Bamlanivimab și Etesevimab injectabil

Conţinut

• Înainte de a primi injecție cu bamlanivimab și etesevimab,
• Injecția cu bamlanivimab și etesevimab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea CUM, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Combinația de injecție cu bamlanivimab și etesevimab este în prezent studiată pentru tratamentul bolii coronavirus 2019 (COVID-19) cauzată de virusul SARS-CoV-2.

În acest moment, sunt disponibile doar informații limitate despre studiile clinice pentru a sprijini utilizarea bamlanivimabului și a etesevimabului pentru tratamentul COVID-19. Sunt necesare mai multe informații pentru a ști cât de bine funcționează bamlanivimab și etesevimab pentru tratamentul COVID-19 și posibilele evenimente adverse din acesta.

Combinația de bamlanivimab și etesevimab nu a fost supusă revizuirii standard pentru a fi aprobată de FDA pentru utilizare. Cu toate acestea, FDA a aprobat o autorizație de utilizare de urgență (EUA) pentru a permite anumitor adulți ne-spitalizați și copii cu vârsta de 12 ani și peste care au simptome ușoare până la moderate de COVID-19 să primească injecție cu bamlanivimab și etesevimab.

Combinația de injecție cu bamlanivimab și etesevimab este utilizată pentru a trata infecția cu COVID-19 la anumiți adulți ne-spitalizați și copii cu vârsta de 12 ani și peste care cântăresc cel puțin 40 de kilograme (40 kg) și care prezintă simptome ușoare până la moderate de COVID-19. Acestea sunt utilizate la persoanele care au anumite afecțiuni medicale, cum ar fi diabetul, afecțiunile imunosupresoare sau bolile renale, cardiace sau pulmonare, care le prezintă un risc mai mare de a dezvolta simptome severe de COVID-19 și / sau care trebuie să fie spitalizate de la COVID-19. Bamlanivimab și etesevimab fac parte dintr-o clasă numită anticorpi monoclonali. Aceste medicamente acționează prin blocarea acțiunii unei anumite substanțe naturale din organism pentru a opri răspândirea virusului.

Bamlanivimab și etesevimab vin ca soluții (lichide) care trebuie amestecate împreună cu lichid suplimentar și apoi injectate lent într-o venă de către un medic sau o asistentă medicală. Acestea sunt administrate împreună ca doză unică cât mai curând posibil după un test pozitiv pentru COVID-19 și în termen de 10 zile de la începerea infecției cu COVID-19 simptome precum febră, tuse sau dificultăți de respirație.

Combinația de injecție cu bamlanivimab și etesevimab poate provoca reacții grave sau care pun viața în pericol în timpul și după perfuzie. Un medic sau o asistentă medicală vă va monitoriza cu atenție în timp ce primiți aceste medicamente și timp de cel puțin 1 oră după ce le-ați primit. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul sau după perfuzie: febră, dificultăți de respirație, frisoane, oboseală, dureri în piept, disconfort în piept, slăbiciune, confuzie, greață, cefalee, dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, gât iritații, erupții cutanate, urticarie, mâncărime, înroșirea feței, dureri musculare sau amețeli, în special când stați în picioare, transpirați sau umflarea feței, gâtului, limbii, buzelor sau ochilor. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă încetinească perfuzia sau să vă oprească tratamentul dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse.

Adresați-vă farmacistului sau medicului pentru o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi injecție cu bamlanivimab și etesevimab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la bamlanivimab, etesevimab, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din injecția cu bamlanivimab și etesevimab. Cereți farmacistului o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: medicamente imunosupresoare, cum ar fi ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednison și tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată afecțiuni medicale.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce primiți injecție cu bamlanivimab și etesevimab, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Injecția cu bamlanivimab și etesevimab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• sângerări, vânătăi, durere, durere sau umflături la locul injectării

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea CUM, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• febră, dificultăți de respirație, modificări ale ritmului cardiac, oboseală, slăbiciune sau confuzie

Injecția cu bamlanivimab și etesevimab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce primiți aceste medicamente.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră.

Adresați-vă farmacistului orice întrebări despre injecția cu bamlanivimab și etesevimab.

Ar trebui să continuați să vă izolați conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră și să urmați practici de sănătate publică, cum ar fi purtarea unei măști, distanțarea socială și spălarea frecventă a mâinilor.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. reprezintă că aceste informații despre bamlanivimab și etesevimab au fost formulate cu un standard rezonabil de îngrijire și în conformitate cu standardele profesionale din domeniu. Cititorii sunt avertizați că bamlanivimab și etesevimab nu sunt un tratament aprobat pentru boala coronavirus 2019 (COVID-19) cauzată de SARS-CoV-2, ci, mai degrabă, sunt investigați și sunt disponibili în prezent în baza unei autorizații de utilizare de urgență FDA (EUA) pentru tratamentul COVID-19 ușor până la moderat la anumiți pacienți ambulatori. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. nu face nicio declarație sau garanție, expresă sau implicită, incluzând, dar fără a se limita la, orice garanție implicită de comercializare și / sau adecvare pentru un anumit scop, cu privire la informații și în mod specific renunță la toate aceste garanții. Cititorii informațiilor despre bamlanivimab și etesevimab sunt sfătuiți că ASHP nu este responsabil pentru continuarea monedei informațiilor, pentru orice erori sau omisiuni și / sau pentru orice consecințe care decurg din utilizarea acestor informații. Cititorii sunt sfătuiți că deciziile referitoare la terapia medicamentoasă sunt decizii medicale complexe care necesită o decizie independentă și informată a unui profesionist adecvat din domeniul sănătății, iar informațiile conținute în aceste informații sunt furnizate numai în scop informativ. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. nu susține și nu recomandă utilizarea niciunui medicament. Aceste informații despre bamlanivimab și etesevimab nu trebuie considerate sfaturi individuale ale pacientului. Datorită naturii în schimbare a informațiilor despre medicamente, vi se recomandă să consultați medicul sau farmacistul despre utilizarea clinică specifică a oricărui medicament.