Ponesimod

Conţinut

• Ponesimod este utilizat pentru a preveni episoadele de simptome și a încetini agravarea dizabilității la adulții care au forme recidivante de scleroză multiplă (SM; o boală în care nervii nu funcționează corect și oamenii pot prezenta slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu vederea, vorbirea și controlul vezicii urinare), inclusiv: Ponesimod se află într-o clasă de medicamente numite modulatori ai receptorilor l-fosfat ai sfingozinei. Funcționează prin scăderea acțiunii celulelor imune care pot provoca leziuni ale nervilor.
• Înainte de a lua ponesimod,
• Ponesimod poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:
• Simptomele supradozajului pot include:

Ponesimod este utilizat pentru a preveni episoadele de simptome și a încetini agravarea dizabilității la adulții care au forme recidivante de scleroză multiplă (SM; o boală în care nervii nu funcționează corect și oamenii pot prezenta slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu vederea, vorbirea și controlul vezicii urinare), inclusiv: Ponesimod se află într-o clasă de medicamente numite modulatori ai receptorilor l-fosfat ai sfingozinei. Funcționează prin scăderea acțiunii celulelor imune care pot provoca leziuni ale nervilor.

• sindromul izolat clinic (CSI; primul episod simptom nervos care durează cel puțin 24 de ore),
• boală recidivantă-remisivă (evoluția bolii în care simptomele apar din când în când),
• boală activă secundară progresivă (etapa ulterioară a bolii cu agravarea continuă a simptomelor.)

Ponesimod vine ca o tabletă de luat pe cale orală. Se ia de obicei o dată pe zi cu sau fără alimente. Luați ponesimod la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați ponesimod exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți comprimatele întregi; nu le împărțiți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți.

Medicul dumneavoastră vă va începe probabil să luați o doză mică de ponesimod și vă va crește treptat doza în primele 15 zile.

Ponesimod poate determina încetinirea bătăilor inimii, mai ales în primele 4 ore după ce ați luat prima doză. Veți lua prima doză de ponesimod în cabinetul medicului dumneavoastră sau într-o altă unitate medicală. Veți primi o electrocardiogramă (ECG; test care înregistrează activitatea electrică a inimii) înainte de a lua prima doză și din nou la 4 ore după ce ați luat doza. Va trebui să stați la unitatea medicală cel puțin 4 ore după ce ați luat medicamentul, astfel încât să puteți fi monitorizat. Este posibil să trebuiască să stați la unitatea medicală mai mult de 4 ore sau peste noapte dacă aveți anumite afecțiuni sau luați anumite medicamente care cresc riscul ca bătăile inimii dvs. să încetinească sau dacă bătăile inimii dvs. încetinesc mai mult decât era de așteptat sau continuă să încetinească după primele 4 ore. De asemenea, poate fi necesar să stați la o unitate medicală timp de cel puțin 4 ore după ce ați luat a doua doză, dacă bătăile inimii încetinesc prea mult atunci când luați prima doză. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți amețeli, oboseală, dureri în piept sau bătăi lente sau neregulate ale inimii în orice moment în timpul tratamentului.

