Talidomida

Conţinut

• Înainte de a lua talidomidă,
• Talidomida poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Risc de defecte congenitale severe, care pun viața în pericol, cauzate de talidomidă.

Pentru toate persoanele care iau talidomidă:

Talidomida nu trebuie administrată de femeile gravide sau care ar putea rămâne gravide în timp ce iau acest medicament. Chiar și o singură doză de talidomidă administrată în timpul sarcinii poate provoca malformații congenitale severe (probleme fizice prezente la copil la naștere) sau moartea copilului nenăscut. Un program numit Talidomidă REMS^® (cunoscut anterior sub denumirea de Sistem pentru educația și prescrierea talidomidei [S.T.E.P.S.^®]) a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru a se asigura că femeile însărcinate nu iau talidomidă și că femeile nu rămân însărcinate în timp ce iau talidomidă. Toate persoanele cărora li se prescrie talidomidă, inclusiv bărbații și femeile care nu pot rămâne însărcinate, trebuie să fie înregistrate la Talidomidă REMS^®, aveți o rețetă de talidomidă de la un medic care este înregistrat cu Talidomidă REMS^®și să completați rețeta la o farmacie înregistrată cu Thalidomide REMS^® pentru a primi acest medicament.

Va trebui să vă consultați medicul în fiecare lună în timpul tratamentului pentru a vorbi despre starea dumneavoastră și despre orice reacții adverse pe care le-ați putea întâmpina. La fiecare vizită, medicul dumneavoastră vă poate oferi o rețetă pentru o cantitate de medicamente de până la 28 de zile fără reumplere. Trebuie să aveți această rețetă completată în termen de 7 zile.

Nu donați sânge în timp ce luați talidomidă și timp de 4 săptămâni după tratament.

Nu împărtășiți talidomida cu nimeni altcineva, chiar și cu cineva care poate avea aceleași simptome pe care le aveți.

Pentru femeile care iau talidomidă:

Dacă puteți rămâne gravidă, va trebui să îndepliniți anumite cerințe în timpul tratamentului cu talidomidă. Trebuie să îndepliniți aceste cerințe, chiar dacă aveți antecedente de imposibilitate de a rămâne gravidă. Este posibil să fiți scuzat să îndepliniți aceste cerințe numai dacă nu ați menstruat (ați avut o perioadă) timp de 24 de luni la rând sau dacă ați suferit o histerectomie (intervenție chirurgicală pentru îndepărtarea uterului).

Trebuie să utilizați două forme acceptabile de control al nașterii timp de 4 săptămâni înainte de a începe să luați talidomidă, în timpul tratamentului și timp de 4 săptămâni după tratament. Medicul dumneavoastră vă va spune ce forme de control al nașterii sunt acceptabile. Trebuie să utilizați aceste două forme de control al nașterii în orice moment, cu excepția cazului în care vă puteți garanta că nu veți avea niciun contact sexual cu un bărbat timp de 4 săptămâni înainte de tratament, în timpul tratamentului și timp de 4 săptămâni după tratament.

Unele medicamente pot determina contraceptivele hormonale să fie mai puțin eficiente. Dacă intenționați să utilizați contraceptive hormonale (pilule contraceptive, plasturi, implanturi, injecții, inele sau dispozitive intrauterine) în timpul tratamentului cu talidomidă, spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele, vitaminele și suplimentele pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să luați . Asigurați-vă că menționați: griseofulvin (Grifulvin); anumite medicamente pentru tratarea virusului imunodeficienței umane (HIV), inclusiv amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (în Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) , în Kaletra), saquinavir (Invirase) și tipranavir (Aptivus); anumite medicamente pentru convulsii, inclusiv carbamazepină (Carbatrol, Equetro, Tegretol) și fenitoină (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicilină; rifampicină (Rimactane, Rifadin); rifabutină (micobutină); și sunătoare. Multe alte medicamente pot interfera cu acțiunea contraceptivelor hormonale, așa că asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră toate medicamentele pe care le luați sau intenționați să le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă.

