Buprenorfină bucală (durere cronică)

Conţinut

• Pentru a aplica filmul bucal, urmați acești pași:
• Înainte de a utiliza buprenorfină (Belbuca),
• Buprenorfina (Belbuca) poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:
• Simptomele supradozajului pot include următoarele:

Buprenorfina (Belbuca) poate forma obișnuințe, în special în cazul utilizării prelungite. Aplicați buprenorfină exact așa cum este indicat. Nu aplicați mai multe pelicule bucale de buprenorfină, nu folosiți pelicule bucale mai des sau folosiți pelicule bucale într-un mod diferit de cel prescris de medicul dumneavoastră. În timp ce utilizați buprenorfină, discutați cu furnizorul dvs. de asistență medicală obiectivele tratamentului durerii, durata tratamentului și alte modalități de gestionare a durerii.Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dvs. beți sau ați băut vreodată cantități mari de alcool, consumați sau ați consumat vreodată droguri de stradă, sau ați consumat în exces medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, sau ați avut un supradozaj, sau dacă ați avut sau ați avut vreodată depresie sau o altă boală mintală. Există un risc mai mare de a utiliza în exces buprenorfina dacă aveți sau ați avut vreodată oricare dintre aceste afecțiuni. Discutați imediat cu furnizorul dvs. de asistență medicală și cereți îndrumări dacă credeți că aveți o dependență de opioide sau sunați la Linia telefonică națională de asistență din SUA pentru Abuzul de substanțe și serviciile de sănătate mintală (SAMHSA) la 1-800-662-HELP.

Buprenorfina (Belbuca) poate provoca probleme respiratorii grave sau care pun viața în pericol, în special în primele 24 până la 72 de ore și în orice moment în care doza dumneavoastră este crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție în timpul tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza cu atenție pentru a vă controla durerea și pentru a scădea riscul de a vă confrunta cu probleme respiratorii grave. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dificultăți de respirație și dacă aveți sau ați avut vreodată astm. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu utilizați buprenorfină (Belbuca.) De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC; un grup de boli care afectează plămânii și căile respiratorii), alte boli pulmonare, o leziune a capului , o tumoare pe creier sau orice afecțiune care crește cantitatea de presiune din creier. Riscul de a dezvolta probleme de respirație poate fi, de asemenea, mai mare dacă sunteți un adult mai în vârstă sau sunteți slăbit sau subnutriți din cauza bolii. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: dificultăți de respirație, dificultăți de respirație, somnolență extremă, leșin sau pierderea cunoștinței.

Administrarea anumitor medicamente cu buprenorfină (Belbuca) poate crește riscul apariției unor probleme respiratorii grave sau care pun viața în pericol, sedare sau comă. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați sau intenționați să luați oricare dintre următoarele medicamente: benzodiazepine precum alprazolam (Xanax), clordiazepoxid (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) și triazolam (Halcion); medicamente pentru boli mintale și greață; alte medicamente pentru durere; relaxante musculare; sedative; somnifere; sau tranchilizante. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să schimbe dozele medicamentelor dvs. și vă va monitoriza cu atenție. Dacă utilizați buprenorfină cu oricare dintre aceste medicamente și dezvoltați oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență: amețeli neobișnuite, amețeli, somnolență extremă, respirație încetinită sau dificilă sau lipsa de reacție. Asigurați-vă că îngrijitorul dumneavoastră sau membrii familiei știu ce simptome pot fi grave, astfel încât să poată apela la medic sau la asistență medicală de urgență dacă nu puteți solicita singur un tratament.

Consumul de alcool, administrarea de medicamente eliberate pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală care conțin alcool sau consumul de droguri de stradă în timpul tratamentului cu buprenorfină crește riscul de a experimenta aceste reacții adverse grave, care pun viața în pericol. Nu beți alcool și nu consumați droguri de stradă în timpul tratamentului.

