Upadacitinib

Conţinut

• Înainte de a lua upadacitinib,
• Upadacitinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Utilizarea upadacitinib vă poate scădea capacitatea de a lupta împotriva infecțiilor și crește riscul de a avea o infecție gravă, inclusiv infecții fungice, bacteriene sau virale severe care se răspândesc prin corp. Este posibil ca aceste infecții să fie tratate într-un spital și pot provoca moartea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți adesea orice tip de infecție sau dacă credeți că ați putea avea orice tip de infecție acum. Aceasta include infecții minore (cum ar fi tăieturi deschise sau răni), infecții care vin și pleacă (cum ar fi răni) și infecții cronice care nu dispar. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată diabet zaharat, virusul imunodeficienței umane (HIV), sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), o boală pulmonară sau orice altă afecțiune care vă afectează sistemul imunitar. De asemenea, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă locuiți sau ați locuit vreodată în zone precum văile Ohio sau Mississippi, unde infecțiile fungice severe sunt mai frecvente. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur dacă aceste infecții sunt frecvente în zona dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care scad activitatea sistemului imunitar, cum ar fi următoarele: azatioprină (Imuran), ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune), hidroxiclorochină (Plaquenil), leflunomidă (Arava), metotrexat (Otrexup, Rasuvo) , Trexall); steroizi incluzând dexametazonă, metilprednisolonă (Medrol), prednisolonă (Prelone) și prednisonă (Rayos); sulfasalazină; sau tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza dacă există semne de infecție în timpul și după tratamentul dumneavoastră. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome înainte de a începe tratamentul sau dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau la scurt timp după tratament, sunați imediat la medicul dumneavoastră: febră; transpiraţie; frisoane; dureri musculare; tuse; dificultăți de respirație; pierdere în greutate; piele caldă, roșie sau dureroasă; răni pe piele; senzație frecventă, dureroasă sau de arsură în timpul urinării; diaree sau oboseală excesivă.

Este posibil să fiți deja infectat cu tuberculoză (TB; o infecție pulmonară gravă), dar să nu aveți simptome ale bolii. În acest caz, administrarea de upadacitinib vă poate face infecția mai gravă și vă poate determina apariția simptomelor. Medicul dumneavoastră va efectua un test cutanat pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă a TBC înainte de a începe tratamentul cu upadacitinib. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va administra medicamente pentru a trata această infecție înainte de a începe să utilizați upadacitinib. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut vreodată TB, dacă ați locuit sau ați vizitat o țară în care TB este comună sau dacă ați fost în preajma cuiva care are TB. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de tuberculoză sau dacă dezvoltați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: tuse, tuse cu mucus sângeros, scădere în greutate, pierderea tonusului muscular sau febră.

Utilizarea upadacitinib poate crește riscul de a dezvolta un limfom (cancer care începe în celulele care luptă împotriva infecțiilor) sau alte tipuri de cancer, cum ar fi cancerul de piele. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată vreun tip de cancer.

Upadacitinib poate crește riscul formării unui cheag de sânge grav și, probabil, în pericol pentru viață, în plămâni sau picioare. Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau primiți imediat tratament medical de urgență: durere toracică zdrobitoare sau greutate toracică; dificultăți de respirație; tuse; durere, căldură, roșeață, umflături sau sensibilitate la picioare; sau senzație de frig în brațe, mâini sau picioare; sau dureri musculare.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate solicita anumite teste de laborator înainte, în timpul și după tratamentul dumneavoastră pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la upadacitinib.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu upadacitinib și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul Web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul (riscurile) de a lua upadacitinib.

Upadacitinib este utilizat singur sau împreună cu alte medicamente pentru tratarea artritei reumatoide (afecțiune în care organismul își atacă propriile articulații provocând dureri, umflături și pierderea funcției) la persoanele care nu au răspuns bine la metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Upadacitinib se află într-o clasă de medicamente numite inhibitori de Janus kinază (JAK). Funcționează prin scăderea activității sistemului imunitar.

Upadacitinib vine ca o tabletă cu eliberare prelungită (cu acțiune lungă). Se ia de obicei cu sau fără alimente o dată pe zi. Luați upadacitinib la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați upadacitinib exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți comprimatele cu eliberare prelungită întregi; nu le împărțiți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să oprească temporar sau definitiv tratamentul dacă aveți anumite reacții adverse severe. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră cum vă simțiți în timpul tratamentului.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua upadacitinib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la upadacitinib, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor cu eliberare prelungită de upadacitinib. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: anumite medicamente antifungice, cum ar fi itraconazolul (Onmel, Sporanox) și ketoconazolul; aspirina și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil, Motrin) și naproxen (Naprosyn, Aleve); barbiturice precum fenobarbital sau fenitoină (Dilantin, Phenytek); carbamazepină (Carbatrol, Tegretol, Equetro, altele); claritromicină (Biaxin, în Prevpac); enzalutamidă (Xtandi); anumite medicamente pentru HIV, inclusiv efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapină (Viramune), ritonavir (Norvir, în Kaletra) și saquinavir (Invirase); nefazodonă; rifabutină (micobutină); sau rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa și cu upadacitinib, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți ulcere (răni la nivelul mucoasei stomacului sau intestinului), diverticulită (umflarea mucoasei intestinului gros), herpes zoster (zona zoster; o erupție care poate apărea la persoanele care au avut varicelă în trecut ), sau anemie (un număr mai mic decât celulele roșii din sânge decât cel normal), sau boli hepatice, inclusiv hepatita B sau C.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul cu upadacitinib. Trebuie să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de cel puțin 4 săptămâni după doza finală. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele contraceptive pe care le puteți utiliza. Dacă rămâneți gravidă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Upadacitinib poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu upadacitinib și timp de 6 zile de la ultima doză.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv chirurgie dentară, spuneți medicului sau dentistului că luați upadacitinib.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit recent sau sunteți programat să primiți orice vaccinări. Dacă aveți nevoie de vaccinări, poate fi necesar să le primiți și apoi să așteptați ceva timp înainte de a începe tratamentul cu upadacitinib. Nu aveți vaccinări în timpul tratamentului fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Upadacitinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• nas înfundat sau curgător
• greaţă

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• îngălbenirea pielii sau a ochilor, pierderea poftei de mâncare, urină închisă sau mișcări intestinale de culoare argilosă
• dificultăți de respirație, oboseală sau piele palidă

Upadacitinib poate determina creșterea nivelului de colesterol din sânge. Medicul dumneavoastră vă va comanda teste pentru monitorizarea nivelului de colesterol în timpul tratamentului cu upadacitinib. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile administrării acestui medicament.

Upadacitinib poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l fie la frigider, fie la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Rinvoq^®