Trebuie să aveți două teste de sarcină negative înainte de a putea începe să luați talidomidă. De asemenea, va trebui să vi se testeze sarcina într-un laborator în anumite momente ale tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va spune când și unde să faceți aceste teste.

Nu mai luați talidomidă și sunați imediat medicul dumneavoastră dacă credeți că sunteți gravidă, dacă aveți o perioadă menstruală târzie, neregulată sau ați pierdut, dacă aveți orice modificare a sângerării menstruale sau dacă faceți sex fără a utiliza două forme de control al nașterii. În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie contracepția de urgență („pilula de dimineață”) pentru a preveni sarcina. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră trebuie să apeleze FDA și producătorul. Medicul dumneavoastră se va asigura, de asemenea, că vorbiți cu un medic specializat în probleme în timpul sarcinii, care vă poate ajuta să faceți alegeri care sunt cele mai bune pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.

Pentru bărbații care iau talidomidă:

Talidomida este prezentă în material seminal (lichid care conține spermă care este eliberat prin penis în timpul orgasmului). Trebuie fie să folosiți prezervativ din latex sau sintetic, fie să evitați complet orice contact sexual cu o femeie gravidă sau care poate rămâne gravidă în timp ce luați acest medicament și timp de 4 săptămâni după tratament. Acest lucru este necesar chiar dacă ați avut o vasectomie (intervenție chirurgicală pentru a preveni spermatozoizii să părăsească corpul și să provoace sarcină). Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă ați avut relații sexuale neprotejate cu o femeie care poate rămâne gravidă sau dacă credeți din orice motiv că partenerul dvs. este însărcinată.

Nu donați material seminal sau spermă în timp ce luați talidomidă și timp de 4 săptămâni după tratament.

Riscul de formare a cheagurilor de sânge:

Dacă luați talidomidă pentru a trata mielomul multiplu (un tip de cancer al măduvei osoase), există riscul să dezvoltați un cheag de sânge în brațe, picioare sau plămâni. Acest risc este mai mare atunci când talidomida este utilizată împreună cu alte medicamente pentru chimioterapie, cum ar fi dexametazona. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: durere, sensibilitate, roșeață, căldură sau umflături în brațe sau picioare; dificultăți de respirație; sau dureri toracice. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un anticoagulant („diluant de sânge”) sau aspirină pentru a preveni formarea cheagurilor în timpul tratamentului cu talidomidă.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua talidomidă.

Talidomida este utilizată împreună cu dexametazona pentru a trata mielomul multiplu la persoanele cărora li s-a descoperit recent că au această boală. Este, de asemenea, utilizat singur sau împreună cu alte medicamente pentru tratarea și prevenirea simptomelor cutanate ale eritemului nodos lepros (ENL; episoade de leziuni ale pielii, febră și leziuni ale nervilor care apar la persoanele cu boala Hansen [lepră]). Talidomida face parte dintr-o clasă de medicamente numite agenți imunomodulatori. Tratează mielomul multiplu prin întărirea sistemului imunitar pentru combaterea celulelor canceroase. Tratează ENL prin blocarea acțiunii anumitor substanțe naturale care provoacă umflături.

Talidomida vine ca o capsulă de administrat pe cale orală. Talidomida se administrează de obicei cu apă o dată pe zi la culcare și cel puțin 1 oră după masa de seară. Dacă luați talidomidă pentru tratamentul ENL, medicul dumneavoastră vă poate spune să o luați mai mult de o dată pe zi, la cel puțin 1 oră după mese. Luați talidomidă în aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați talidomida exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Păstrați capsulele în ambalajul lor până când sunteți gata să le luați. Nu deschideți capsulele și nu le manipulați mai mult decât este necesar. Dacă pielea dvs. intră în contact cu capsule sau pulbere sparte, spălați zona expusă cu apă și săpun.

Durata tratamentului depinde de modul în care simptomele dvs. răspund la talidomidă și de simptomele dumneavoastră care revin atunci când încetați să luați medicamentul. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă întrerupă tratamentul sau să vă reducă doza dacă aveți anumite reacții adverse. Nu încetați să luați talidomidă fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Când tratamentul dumneavoastră este complet, medicul dumneavoastră vă va reduce probabil doza treptat.

