, ulcere sau probleme urinare; ketoconazol; medicamente pentru dureri de cap de migrenă, cum ar fi almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, în Treximet) și zolmitriptan (Zomig); mirtazapină (Remeron); relaxante musculare, cum ar fi ciclobenzaprina (Amrix), dantrolen (Dantrium) și metaxalon (Skelaxin); medicamente opiacee (narcotice) pentru controlul durerii și tuse; rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifater, în Rifamate); medicamente pentru convulsii, cum ar fi carbamazepina (Epitol, Tegretol, Teril, altele), fenobarbital și fenitoină (Dilantin, Phenytek); sedative; 5HT₃ blocante ale serotoninei cum ar fi alosetron (Lotronex), granisetron (Sancuso, Sustol), ondansetron (Zofran, Zuplenz) sau palonosetron (Aloxi); inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, precum citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetină (Prozac, Sarafem, în Symbyax), fluvoxamină (Luvox), paroxetină (Brisdelle, Prozac, Pexeva) și sertralină (Zoloft); inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei, cum ar fi duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) și venlafaxina (Effexor); somnifere; tramadol (Conzip); trazodonă; sau antidepresive triciclice („ridicători de dispoziție”), cum ar fi amitriptilină, clomipramină (Anafranil), desipramină (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramină (Tofranil), nortriptilină (Pamelor), protriptilină (Vivactil) și trimipramină (Surmontil). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau primiți următorii inhibitori de monoaminooxidază (MAO) sau dacă ați încetat să mai luați în ultimele două săptămâni: izocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), albastru de metilen, fenelzină (Nardil) , selegilină (Eldepryl, Emsam, Zelapar) sau tranilcipromina (Parnat). Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu buprenorfina sau buprenorfina și naloxona, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare și triptofan.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă beți sau ați băut vreodată cantități mari de alcool și dacă aveți sau ați avut vreodată probleme suprarenale, cum ar fi boala Addison (afecțiune în care glanda suprarenală produce mai puțin hormon decât în ​​mod normal); hipertrofie benignă de prostată (BPH, mărirea glandei prostatei); dificultate la urinat; o leziune a capului; halucinații (a vedea lucruri sau a auzi voci care nu există); o curbă a coloanei vertebrale care face să respire greu; boala vezicii biliare; boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC; un grup de boli care afectează plămânii și căile respiratorii); sau boli tiroidiene, renale, hepatice sau pulmonare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă luați buprenorfină sau comprimate de buprenorfină și naloxonă sau filmați în mod regulat în timpul sarcinii, bebelușul dumneavoastră poate prezenta simptome de sevraj care pun viața în pericol după naștere. Spuneți imediat medicului bebelușului dvs. dacă bebelușul dumneavoastră prezintă oricare dintre următoarele simptome: iritabilitate, convulsii, tremurări incontrolabile ale unei părți ale corpului, vărsături, diaree sau nereușita de a crește în greutate.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Spuneți imediat medicului bebelușului dacă bebelușul este mai somnoros decât de obicei sau dacă are probleme cu respirația în timp ce luați acest medicament.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că luați buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă.
• trebuie să știți că acest medicament poate reduce fertilitatea la bărbați și femei. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă.
• trebuie să știți că buprenorfina sau buprenorfina și naloxona vă pot face somnolenți. Nu conduceți o mașină și nu folosiți utilaje până nu știți cum vă afectează acest medicament.
• nu trebuie să beți alcool sau să luați medicamente eliberate pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală care conțin alcool în timp ce luați acest medicament.
• trebuie să știți că buprenorfina sau buprenorfina și naloxona pot provoca amețeli, amețeli și leșin atunci când vă ridicați prea repede dintr-o poziție culcată. Acest lucru este mai frecvent când începeți să luați pentru prima dată buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă. Pentru a evita această problemă, ridicați-vă încet din pat, sprijinindu-vă picioarele pe podea câteva minute înainte de a vă ridica.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Luați sau aplicați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu luați și nu aplicați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Buprenorfina sau buprenorfina și naloxona pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• durere de cap
• dureri de stomac
• constipație
• dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit
• amorțeală sau înroșire a gurii
• durere de limbă
• vedere neclara
• dureri de spate