Buprenorfina (Belbuca) poate provoca vătămări grave sau moartea dacă este utilizată accidental de un copil sau de un adult căruia nu i s-a prescris medicamentul. Nu permiteți altcuiva să vă utilizeze medicamentele. Păstrați buprenorfina (Belbuca) într-un loc sigur, astfel încât nimeni altcineva să nu o poată folosi accidental sau intenționat. Urmăriți câte filme bucale au rămas, astfel încât să știți dacă lipsesc.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă utilizați buprenorfină în mod regulat în timpul sarcinii, bebelușul dumneavoastră poate prezenta simptome de sevraj care pun viața în pericol după naștere. Spuneți imediat medicului bebelușului dumneavoastră dacă bebelușul dumneavoastră prezintă oricare dintre următoarele simptome: iritabilitate, hiperactivitate, somn anormal, strigăt puternic, scuturare incontrolabilă a unei părți a corpului, vărsături, diaree sau nereușită să se îngrașe.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu buprenorfină (Belbuca) și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării buprenorfinei (Belbuca).

Buprenorfina (Belbuca) este utilizată pentru ameliorarea durerii severe la persoanele la care se așteaptă să aibă nevoie de medicamente pentru durere 24 de ore pe zi și care nu pot fi tratate cu alte medicamente. Buprenorfina (Belbuca) nu trebuie utilizată pentru a trata durerea care poate fi controlată prin medicamente care se iau după cum este necesar. Buprenorfina (Belbuca) într-o clasă de medicamente numite agoniști parțiali opiacei. Funcționează schimbând modul în care creierul și sistemul nervos răspund la durere.

Buprenorfina (Belbuca) vine ca un film bucal pentru a se aplica în interiorul obrazului. Se aplică de obicei de două ori pe zi. Aplicați buprenorfină (Belbuca) cam în aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Utilizați buprenorfină (Belbuca) exact așa cum este indicat.

Medicul dumneavoastră vă va începe probabil să luați o doză mică de buprenorfină (Belbuca), fie o dată pe zi, fie la fiecare 12 ore și vă va crește treptat doza, nu mai mult de o dată la 4 zile. Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza dacă aveți reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă simțiți că durerea nu este controlată sau dacă aveți reacții adverse în timpul tratamentului cu buprenorfină (Belbuca). Nu modificați doza de medicament fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Nu întrerupeți utilizarea buprenorfinei (Belbuca) fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va reduce probabil doza treptat. Dacă întrerupeți brusc utilizarea buprenorfinei (Belbuca), este posibil să aveți simptome de sevraj. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome ale sevrajului: neliniște, ochi lacrimi, nas curbat, căscat, transpirație, frisoane, dureri musculare și la spate, pupile mari (cercuri negre în centrul ochilor), iritabilitate, anxietate, dificultate adormirea sau adormirea, diaree, greață, vărsături, scăderea poftei de mâncare, crampe stomacale, dureri la nivelul articulațiilor, slăbiciune, bătăi rapide ale inimii sau respirație rapidă.

Buprenorfina (Belbuca) este sigilată într-un pachet de folie. Nu deschideți pachetul până când nu este gata de utilizare. Nu aplicați buprenorfină (Belbuca) dacă sigiliul ambalajului este rupt sau filmul bucal este tăiat, deteriorat sau schimbat în vreun fel.

Pentru a aplica filmul bucal, urmați acești pași:

1. Îndoiți de-a lungul liniei punctate din partea de sus a pachetului de folie. Păstrați-l pliat și rupeți sau tăiați cu foarfeca la crestătură în direcția foarfecelor de pe linia punctată. Lacrimă până la capăt. Aveți grijă să evitați tăierea și deteriorarea filmului bucal atunci când utilizați foarfece.
2. Folosiți limba pentru a vă uda interiorul obrazului sau clătiți-vă gura cu apă pentru a umezi zona din gură unde veți aplica pelicula bucală. Evitați plasarea filmului bucal în zonele cu răni deschise.
3. Scoateți pelicula bucală din ambalaj și țineți-o cu degetele curate și uscate, cu partea galbenă în sus.
4. Așezați imediat partea galbenă a filmului bucal împotriva interiorului obrazului umezit. Apăsați și mențineți filmul bucal în poziție timp de 5 secunde și apoi luați degetul.
5. Pelicula bucală ar trebui să se lipească de obraz. Lăsați filmul bucal la loc până când se dizolvă complet, de obicei în termen de 30 de minute după ce îl aplicați. Evitați să atingeți sau să mutați pelicula bucală cu limba sau degetele după ce o aplicați. Nu mâncați și nu beți nimic până când filmul bucal nu s-a dizolvat complet. Nu mestecați și nu înghițiți pelicula bucală.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a utiliza buprenorfină (Belbuca),

