Tot ceea ce trebuie să știți despre studiile clinice pentru migrene

Conţinut

• Prezentare generală
• Studii clinice și migrene
• Cum să vă alăturați unui studiu clinic
• La ce să vă așteptați în timpul unui studiu clinic
• Care sunt avantajele studiilor clinice?
• Care sunt riscurile asociate studiilor clinice?
• perspectivă
• Migrene vs. dureri de cap

Prezentare generală

Migrenele sunt o afecțiune obișnuită. Se estimează că peste 38 de milioane de americani și un miliard de oameni din întreaga lume primesc migrene. O migrenă nu este o durere de cap obișnuită. Aduce dureri intense, palpitante, împreună cu alte simptome precum greața și sensibilitatea la lumină și sunet. Aceste simptome pot fi destul de severe pentru a interfera cu viața ta.

Dacă ați încercat aproape fiecare medicament pentru migrenă și încă nu ați găsit alinare, este posibil să aveți o altă opțiune. Sute de studii clinice care se desfășoară acum în toată țara testează noi terapii cu migrenă. Unul sau mai multe dintre aceste tratamente ar putea revoluționa modul în care medicii îngrijesc migrenele. Participând la un studiu clinic, ați putea avea acces la un progres de tratament cu migrena luni sau ani înainte de a deveni disponibil pentru public.

Studii clinice și migrene

Migrenele pot fi perturbatoare și pot schimba viața. Potrivit Migraine Research Foundation, acestea sunt a șasea condiție cea mai invalidantă din lume. Migrenele sunt considerate cronice dacă aveți peste 15 zile de migrenă din fiecare lună. Peste 4 milioane de oameni primesc migrene cronice. Pentru multe dintre aceste persoane, durerea și alte simptome sunt atât de severe încât trebuie să se întindă într-o cameră întunecată și liniștită, ori de câte ori se lovește o migrenă.

Câteva medicamente diferite pentru migrenă sunt disponibile, dar niciun tratament actual nu poate vindeca aceste dureri de cap. Medicamentele se concentrează pe tratarea simptomelor migrenei sau prevenirea migrenei de la început. Unii oameni au încercat droguri după droguri fără a găsi nicio ușurare.

Dacă sunteți unul dintre acești oameni, aveți o altă opțiune - un studiu clinic. Cercetătorii folosesc aceste studii pentru a testa noi tratamente de migrenă mai direcționate. Înscriindu-vă la un proces, puteți obține acces la o terapie cu migrenă potențial mai eficientă.

Cum să vă alăturați unui studiu clinic

Multe studii clinice din toată țara și din întreaga lume studiază noi tratamente cu migrenă. Aceste studii sunt efectuate în centre medicale universitare, agenții guvernamentale și companii de medicamente.

Pentru a găsi un studiu, aveți câteva opțiuni:

• Întrebați medicul care vă tratează durerile de cap dacă știu despre vreun studiu deschis pentru migrenă în zona dvs.
• Apelați la spitalele universitare din apropierea dvs. și veți vedea dacă participă la vreun proces de migrenă.
• Căutați online.

Există câteva site-uri web utile pentru a găsi un studiu:

• ClinicalTrials.gov este o bază de date de studii condusă de Institutele Naționale de Sănătate din S.U.A. Pentru a găsi studiul potrivit, căutați după starea și locația dvs. De exemplu, puteți să introduceți „Migrene” și „Chicago”.
• CenterWatch vă permite să căutați studii clinice și să vă înscrieți pentru a primi notificări prin e-mail atunci când se deschide un proces de migrenă.
• Researchmatch.org te potrivește cu studii deschise.

Pentru a participa la un studiu clinic, va trebui să îndepliniți calificările de studiu. Cercetătorii au de obicei criterii pentru participanți, care pot include:

• varsta ta
• genul tau
• greutatea ta
• numărul de dureri de cap pe care le primiți în fiecare lună
• medicamentele pe care le luați sau medicamentele pe care le-ați încercat pentru migrenele dvs. în trecut
• orice alte condiții de sănătate aveți

Va trebui să îndepliniți toate calificările pentru a vă înscrie la studiu. Respectarea acestor criterii asigură cele mai precise rezultate.

Chiar dacă ați fost acceptat în studiu, nu trebuie să participați. Asigurați-vă că înțelegeți tratamentul și modul în care acesta vă poate ajuta sau răni înainte de a vă înscrie.

La ce să vă așteptați în timpul unui studiu clinic

Înainte de a începe studiul, va trebui să semnați un formular de consimțământ informat. Prin semnarea acestui formular, veți arăta că înțelegeți scopul studiului, împreună cu beneficiile și riscurile acestuia.

