Selpercatinib

Conţinut

• Înainte de a lua selpercatinib,
• Selpercatinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Selpercatinib este utilizat pentru a trata un anumit tip de cancer pulmonar cu celule mici (NSCLC) la adulți care s-a răspândit în alte părți ale corpului la adulți. Este, de asemenea, utilizat pentru a trata un anumit tip de cancer tiroidian la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste, care s-a răspândit în alte părți ale corpului. Selpercatinib este, de asemenea, utilizat pentru tratarea unui alt tip de cancer tiroidian care s-a răspândit în alte părți ale corpului la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste care au fost tratați fără succes cu iod radioactiv. Selpercatinib face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai kinazei. Funcționează blocând acțiunea unei proteine ​​anormale care semnalizează multiplicarea celulelor canceroase. Acest lucru ajută la încetinirea sau oprirea răspândirii celulelor canceroase.

Selpercatinib vine ca o capsulă de luat pe cale orală. Se administrează de obicei de două ori pe zi (la fiecare 12 ore) cu sau fără alimente. Luați selpercatinib în aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați selpercatinib exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți capsulele întregi; nu le deschideți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți.

Dacă vărsați după ce ați luat selpercatinib, nu luați altă doză. Continuați programul regulat de dozare.

Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau vă poate întrerupe sau întrerupe tratamentul. Acest lucru depinde de cât de bine funcționează medicamentul pentru dvs. și de efectele secundare pe care le experimentați. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum vă simțiți în timpul tratamentului. Continuați să luați selpercatinib chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați selpercatinib fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Adresați-vă farmacistului sau medicului pentru o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua selpercatinib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la selpercatinib, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din capsulele de selpercatinib. Cereți farmacistului o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: antifungice precum fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol și voriconazol (Vfend); aprepitant (Emend); carbamazepină (Carbatrol, Tegretol, Equetro, altele); claritromicină (Biaxin, în Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, altele); eritromicină (E.E.S., E-micină, eritrocină); anumite medicamente pentru virusul imunodeficienței umane (HIV) sau sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), inclusiv efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapină (Viramune), ritonavir (Norvir, în Kaletra) și saquinavir (Invirase) ; nefazodonă; fenobarbital; fenitoină (Dilantin, Phenytek); pioglitazonă (Actos); chinidină (în Nuedexta); repaglinidă (Prandin); rifabutină (micobutină); rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater); și verapamil (Calan, Verelan, alții). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa și cu selpercatinib, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• dacă luați un H₂ medicamente blocante pentru indigestie, arsuri la stomac sau ulcere precum cimetidină (Tagamet), famotidină (Pepcid), nizatidină (Axid) sau ranitidină (Zantac), luați selpercatinib cu cel puțin 2 ore înainte sau 10 ore după administrarea unuia dintre aceste medicamente.
• dacă luați un antiacid care conține aluminiu, magneziu, calciu sau simeticonă; sau medicamente tamponate, cum ar fi aspirina tamponată, luați selpercatinib cu cel puțin 2 ore înainte sau cel puțin 2 ore după ce ați luat unul dintre aceste medicamente.
• dacă luați un inhibitor al pompei de protoni precum esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) și rabeprazol (AcipHex), luați fiecare doză de selpercatinib împreună cu alimente.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut vreodată bătăi lente, rapide sau neregulate ale inimii; un interval QT prelungit (o problemă cardiacă rară care poate provoca bătăi neregulate ale inimii, leșin sau moarte subită); tensiune arterială crescută; probleme de sângerare; sau boli de rinichi sau ficat.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau dacă intenționați să creați un copil. Nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați selpercatinib. Dacă sunteți de sex feminin, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul și să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu selpercatinib și timp de 1 săptămână după doza finală. Dacă sunteți bărbat, dumneavoastră și partenerul dvs. de sex feminin ar trebui să utilizați controlul nașterilor în timpul tratamentului cu selpercatinib și timp de 1 săptămână după doza finală. Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră rămâneți gravidă în timp ce luați selpercatinib, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Selpercatinibul poate provoca leziuni fetale.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce luați selpercatinib și timp de 1 săptămână după ultima doză.
• trebuie să știți că acest medicament poate reduce fertilitatea la bărbați și femei. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua selpercatinib.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că luați selpercatinib. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați selpercatinib cu 7 zile înainte de operație sau procedură și vă va spune când trebuie să începeți să luați din nou medicamentul.

Nu consumați grapefruit și nu beți suc de grepfrut în timp ce luați acest medicament.

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este în termen de 6 ore de la următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Selpercatinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• gură uscată
• diaree
• constipație
• greaţă
• vărsături
• dureri de stomac
• durere de cap
• oboseală
• tuse
• dificultăți de respirație
• umflarea brațelor, picioarelor, mâinilor și picioarelor

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• durere în partea superioară dreaptă a stomacului; vânătăi sau sângerări neobișnuite; urină închisă la culoare; sau îngălbenirea pielii și a ochilor
• palpitații cardiace
• amețeli sau amețeli
• leșin
• tuse sau vărsături de sânge sau materiale care arată ca zaț de cafea; sângerări sau vânătăi neobișnuite, roz; urină roșie sau maro închis; sau mișcări intestinale roșii sau negre
• greaţă; vărsături; dificultăți de respirație; crampe musculare; slăbiciune; convulsii; sau umflarea brațelor și picioarelor
• febră, erupții cutanate sau dureri articulare sau musculare

Selpercatinibul poate determina oprirea creșterii oaselor prea devreme la adolescenții care încă cresc. Discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre riscurile administrării acestui medicament copilului dumneavoastră.

Selpercatinib poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va verifica tensiunea arterială în mod regulat și va comanda anumite teste de laborator înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la selpercatinib.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Retevmo^®