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la buprenorfină, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele filmelor bucale de buprenorfină. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și suplimente nutritive pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT și oricare dintre următoarele: amiodaronă (Nexteronă, Paceronă); anticolinergice (atropină, beladonă, benztropină, diciclomină, difenhidramină, izopropamidă, prociclidină și scopolamină); butorfanol; carbamazepină (Carbatrol, Tegretol, Teril, altele); claritromicină (Biaxin, în Prevpac); ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfan (găsit în multe medicamente pentru tuse; în Nuedexta); disopiramidă (Norpace); diuretice („pastile de apă”); dofetilidă (Tikosyn); enzalutamidă (Xtandi); medicamente pentru virusul imunodeficienței umane (HIV), cum ar fi atazanavir (Reyataz, în Evotaz), delavirdină (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, în Atripla), etravirină (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapină (Viramune), ritonavir (Norvir, în Kaletra) și saquinavir (Invirase); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol (Nizoral); litiu (litobid); medicamente pentru dureri de cap de migrenă, cum ar fi almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, în Treximet) și zolmitriptan (Zomig); mirtazapină (Remeron); nalbufină; nefazodonă; pentazocină (Talwin); fenobarbital; fenitoină (Dilantin, Phenytek); pioglitazonă (Actos); procainamidă; chinidină (în Nuedexta); rifabutină (micobutină); rifampicină (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ blocante ale serotoninei cum ar fi alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) sau palonosetron (Aloxi); inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, precum citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetină (Prozac, Sarafem, în Symbyax), fluvoxamină (Luvox), paroxetină (Brisdelle, Prozac, Pexeva) și sertralină (Zoloft); inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei, cum ar fi duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) și venlafaxina (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, în Ultracet); trazodonă; sotalol (Betapace, Sotylize, altele); sau antidepresive triciclice („ridicători de dispoziție”), cum ar fi amitriptilină, clomipramină (Anafranil), desipramină (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramină (Tofranil), nortriptilină (Pamelor), protriptilină (Vivactil) și trimipramină (Surmontil). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau primiți următorii inhibitori de monoaminooxidază (MAO) sau dacă ați încetat să mai luați în ultimele două săptămâni: izocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), albastru de metilen, fenelzină (Nardil) , selegilină (Eldepryl, Emsam, Zelapar) sau tranilcipromina (Parnat). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu buprenorfina, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare și triptofan.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre afecțiunile enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT sau ileus paralitic (afecțiune în care alimentele nu se mișcă prin intestine) sau un blocaj al stomacului sau intestinelor. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu utilizați buprenorfină (Belbuca).
• spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau un membru al familiei imediate aveți sau ați avut vreodată sindrom QT prelungit (afecțiune care crește riscul de a dezvolta bătăi neregulate ale inimii care poate provoca pierderea cunoștinței sau moarte subită); dacă aveți concentrații scăzute de potasiu sau magneziu în sânge; și dacă ați avut sau ați avut vreodată un ritm cardiac lent sau neregulat; insuficienta cardiaca; tensiune arterială scăzută; orice afecțiune care determină dificultăți la urinare; convulsii; afte bucale; sau vezica biliara, pancreas, rinichi, tiroida sau boli de ficat.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.
• trebuie să știți că acest medicament poate reduce fertilitatea la bărbați și femei. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării buprenorfinei.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că utilizați buprenorfină (Belbuca).
• trebuie să știți că buprenorfina (Belbuca) vă poate face să vă somnolență. Nu conduceți o mașină și nu folosiți utilaje până nu știți cum vă afectează acest medicament.
• trebuie să știți că buprenorfina (Belbuca) poate provoca amețeli, amețeli și leșin atunci când vă ridicați prea repede dintr-o poziție culcată. Pentru a evita această problemă, ridicați-vă încet din pat, sprijinindu-vă picioarele pe podea câteva minute înainte de a vă ridica.
• trebuie să știți că buprenorfina (Belbuca) poate provoca constipație. Discutați cu medicul dumneavoastră despre schimbarea dietei sau despre utilizarea altor medicamente pentru a preveni sau trata constipația în timp ce utilizați buprenorfină (Belbuca).