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENTE IMPORTANTE sau PRECAUȚII SPECIALE, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• urticarie
• eczemă
• mâncărime
• dificultăți de respirație sau de înghițire
• umflarea feței, gâtului, limbii, buzelor, ochilor, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
• agitație, halucinații (văzând lucruri sau auzind voci care nu există), febră, transpirație, confuzie, bătăi rapide ale inimii, frisoane, rigiditate musculară severă sau zvâcniri, pierderea coordonării, greață, vărsături sau diaree
• greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, slăbiciune sau amețeli
• incapacitatea de a obține sau de a menține o erecție
• menstruație neregulată
• scăderea dorinței sexuale
• respirație încetinită
• stomac deranjat
• oboseală extremă
• confuzie
• vedere neclara
• vorbire neclară
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• lipsa de energie
• durere în partea superioară dreaptă a stomacului
• îngălbenirea pielii sau a ochilor
• urină de culoare închisă
• scaune de culoare deschisă

Buprenorfina sau buprenorfina și naloxona pot provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în ambalajul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Buprenorfina sau buprenorfina și naloxona pot fi o țintă pentru persoanele care abuzează de medicamente eliberate pe bază de rețetă sau de droguri de stradă. Păstrați-l într-un loc sigur, astfel încât nimeni altcineva să nu-l poată folosi accidental sau intenționat. Păstrați buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umiditate (nu în baie). Nu congelați buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă.

Trebuie să eliminați imediat orice medicament care este depășit sau care nu mai este necesar printr-un program de preluare a medicamentelor. Dacă nu aveți un program de preluare în apropiere sau unul pe care îl puteți accesa cu promptitudine, atunci aruncați tabletele sau filmele inutile scoțându-le din ambalaj și aruncându-le pe toaletă. Sunați la farmacist sau la producător dacă aveți întrebări sau aveți nevoie de ajutor pentru eliminarea medicamentelor inutile.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

În timp ce luați buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea unui medicament de salvare numit naloxonă (de exemplu, acasă, birou). Naloxona este utilizată pentru a inversa efectele care pun în pericol viața unui supradozaj. Acționează prin blocarea efectelor opiaceelor ​​pentru ameliorarea simptomelor periculoase cauzate de nivelurile ridicate de opiacee din sânge. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, naloxonă dacă locuiți într-o gospodărie în care există copii mici sau cineva care a abuzat de droguri de stradă sau de prescripție medicală. Ar trebui să vă asigurați că dvs. și membrii familiei dvs., îngrijitorii sau persoanele care petrec timp cu dvs. știți cum să recunoașteți un supradozaj, cum să utilizați naloxonă și ce să faceți până la sosirea ajutorului medical de urgență. Medicul sau farmacistul vă vor arăta dumneavoastră și membrilor familiei dvs. cum să utilizați medicamentul. Adresați-vă farmacistului pentru instrucțiuni sau vizitați site-ul web al producătorului pentru a obține instrucțiunile. Dacă apar simptome ale unui supradozaj, un prieten sau un membru al familiei trebuie să administreze prima doză de naloxonă, să sune imediat la 911 și să rămână cu tine și să te urmărească cu atenție până la sosirea ajutorului medical de urgență. Simptomele dumneavoastră pot reveni în câteva minute după ce ați primit naloxonă. Dacă simptomele dvs. revin, persoana respectivă ar trebui să vă ofere o altă doză de naloxonă. Se pot administra doze suplimentare la fiecare 2 până la 3 minute, dacă simptomele revin înainte de sosirea ajutorului medical.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• identifică elevii
• somnolență sau somnolență extremă
• ameţeală
• vedere neclara
• respirație lentă sau superficială
• respiratie dificila
• incapabil să răspundă sau să se trezească

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la buprenorfină și naloxonă.

Înainte de a face orice test de laborator (în special cele care implică albastru de metilen), spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că luați buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă.

În caz de urgență, dumneavoastră sau un membru al familiei trebuie să spuneți medicului curant sau personalului camerei de urgență că luați buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă.

Nu injectați buprenorfină sau buprenorfină și naloxonă film sublingual sau tablete. Pot apărea reacții severe, inclusiv simptome de sevraj.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Subutex^®¶

• Bunavail^® (care conține buprenorfină, naloxonă)
• Suboxone^® (care conține buprenorfină, naloxonă)^¶
• Zubsolv^® (care conține buprenorfină, naloxonă)

^¶ Acest produs de marcă nu mai este pe piață. Pot fi disponibile alternative generice.