Ponesimod poate ajuta la controlul sclerozei multiple, dar nu o va vindeca. Nu încetați să luați ponesimod fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghidul medicamentelor) atunci când începeți tratamentul cu ponesimod și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua ponesimod,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la ponesimod, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor de ponesimod. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaronă (Nexteronă, Paceronă); beta-blocante precum atenolol (Tenormin, în Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandat), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, în Dutoprol, în Lopressor HCT), nadolol (Corgard, în Corzide), nebivolol (Bystolic, în Byvalson ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) și timolol; carbamazepină (Carbatrol, Equetro, Tegretol, altele); digoxină (Lanoxină); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, altele); modafinil (Provigil); fenitoină (Dilantin); procainamidă; chinidină (în Nuedexta); rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, altele); și verapamil (Calan, Verelan, în Tarka). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente sau dacă le-ați luat în trecut: corticosteroizi precum dexametazona, metilprednisolonă (Medrol) și prednison (Rayos); medicamente pentru cancer; și medicamente pentru slăbirea sau controlul sistemului imunitar, cum ar fi acetat de glatiramer (Copaxone, Glatopa) și interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu ponesimodul, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut oricare dintre aceste afecțiuni în ultimele șase luni: atac de cord, angină (durere în piept), accident vascular cerebral sau mini-accident vascular cerebral sau insuficiență cardiacă. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți un ritm cardiac neregulat sau anumite tipuri de blocaje cardiace, cu excepția cazului în care aveți un stimulator cardiac. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați ponesimod.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți febră sau infecție sau dacă aveți o infecție care vine și dispare sau care nu dispare. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut vreodată un infarct miocardic, accident vascular cerebral, mini-accident vascular cerebral, diabet, apnee în somn (afecțiune în care opriți scurt respirația de mai multe ori în timpul nopții) sau alte probleme de respirație, hipertensiune arterială, uveită (inflamație a ochiului) sau alte probleme oculare, cancer de piele sau boli de inimă sau de ficat. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sindrom QT lung (afecțiune care crește riscul de a dezvolta bătăi neregulate ale inimii, care poate provoca leșin sau moarte subită), ritm cardiac neregulat sau dacă ați primit recent un vaccin.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați.Trebuie să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de cel puțin o săptămână după doza finală. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați ponesimod sau în decurs de o săptămână după doza finală, adresați-vă medicului dumneavoastră. Ponesimod poate dăuna fătului.
• nu aveți vaccinări timp de 1 lună înainte de a începe tratamentul cu ponesimod, în timpul tratamentului și timp de 1 până la 2 săptămâni după doza finală, fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră despre vaccinările pe care poate fi necesar să le primiți înainte de a începe tratamentul cu ponesimod.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă nu ați avut niciodată varicelă și nu ați primit vaccinul împotriva varicelei. Medicul dumneavoastră vă poate comanda un test de sânge pentru a vedea dacă ați fost expus la varicelă. Este posibil să fie necesar să primiți vaccinul împotriva varicelei și apoi să așteptați 4 săptămâni înainte de a începe tratamentul cu ponesimod.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Dacă pierdeți 1 până la 3 zile de ponesimod în timpul perioadei de titrare (pachet de start de 14 zile), luați comprimatul ratat imediat ce vă amintiți și continuați tratamentul, luând câte un comprimat pe zi în pachetul inițial, conform planificării. Dacă vă este dor să luați 4 sau mai multe zile la rând de ponesimod în timpul perioadei de titrare (pachet de start de 14 zile), sunați medicul, deoarece va trebui să reporniți tratamentul cu un nou pachet de 14 zile. Dacă aveți anumite afecțiuni cardiace, poate fi necesar să fiți monitorizat de medicul dumneavoastră timp de cel puțin 4 ore când luați următoarea doză.

Dacă pierdeți 1 până la 3 zile de ponesimod după perioada de titrare (doza de întreținere) luați comprimatul ratat imediat ce vă amintiți și continuați tratamentul. Dacă vă este dor să luați 4 sau mai multe zile la rând de ponesimod după perioada de titrare (doza de întreținere), sunați medicul, deoarece va trebui să reporniți tratamentul cu un nou pachet de 14 zile. Dacă aveți anumite afecțiuni cardiace, poate fi necesar să fiți monitorizat de medicul dumneavoastră timp de cel puțin 4 ore când luați următoarea doză.

Ponesimod poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• ameţeală
• tuse
• durere în mâini sau picioare

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• bătăi lente ale inimii
• dureri în gât, dificultăți de respirație, dureri ale corpului, febră, arsuri la urinare, frisoane, tuse și alte semne de infecție în timpul tratamentului și până la 1 până la 2 săptămâni după tratament
• slăbiciune pe o parte a corpului sau stângăcie a brațelor sau picioarelor care se agravează în timp; schimbări în gândire, memorie sau echilibru; confuzie sau schimbări de personalitate; sau pierderea puterii
• neclaritate, umbre sau un punct orb în centrul vederii; sensibilitate la lumină; culoare neobișnuită pentru vederea dvs. sau alte probleme de vedere
• greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale, îngălbenirea pielii sau a ochilor sau urină închisă la culoare
• dificultăți de respirație noi sau agravante

Ponesimod poate crește riscul de a dezvolta cancer de piele. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți modificări ale unei alunițe existente; o nouă zonă întunecată pe piele; răni care nu se vindecă; creșteri pe piele, cum ar fi o umflătură care poate fi strălucitoare, alb perlat, de culoarea pielii sau roz sau orice alte modificări ale pielii. Medicul dumneavoastră ar trebui să vă verifice pielea pentru orice modificări în timpul tratamentului cu ponesimod. Limitați cantitatea de timp pe care o petreceți în lumina soarelui și în lumina ultravioletă (UV). Purtați îmbrăcăminte de protecție și utilizați o protecție solară cu un factor de protecție solară ridicat. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile administrării acestui medicament.

Ponesimod poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie). Dacă medicamentul dvs. a venit cu un pachet desicant (pachet mic care conține o substanță care absoarbe umezeala pentru a menține medicamentul uscat), lăsați pachetul în sticlă, dar aveți grijă să nu-l înghițiți.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include:

• bătăi ale inimii încetinite sau neregulate

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator și examene oftalmologice și vă va monitoriza tensiunea arterială înainte și în timpul tratamentului pentru a vă asigura că este sigur să începeți să luați sau să continuați să luați ponesimod.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Ponvory^®