Rituximab și Hyaluronidase Injecție umană

Conţinut

• Înainte de a primi injecție umană cu rituximab și hialuronidază,
• Rituximab și hialuronidaza injectabile la om pot provoca reacții adverse.Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Injecția cu rituximab și hialuronidază umană a provocat reacții cutanate și bucale severe, care pun viața în pericol. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră: răni sau ulcere dureroase pe piele, buze sau gură; vezicule; eczemă; sau peelingul pielii.

Este posibil să fiți deja infectat cu hepatita B (un virus care infectează ficatul și poate provoca leziuni hepatice severe), dar nu aveți simptome ale bolii. În acest caz, administrarea de rituximab și injecție cu hialuronidază umană poate crește riscul ca infecția dumneavoastră să devină mai gravă sau să pună viața în pericol și să dezvoltați simptome. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut vreodată o infecție severă, inclusiv infecția cu virusul hepatitei B. Medicul dumneavoastră vă va comanda un test de sânge pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă a hepatitei B. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra medicamente pentru a trata această infecție înainte și în timpul tratamentului cu rituximab și hialuronidază injectabilă la om. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza, de asemenea, pentru semne de infecție cu hepatită B în timpul și pentru câteva luni după tratament. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul sau după tratamentul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: oboseală excesivă, îngălbenirea pielii sau a ochilor, pierderea poftei de mâncare, greață sau vărsături, dureri musculare, dureri de stomac sau urină închisă la culoare.

Unele persoane care au primit injecție umană cu rituximab și hialuronidază au dezvoltat leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP; o infecție rară a creierului care nu poate fi tratată, prevenită sau vindecată și care cauzează de obicei moartea sau dizabilități severe) în timpul sau după tratament. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: schimbări noi sau bruște de gândire sau confuzie; dificultăți de vorbire sau mers pe jos; pierderea echilibrului; pierderea puterii; schimbări noi sau bruște ale vederii; sau orice alte simptome neobișnuite care se dezvoltă brusc.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la injecția umană cu rituximab și hialuronidază.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid pentru medicamente) atunci când începeți tratamentul cu injecție cu rituximab și de fiecare dată când primiți medicamentul. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării injecției umane cu rituximab și hialuronidază.

Rituximab și injecția cu hialuronidază umană sunt utilizate singure sau împreună cu alte medicamente pentru tratarea diferitelor tipuri de limfom non-Hodgkin (NHL; un tip de cancer care începe într-un tip de celule albe din sânge care luptă în mod normal împotriva infecțiilor). Injecția umană cu rituximab și hialuronidază este, de asemenea, utilizată împreună cu alte medicamente pentru tratarea leucemiei limfocitare cronice (LLC; un tip de cancer al globulelor albe din sânge). Rituximab și hialuronidaza injecției umane se află într-o clasă de medicamente numite anticorpi monoclonali. Tratează diferitele tipuri de NHL și CLL prin uciderea celulelor canceroase.

Injecția cu rituximab și hialuronidază umană vine ca o soluție (lichid) care trebuie injectată subcutanat (sub piele, în zona stomacului) timp de aproximativ 5 până la 7 minute. Programul de dozare va depinde de starea pe care o aveți, de celelalte medicamente pe care le utilizați și de cât de bine răspunde corpul dumneavoastră la tratament.

Injecția cu rituximab și hialuronidază umană poate provoca reacții grave în timp ce primiți medicamentul sau în 24 de ore de la primirea unei doze. Veți primi fiecare doză de rituximab și hialuronidază injecție umană într-o unitate medicală, iar un medic sau o asistentă medicală vă vor monitoriza cu atenție în timp ce primiți medicamentul și timp de cel puțin 15 minute după ce ați primit medicamentul. Veți primi anumite medicamente pentru a preveni o reacție alergică înainte de a primi fiecare doză de rituximab și hialuronidază injecție umană.

Trebuie să primiți prima doză sub formă de produs injectabil cu rituximab injectat lent intravenos (într-o venă). După prima doză, puteți primi injecție cu rituximab și hialuronidază umană sub piele, în funcție de modul în care răspundeți la tratamentul intravenos cu un produs injectabil cu rituximab.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi injecție umană cu rituximab și hialuronidază,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la rituximab, hialuronidază, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din rituximab și hialuronidază injectabile la om. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre afecțiunile menționate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT și dacă aveți sau ați avut vreodată hepatită C sau alte virusuri, cum ar fi varicela, herpesul (un virus care poate provoca leziuni sau focare de vezicule la nivelul organelor genitale zona), zona zoster, virusul West Nile (un virus care se răspândește prin mușcăturile de țânțari și poate provoca simptome grave), parvovirusul B19 (a cincea boală; un virus comun la copii care cauzează de obicei probleme grave doar la unii adulți) sau citomegalovirusul (un virus comun care cauzează de obicei doar simptome grave la persoanele care au un sistem imunitar slăbit sau care sunt infectate la naștere), bătăi neregulate ale inimii, dureri în piept, alte probleme cardiace sau probleme pulmonare sau renale. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice tip de infecție acum sau dacă aveți sau ați avut vreodată o infecție care nu ar dispărea sau o infecție care apare și dispare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă. Trebuie să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu injecție umană cu rituximab și hialuronidază și timp de 12 luni după doza finală. Discutați cu medicul dumneavoastră despre tipurile de control al nașterii care vă vor funcționa. Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați rituximab și hialuronidază injecție umană, adresați-vă medicului dumneavoastră. Rituximab poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu injecție umană cu rituximab și hialuronidază și timp de 6 luni după doza finală.
• întrebați-vă medicul dacă trebuie să vi se administreze vaccinări înainte de a începe tratamentul cu rituximab și hialuronidază injecție umană. Nu aveți vaccinări în timpul tratamentului fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Dacă ratați o programare pentru a primi injecție cu rituximab și hialuronidază umană, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Rituximab și hialuronidaza injectabile la om pot provoca reacții adverse.Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• constipație
• înroșirea feței
• Pierderea parului
• durere, iritație, umflături, roșeață sau mâncărime în locul în care a fost administrată injecția
• dureri musculare, articulare sau de spate

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• urticarie, erupție cutanată, mâncărime, umflarea buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, dificultăți de respirație sau de înghițire
• șuierătoare
• amețeli sau leșin
• slăbiciune
• diaree
• lipsa de energie
• dureri în piept
• bătăi neregulate ale bătăilor inimii
• dureri în gât, febră, frisoane, tuse, dureri de urechi, cefalee sau alte semne de infecție
• pete albe în gât sau gură
• urinare dificilă, dureroasă sau frecventă
• roșeață, sensibilitate, umflare sau căldură a zonei pielii

Rituximab și hialuronidaza injectabile la om pot provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Rituxan Hycela^®