Pentru a fi sigur că știți la ce să vă așteptați în timpul studiului clinic, este bine să puneți cercetătorii aceste întrebări:

• Care este scopul studiului?
• Ce tratamente vor fi utilizate în studiu?
• Care sunt avantajele posibile ale acestor tratamente?
• Care sunt riscurile?
• Voi fi plătit pentru timpul meu?
• Va trebui să plătesc pentru îngrijirea mea? În caz afirmativ, asigurarea mea va acoperi costul?
• Va trebui să stau în spital sau pot veni doar pentru tratament?
• Cât va dura studiul?
• Ce pot face dacă am reacții adverse în urma tratamentului?

Unul dintre medici vă va face un examen și va examina istoricul medical înainte de a începe. Dacă ați fost acceptat în proces, atunci veți fi repartizat într-un grup de studiu.

Dacă sunteți în grupul de tratament, veți primi medicamentul care migrează în curs de studiu. Dacă faceți parte din grupul de control, veți primi un medicament mai vechi sau o pastilă inactivă numită placebo.

Dacă studiul este orbit, nu veți ști în ce grup vă aflați. De asemenea, echipa medicală nu știe ce tratament primiți.

Studiile asupra migrenei sunt efectuate în trei faze:

• Studiile de faza I sunt mici. De obicei au mai puțin de 100 de voluntari. În această etapă, cercetătorii doresc să învețe cât de mult din tratament trebuie să le ofere participanților și dacă este sigur.
• Studiile din faza a II-a sunt făcute atunci când siguranța medicamentului a fost confirmată. De obicei, sunt mai mari, cu 100 până la 300 de voluntari. În această etapă, cercetătorii doresc să afle mai multe despre siguranța tratamentului și doza corectă.
• Studiile de faza III sunt și mai mari. Ei compară noul tratament cu un tratament existent pentru a vedea dacă este mai eficient.
• Studiile de faza IV se fac după ce medicamentul este aprobat pentru a afla mai multe despre el.

Studiile pot fi internate sau în ambulatoriu. În timpul studiilor de spital, veți rămâne peste noapte în spital pentru o parte sau toată perioada de tratament. În timpul studiilor în ambulatoriu, veți merge doar la spital pentru a primi tratamentul. Este posibil să fiți nevoit să consultați medicii studenți pentru a vedea cum răspundeți la tratament și dacă aveți reacții adverse.

Adesea, veți fi plătit pentru tratamentul și îngrijirea pe care o primiți în cadrul procesului. S-ar putea să fiți compensat și pentru costurile dvs. de timp și de călătorie.

Care sunt avantajele studiilor clinice?

Când participați la un studiu clinic, veți avea acces la un nou tratament pentru migrenă înainte de a fi disponibil publicului. Acest nou tratament poate fi mai bun decât orice este disponibil în prezent.

Iată câteva alte avantaje pentru participare:

• Vei fi sub îngrijirea unei echipe foarte bine pregătite de profesioniști din domeniul medical care sunt experți în tratamentul migrenei.
• Este posibil să vă primiți gratuit tratamentul. S-ar putea să fiți plătit și pentru timpul și călătoria dvs.
• Ceea ce învață cercetătorii din implicarea ta ar putea beneficia de multe alte persoane din întreaga lume.

Care sunt riscurile asociate studiilor clinice?

Studiile medicale au unele riscuri și dezavantaje, de exemplu:

• Este posibil ca noul tratament să nu funcționeze mai bine decât tratamentele existente sau s-ar putea să nu funcționeze pentru dvs.
• Tratamentul ar putea provoca reacții adverse la care nu se așteptau cercetătorii. Unele reacții adverse pot fi grave sau pot pune viața în pericol.
• S-ar putea să obțineți un placebo în loc de tratamentul activ.
• Va trebui să investești timp pentru a merge la programările medicului și a primi tratamente.
• Studiul poate să nu acopere toate costurile medicale. Dacă trebuie să plătiți pentru o parte din tratamentul dvs., este posibil ca compania dvs. de asigurare să nu acopere acest cost.

perspectivă

Dacă tratamentul dvs. cu migrena nu funcționează, un studiu clinic poate fi o modalitate pentru care puteți încerca o terapie nouă și posibil mai eficientă. Deși un studiu poate avea riscuri, aveți întotdeauna dreptul de a pleca dacă nu sunteți mulțumit de rezultate sau dacă tratamentul provoacă reacții adverse.

Migrene vs. dureri de cap

Aproximativ jumătate din toate persoanele cu migrene nu sunt niciodată diagnosticate. O migrenă nu este o durere de cap obișnuită, așa că tratamentele pentru cefalee nu funcționează de obicei pentru migrene. Acesta este motivul pentru care este important să vă adresați medicului dvs. dacă credeți că aveți migrene. După ce ați fost diagnosticat, puteți colabora cu medicul pentru a găsi un plan de tratament sau un studiu clinic.