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Aplicați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Buprenorfina (Belbuca) poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• diaree
• gură uscată
• somnolenţă
• durere de cap

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• modificări ale bătăilor inimii
• agitație, halucinații (văzând lucruri sau auzind voci care nu există), febră, transpirație, confuzie, bătăi rapide ale inimii, frisoane, rigiditate musculară severă sau zvâcniri, pierderea coordonării, greață, vărsături sau diaree
• greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, slăbiciune sau amețeli
• incapacitatea de a obține sau de a menține o erecție
• menstruație neregulată
• scăderea dorinței sexuale
• dureri în piept
• umflarea feței, limbii sau gâtului
• eczemă
• urticarie

Buprenorfina (Belbuca) poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Eliminați orice medicament imediat ce devine depășit sau nu mai este necesar. Aruncați imediat orice medicament care este depășit sau care nu mai este necesar printr-un program de preluare a medicamentelor. Dacă nu aveți un program de preluare în apropiere sau unul pe care îl puteți accesa cu promptitudine, atunci scoateți din filmele nefolosite orice filme nefolosite și aruncați-le pe toaletă. Aruncați ambalajul din folie la coșul de gunoi. Nu aruncați buprenorfină (Belbuca) pe toaletă în pachetele sau cutiile din folie.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

În timp ce utilizați buprenorfină (Belbuca), ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea unui medicament de salvare numit naloxonă (de exemplu, acasă, la birou). Naloxona este utilizată pentru a inversa efectele care pun în pericol viața unui supradozaj. Acționează prin blocarea efectelor opiaceelor ​​pentru ameliorarea simptomelor periculoase cauzate de nivelurile ridicate de opiacee din sânge. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, naloxonă dacă locuiți într-o gospodărie în care există copii mici sau cineva care a abuzat de droguri de stradă sau de prescripție medicală. Ar trebui să vă asigurați că dvs. și membrii familiei dvs., îngrijitorii sau persoanele care petrec timp cu dvs. știți cum să recunoașteți un supradozaj, cum să utilizați naloxonă și ce să faceți până la sosirea ajutorului medical de urgență. Medicul sau farmacistul vă vor arăta dumneavoastră și membrilor familiei dvs. cum să utilizați medicamentul. Adresați-vă farmacistului pentru instrucțiuni sau vizitați site-ul web al producătorului pentru a obține instrucțiunile. Dacă apar simptome ale unui supradozaj, un prieten sau un membru al familiei trebuie să administreze prima doză de naloxonă, să sune imediat la 911 și să rămână cu tine și să te urmărească cu atenție până la sosirea ajutorului medical de urgență. Simptomele dumneavoastră pot reveni în câteva minute după ce ați primit naloxonă. Dacă simptomele dvs. revin, persoana respectivă ar trebui să vă ofere o altă doză de naloxonă. Se pot administra doze suplimentare la fiecare 2 până la 3 minute, dacă simptomele revin înainte de sosirea ajutorului medical.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• respirație lentă sau superficială sau dificultăți de respirație
• somnolență sau somnolență extremă
• incapabil să răspundă sau să se trezească
• bătăi lente ale inimii
• piele rece, cremoasă
• slabiciune musculara
• îngustarea sau lărgirea pupilelor (cercuri negre în centrul ochiului)
• sforait neobișnuit

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate solicita anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la buprenorfină.

Înainte de a efectua orice test de laborator (în special cele care implică albastru de metilen), spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că utilizați buprenorfină.

Nu lăsați pe nimeni să vă utilizeze medicamentele. Buprenorfina (Belbuca) este o substanță controlată. Prescripțiile pot fi reumplute doar de un număr limitat de ori; adresați-vă farmacistului dacă aveți întrebări.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare.Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Belbuca^®