Tolvaptan (boală renală)

Conţinut

• Înainte de a lua tolvaptan (Jynarque),
• Tolvaptan (Jynarque) poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
• Simptomele supradozajului pot include:

Tolvaptan (Jynarque) poate provoca leziuni hepatice, uneori suficient de grave pentru a necesita transplant hepatic sau pentru a provoca moartea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut vreodată probleme cu ficatul, inclusiv hepatită. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați tolvaptan (Jynarque). Medicul dumneavoastră vă va comanda regulat teste de laborator înainte și în timpul tratamentului pentru a vedea dacă tolvaptanul (Jynarque) vă afectează ficatul. Medicul dumneavoastră vă poate spune că nu trebuie să primiți acest medicament dacă testele arată că aveți probleme cu ficatul. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: greață, vărsături, oboseală extremă, sângerări sau vânătăi neobișnuite, lipsă de energie, pierderea poftei de mâncare, durere în partea dreaptă sus a stomacului, îngălbenirea pielii sau a ochilor , urină de culoare închisă, erupții cutanate, mâncărime sau simptome asemănătoare gripei.

Din cauza riscurilor asociate acestui medicament, tolvaptanul (Jynarque) este disponibil numai printr-un program special de distribuție restricționată. Un program numit Jynarque Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) a fost creat pentru a reduce riscurile de a lua tolvaptan (Jynarque). Medicul dumneavoastră și farmacistul trebuie să fie înregistrați la programul Jynarque REMS. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații despre acest program și despre modul în care veți primi medicamentul. Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la tolvaptan (Jynarque).

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu tolvaptan (Jynarque) și de fiecare dată când vă reumpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul de a lua tolvaptan (Jynarque).

Tolvaptan (Jynarque) este utilizat pentru a încetini agravarea funcției renale la anumiți pacienți cu boală renală polichistică autozomală dominantă (ADPKD; un anumit tip de boală renală moștenită). Tolvaptan (Jynarque) se află într-o clasă de medicamente numite vasopresină V₂ antagoniști ai receptorilor. Funcționează prin creșterea cantității de apă eliberată din organism ca urină și scade creșterea chisturilor în rinichi. Îndepărtarea lichidului din corp și încetinirea creșterii chisturilor ajută la încetinirea agravării funcției renale.

Tolvaptan este, de asemenea, disponibil sub formă de comprimat (Samsca) pentru a trata nivelurile scăzute de sodiu din sânge la persoanele care au insuficiență cardiacă sau anumite alte afecțiuni. Această monografie oferă doar informații despre comprimatele de tolvaptan (Jynarque) pentru a încetini agravarea funcției renale la pacienții cu ADPKD. Dacă utilizați acest medicament pentru a trata niveluri scăzute de sodiu în sânge, citiți monografia intitulată tolvaptan (nivel scăzut de sodiu din sânge).

Tolvaptan (Jynarque) vine ca o tabletă de luat pe cale orală. Se administrează de obicei de două ori pe zi, un comprimat dimineața și un comprimat 8 ore mai târziu, cu sau fără alimente. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați tolvaptan (Jynarque) exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă va începe probabil să luați o doză mică de tolvaptan (Jynarque) și vă va crește treptat doza.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza dacă aveți anumite reacții adverse. Este important să spuneți medicului dumneavoastră cum vă simțiți în timpul tratamentului.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua tolvaptan (Jynarque),

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la tolvaptan (Jynarque, Samsca), la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor de tolvaptan. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă luați anumite antifungice, cum ar fi ketoconazol (Nizoral) sau itraconazol (Sporanox); claritromicină (Biaxin); sau anumite medicamente pentru HIV, cum ar fi indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) sau saquinavir (Invirase); conivaptan (Vaprisol); sau nefazodonă. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați tolvaptan (Jynarque) dacă luați unul sau mai multe dintre aceste medicamente.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: atorvastatină (Lipitor, în Caduet), bosentan (Tracleer), desmopresină (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxină (Lanoxin), fluconazol (Diflucan); furosemidă (Lasix), gliburidă (Diabeta, Glynase), lovastatină (Altoprev), metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinidă (Starlix), pravastatină (Pravachol), repaglinidă (Prandin), rifampin (Rifadin, Rifadin ), rosuvastatină (Crestor) și simvastatină (Zocor, în Vytorin). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa și cu tolvaptan (Jynarque), așa că asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre afecțiunile menționate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, dacă aveți sau ați avut vreodată un nivel ridicat de sodiu în sânge, dacă aveți dificultăți la urinare sau nu puteți urina, dacă ați avut vărsături severe sau diaree sau credeți că ați putea fi deshidratat sau dacă nu puteți observa că vă este sete. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați tolvaptan (Jynarque).
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați tolvaptan (Jynarque), adresați-vă medicului dumneavoastră. Nu trebuie să alăptați în timp ce luați tolvaptan (Jynarque).

Va trebui să beți suficientă apă în timp ce luați tolvaptan (Jynarque), astfel încât să nu vă fie sete sau deshidratare.

Nu consumați grapefruit și nu beți suc de grepfrut în timp ce luați acest medicament.

Săriți doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Tolvaptan (Jynarque) poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• sete
• gură uscată
• urinare frecventă, excesivă
• arsuri la stomac
• scăderea poftei de mâncare

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• diaree
• incapacitatea de a bea normal
• ameţeală
• slăbiciune
• scăderea micțiunii
• slăbiciune
• somnolenţă
• confuzie
• pierdere în greutate
• bătăi rapide sau puternice ale inimii
• umflarea feței, gâtului, limbii, buzelor, ochilor, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
• răguşeală
• urticarie

Tolvaptan (Jynarque) poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include:

• urinare excesivă
• sete excesivă
• ameţeală
• slăbiciune

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate solicita anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la tolvaptan (Jynarque).

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Jynarque^®