Axicabtagene Ciloleucel Injecție

Conţinut

• Înainte de a primi injecția cu axicabtagene ciloleucel,
• Axicabtagene ciloleucel poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

Injecția cu Axicabtagene ciloleucel poate provoca o reacție gravă sau care pune viața în pericol, numită sindrom de eliberare de citokine (CRS). Un medic sau o asistentă medicală vă va monitoriza cu atenție în timpul perfuziei și timp de cel puțin 4 săptămâni după aceea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o tulburare inflamatorie sau dacă aveți sau credeți că ați putea avea orice tip de infecție acum. Vi se vor administra medicamente cu 60 de minute înainte de perfuzie pentru a preveni reacțiile la axicabtagene ciloleucel. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul și după perfuzie, spuneți imediat medicului dumneavoastră: febră, frisoane, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, tremurături, diaree, oboseală, slăbiciune, dificultăți de respirație, dificultăți de respirație, confuzie, greață, vărsături, amețeli , sau amețeală.

Injecția cu Axicabtagene ciloleucel poate provoca reacții severe sau care pun viața în pericol a sistemului nervos central. Aceste reacții pot apărea după tratamentul cu axicabtagene ciloleucel. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată convulsii, accident vascular cerebral sau pierderi de memorie. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră: dureri de cap, amețeli, dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit, neliniște, confuzie, anxietate, tremurări incontrolabile ale unei părți ale corpului, pierderea cunoștinței, agitație, convulsii, pierderea echilibru, dificultăți de înțelegere sau dificultăți de vorbire.

Injecția cu Axicabtagene ciloleucel este disponibilă numai printr-un program special de distribuție restricționată din cauza riscurilor de CRS și a toxicităților neurologice. Puteți primi medicamentele numai de la un medic și un centru medical care participă la program. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări cu privire la acest program.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid pentru medicamente) atunci când începeți tratamentul cu axicabtagene ciloleucel. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Injecția cu Axicabtagene ciloleucel este utilizată pentru a trata un anumit tip de limfom non-Hodgkin (cancer care începe în celulele albe din sânge care combat în mod normal infecția) care a revenit sau nu răspunde la alte tratamente la persoanele care au fost deja tratate cu cel puțin alte două medicamente pentru chimioterapie. Injecția cu Axicabtagene ciloleucel se află într-o clasă de medicamente numite imunoterapie celulară autologă, un tip de medicament preparat folosind celule din propriul sânge al pacientului. Funcționează provocând sistemul imunitar al corpului (un grup de celule, țesuturi și organe care protejează corpul de atacul bacteriilor, virușilor, celulelor canceroase și a altor substanțe care provoacă boli) să lupte împotriva celulelor canceroase.

Injecția cu Axicabtagene ciloleucel vine ca o suspensie (lichidă) care urmează să fie injectată intravenos (într-o venă) de către un medic sau o asistentă medicală în cabinetul unui medic sau în centrul de perfuzie. Se administrează de obicei pe o perioadă de până la 30 de minute ca doză unică. Înainte de a vă administra doza de axicabtagene ciloleucel, medicul sau asistenta medicală vă vor administra alte medicamente pentru chimioterapie pentru a vă pregăti corpul pentru axicabtagene ciloleucel.

Înainte de a vi se administra doza de injecție cu axicabtagene ciloleucel, o probă de celule albe din sânge va fi prelevată la un centru de colectare a celulelor folosind o procedură numită leucafereză (un proces care elimină celulele albe din sânge din corp). Deoarece acest medicament este fabricat din propriile celule, trebuie să vi se administreze numai dumneavoastră. Este important să fiți la timp și să nu ratați întâlnirile programate pentru colectarea celulelor sau să primiți doza de tratament. Trebuie să planificați să rămâneți aproape de locul unde ați primit tratamentul cu axicabtagene ciloleucel timp de cel puțin 4 săptămâni după administrarea dozei. Furnizorul dvs. de asistență medicală va verifica dacă tratamentul dumneavoastră funcționează și vă va monitoriza pentru eventualele reacții adverse. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să vă pregătiți pentru leucafereză și despre ce să vă așteptați în timpul și după procedură.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi injecția cu axicabtagene ciloleucel,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la axicabtagene ciloleucel, gentamicină, la orice alte medicamente, dimetil sulfoxid (DMSO) sau la orice alte componente ale injecției cu axicabtagene ciloleucel. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: steroizi precum dexametazona, metilprednisolonă (Medrol), prednisolonă și prednisonă (Rayos). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată probleme de respirație sau boli pulmonare, renale, cardiace sau hepatice.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul cu axicabtagene ciloleucel. Dacă rămâneți gravidă în timp ce primiți injecție cu axicabtagene ciloleucel, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
• trebuie să știți că injecția cu axicabtagene ciloleucel vă poate face somnolență și vă poate provoca confuzie, slăbiciune, amețeli, convulsii și probleme de coordonare. Nu conduceți mașina și nu folosiți utilaje timp de cel puțin 8 săptămâni după administrarea dozei de axicabtagene ciloleucel.
• nu donați sânge, organe, țesuturi sau celule pentru transplant după ce vi se administrează injecția cu axicabtagene ciloleucel.
• consultați medicul pentru a vedea dacă trebuie să vi se administreze vaccinări. Nu aveți vaccinări fără să discutați cu medicul dumneavoastră timp de cel puțin 6 săptămâni înainte de a începe chimioterapia, în timpul tratamentului cu axicabtagene ciloleucel și până când medicul dumneavoastră vă spune că sistemul imunitar s-a recuperat.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Dacă ratați programarea pentru a vă colecta celulele, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră și centrului de colectare. Dacă ratați programarea pentru a primi doza de cilicucel de axicabtagene, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Axicabtagene ciloleucel poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• constipație
• dureri de stomac
• dureri de spate
• dureri articulare sau musculare
• gură uscată
• pierderea poftei de mâncare
• pierdere în greutate

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• sânge în urină
• sângerând mai ușor decât în ​​mod normal
• febră, dureri în gât, frisoane sau alte semne de infecție
• scăderea frecvenței sau cantității de urinare
• piele palida
• oboseală
• umflarea ochilor, feței, buzelor, limbii, gâtului, brațelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
• dificultate la inghitire
• eczemă
• urticarie
• mâncărime

Injecția cu Axicabtagene ciloleucel vă poate crește riscul de a dezvolta anumite tipuri de cancer. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi acest medicament.

Axicabtagene ciloleucel poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce primiți acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră, la centrul de colectare a celulelor și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate solicita anumite teste de laborator înainte, în timpul și după tratamentul dumneavoastră pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la injecția cu axicabtagene ciloleucel.

Înainte de a face orice test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că vi se administrează injecție cu axicabtagene ciloleucel. Acest medicament poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator.

Adresați-vă farmacistului orice întrebare aveți despre injecția cu axicabtagene ciloleucel.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Yescarta^®