Ponatinib

Conţinut

• Înainte de a lua ponatinib,
• Ponatinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, opriți administrarea de ponatinib și sunați imediat medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:
• Simptomele supradozajului pot include următoarele:

Ponatinib poate provoca cheaguri de sânge grave sau care pun viața în pericol la nivelul picioarelor sau plămânilor, atacuri de cord sau accidente vasculare cerebrale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată un cheag de sânge în plămâni sau picioare; o lovitura; tensiune arterială crescută; hiperlipidemie (niveluri ridicate de colesterol în sânge); o bătăi lente, rapide sau neregulate ale inimii; boală vasculară periferică (îngustarea vaselor de sânge în picioare, picioare sau brațe care provoacă amorțeală, durere sau răceală în acea parte a corpului); infarct; sau boli de inima. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: dureri în piept; dificultăți de respirație; amețeli sau leșin; confuzie bruscă sau probleme de vorbire sau de înțelegere; amorțeală bruscă sau slăbiciune a feței, brațului sau piciorului pe o parte a corpului; cefalee bruscă severă; dureri de picior, braț, spate, gât sau maxilar; senzație de căldură la nivelul piciorului inferior; sau umflarea picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare.

Ponatinib poate provoca insuficiență cardiacă gravă sau care pune viața în pericol (afecțiune în care inima este incapabilă să pompeze suficient sânge către celelalte părți ale corpului) și aritmii (ritmuri cardiace anormale). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă, prelungirea intervalului QT (un ritm cardiac neregulat care poate duce la leșin, pierderea cunoștinței, convulsii sau moarte subită); sau un ritm cardiac lent, rapid sau neregulat. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: dificultăți de respirație; dureri în piept; bătăi rapide, neregulate sau puternice ale inimii; ameţeală; sau leșin.

Ponatinib poate provoca leziuni hepatice grave sau care pun viața în pericol. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de ficat sau probleme cu ficatul. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: mâncărime, ochi sau piele galbene, urină închisă la culoare sau durere sau disconfort în zona superioară dreaptă a stomacului.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste înainte de a începe și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la ponatinib.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu ponatinib și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Ponatinib este utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de leucemie mieloidă cronică (LMC; un tip de cancer al globulelor albe din sânge), inclusiv tratamentul la persoanele care nu mai pot beneficia de alte medicamente pentru LMC sau care nu pot lua aceste medicamente din cauza efectelor secundare. Ponatinib este, de asemenea, utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de leucemie limfoblastică acută (LLA; un tip de cancer al globulelor albe din sânge) la persoanele care nu mai pot beneficia de alte medicamente pentru leucemie sau care nu pot lua aceste medicamente din cauza efectelor secundare. Ponatinib face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai kinazei. Funcționează blocând acțiunea unei proteine ​​anormale care semnalizează multiplicarea celulelor canceroase. Acest lucru ajută la oprirea răspândirii celulelor canceroase.

Ponatinib vine ca o tabletă de luat pe gură. Se ia de obicei o dată pe zi cu sau fără alimente. Luați ponatinib la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați ponatinib exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți comprimatele întregi; nu le împărțiți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă nevoie să întârzie tratamentul, să vă ajusteze doza sau să oprească definitiv tratamentul cu ponatinib în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament și de orice reacții adverse pe care le experimentați. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum vă simțiți în timpul tratamentului. Continuați să luați ponatinib chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați ponatinib fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua ponatinib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la ponatinib, la orice alte medicamente, lactoză sau la oricare dintre componentele comprimatelor de ponatinib. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: ketoconazol (Nizoral); medicamente pentru reducerea acidului gastric, cum ar fi lansoprazolul (Prevacid); și rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu ponatinib, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o problemă de sângerare; Diabet; pancreatită (umflarea pancreasului, o glandă din spatele stomacului care produce substanțe care ajută la digestie); sau dacă aveți intoleranță la lactoză (incapacitate de digerare a produselor lactate). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă beți sau ați băut vreodată cantități mari de alcool.
• trebuie să știți că ponatinibul poate scădea fertilitatea la femei. Cu toate acestea, nu ar trebui să presupuneți că dvs. sau partenerul dvs. nu puteți rămâne gravidă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă sunteți femeie, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul. Ar trebui să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu ponatinib și timp de 3 săptămâni după ce ați încetat să luați medicamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră despre tipurile de control al nașterii care vă vor funcționa. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați ponatinib, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Ponatinib poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce luați ponatinib și timp de 6 zile după doza finală.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție dentară, spuneți medicului sau dentistului că luați ponatinib. Dacă sunteți programat să aveți o intervenție chirurgicală, medicul dumneavoastră vă va spune să încetați să luați ponatinib timp de cel puțin 7 zile înainte de operație sau procedură. Medicul dumneavoastră vă va spune când trebuie să începeți să luați din nou ponatinib după operația dumneavoastră.
• trebuie să știți că tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu ponatinib. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil tensiunea arterială în timpul tratamentului.

Nu consumați cantități mari de grapefruit și nu beți suc de grepfrut în timp ce luați acest medicament.

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Ponatinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• eczemă
• piele uscata
• diaree
• constipație
• Pierderea parului
• pete albe sau răni pe buze sau în gură și gât
• pierderea poftei de mâncare
• pierdere în greutate
• tuse
• dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit
• dureri de spate, os, articulații, membre sau mușchi

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, opriți administrarea de ponatinib și sunați imediat medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• vânătăi sau sângerări neobișnuite
• scaune sângeroase sau negre, gudronate
• sânge în urină
• vărsături sângeroase
• sângerări vaginale neobișnuite sau sângerări menstruale mai grele decât de obicei
• vărsături care arată ca zaț de cafea
• sângerări frecvente ale nasului
• tuse sânge
• ochi uscați, roșii, dureroși sau iritați
• sensibilitate la lumină
• vedere încețoșată, flotoare, vedere dublă sau alte modificări ale vederii
• răni care nu se vindecă
• febră, dureri în gât, frisoane sau alte semne de infecție
• modificări ale gustului; slabiciune musculara; pleoape căzute sau o parte a feței; furnicături, arsuri, durere sau pierderea senzației în mâini sau picioare
• dureri de cap, convulsii, confuzie, probleme de gândire sau modificări sau pierderea vederii
• scăderea micțiunii
• oboseală sau slăbiciune extremă
• creștere în greutate
• umflarea feței, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
• durere, umflare sau sensibilitate la nivelul abdomenului (zona stomacului)
• greaţă
• vărsături
• durere continuă care începe în zona stomacului, dar se poate răspândi în spate

Ponatinib poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• febră, dureri în gât, frisoane și alte semne de infecție
• bătăi rapide, neregulate sau puternice ale inimii
• oboseală
• dureri în piept

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Iclusig^®