Talidomida este, de asemenea, uneori utilizată pentru a trata anumite afecțiuni ale pielii care implică umflături și iritații. Este, de asemenea, utilizat pentru a trata anumite complicații ale virusului imunodeficienței umane (HIV), cum ar fi stomatita aftoasă (afecțiune în care se formează ulcere în gură), diareea asociată cu HIV, sindromul de irosire asociat cu HIV, anumite infecții și sarcomul Kaposi (un tip de cancer de piele). Talidomida a fost, de asemenea, utilizată pentru a trata unele tipuri de cancer și tumori, pierderea severă în greutate la pacienții cu sistem imunitar slăbit, boala cronică de grefă versus gazdă (o complicație care poate apărea după un transplant de măduvă osoasă în care materialul nou transplantat atacă cel (boală Crohn) (o afecțiune în care organismul atacă mucoasa tractului digestiv, provocând durere, diaree, scădere în greutate și febră). Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării acestui medicament pentru starea dumneavoastră.

Acest medicament este uneori prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua talidomidă,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la talidomidă sau la orice alte medicamente.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT și oricare dintre următoarele: antidepresive; barbiturice precum pentobarbital (Nembutal), fenobarbital și secobarbital (Seconal); clorpromazină; didanozină (Videx); medicamente pentru anxietate, boli mintale sau convulsii; anumite medicamente pentru chimioterapie pentru cancer, cum ar fi cisplatină (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol) și vincristină; reserpină (Serpalan); sedative; somnifere; și tranchilizante. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată virusul imunodeficienței umane (HIV), sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), un nivel scăzut de celule albe din sânge sau convulsii.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.
• ar trebui să știți că talidomida vă poate face somnolență. Nu conduceți o mașină, nu folosiți utilaje sau nu faceți alte activități care necesită o atenție completă până când nu știți cum vă afectează acest medicament.
• adresați-vă medicului dumneavoastră despre utilizarea în siguranță a băuturilor alcoolice în timp ce luați talidomidă. Alcoolul poate agrava efectele secundare ale talidomidei.
• trebuie să știți că talidomida poate provoca amețeli, amețeli și leșin atunci când vă ridicați prea repede dintr-o poziție culcată. Pentru a evita această problemă, ridică-te încet din pat, sprijinindu-ți picioarele pe podea câteva minute înainte de a te ridica.
• trebuie să știți că talidomida este prezentă în sânge și în fluidele corpului. Oricine poate intra în contact cu aceste fluide ar trebui să poarte mănuși sau să spele toate zonele expuse ale pielii cu apă și săpun.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă mai sunt mai puțin de 12 ore până la următoarea doză programată, săriți peste doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Talidomida poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• somnolenţă
• confuzie
• anxietate
• depresie sau modificări ale dispoziției
• dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit
• dureri osoase, musculare, articulare sau de spate
• slăbiciune
• durere de cap
• schimbarea poftei de mâncare
• schimbări de greutate
• greaţă
• constipație
• gură uscată
• piele uscata
• piele palida
• scuturare incontrolabilă a unei părți a corpului
• umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
• dificultăți în realizarea sau menținerea unei erecții

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• eczemă
• mâncărime
• urticarie
• vezicule și descuamarea pielii
• umflarea feței, gâtului, limbii, buzelor sau ochilor
• răguşeală
• dificultăți la înghițire sau respirație
• febră, dureri în gât, frisoane, tuse sau alte semne de infecție
• bătăi lente sau rapide ale inimii
• convulsii

Talidomida poate provoca leziuni ale nervilor care pot fi severe și permanente. Aceste daune pot apărea oricând în timpul sau după tratamentul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va examina în mod regulat pentru a vedea cum talidomida vă afectează sistemul nervos. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, încetați să luați talidomidă și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: amorțeală, furnicături, durere sau arsură la mâini și picioare.

Talidomida poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la talidomidă.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Talomid^®