Telaprevir

Conţinut

• Înainte de a lua telaprevir,
• Telaprevirul poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau oricare dintre cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:
• Simptomele supradozajului pot include următoarele:

Telaprevir nu mai este disponibil în Statele Unite după 16 octombrie 2014. Dacă luați în prezent telaprevir, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a discuta despre trecerea la un alt tratament.

Telaprevirul poate provoca reacții cutanate grave sau care pun viața în pericol. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați tratament medical de urgență dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: erupții cutanate, vezicule sau răni pe piele; mâncărime; febră; umflarea feței; răni în gură; sau ochi roșii, umflați, mâncărimi sau lacrimi. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu mai luați telaprevir (și, eventual, alte medicamente) dacă aveți modificări ale pielii; nu încetați să luați medicamentele decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru. Dacă medicul dumneavoastră vă spune să nu mai luați telaprevir din cauza modificărilor pielii, nu trebuie să îl luați din nou.

Telaprevir este utilizat împreună cu alte două medicamente (ribavirină [Copegus, Rebetol] și peginterferon alfa [Pegasys]) pentru tratarea hepatitei cronice C (o infecție virală în curs de desfășurare care afectează ficatul) la persoanele care nu au fost încă tratate pentru această afecțiune sau ale căror afecțiunea nu a putut fi tratată cu succes numai cu ribavirină și peginterferon alfa. Telaprevir se află într-o clasă de medicamente numite inhibitori de protează. Funcționează prin scăderea cantității de virus al hepatitei C (VHC) din organism. Este posibil ca telaprevirul să nu împiedice răspândirea hepatitei C la alte persoane.

Telaprevir vine sub formă de comprimat de luat pe cale orală. Se ia de obicei de două ori pe zi (la fiecare 10-14 ore). Trebuie să mâncați o masă sau o gustare care conține aproximativ 20 de grame de grăsime în decurs de 30 de minute înainte de a lua telaprevir. Exemple de alimente (versiuni obișnuite, fără produse cu conținut scăzut de grăsimi sau fără grăsimi) care ar putea fi luate cu telaprevir includ: un covrig cu cremă de brânză, 1/2 cană de nuci, 3 linguri de unt de arahide, 1 cană de înghețată, 2 uncii de american sau cheddar brânză, 2 uncii de cartofi sau 1/2 cană de amestec de trasee. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru alte exemple de alimente care conțin 20 de grame de grăsime pe care le puteți consuma atunci când luați telaprevir. Nu luați telaprevir fără alimente. Luați telaprevir cam la aceleași ore în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați telaprevir exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți comprimatele întregi; nu le împărțiți, nu le zdrobiți sau le mestecați. Dacă nu puteți înghiți comprimatele întregi, spuneți medicului dumneavoastră.

Continuați să luați telaprevir chiar dacă vă simțiți bine. Telaprevir trebuie administrat în asociere cu peginterferon alfa și ribavirină, de obicei timp de 12 săptămâni. Peginterferonul alfa și ribavirina sunt de obicei continuate după terminarea tratamentului cu telaprevir. Nu încetați să luați telaprevir, peginterferon alfa sau ribavirină, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid pentru medicamente) atunci când începeți tratamentul cu telaprevir și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua telaprevir,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la telaprevir, ribavirină (Copegus, Rebetol), peginterferon alfa (Pegasys), orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor de telaprevir. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente sau produse pe bază de plante: alfuzozină (Uroxatral); carbamazepină (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cisaprid (Propulsid) (nu mai este disponibil în Statele Unite); medicamente pentru ergot, cum ar fi dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, în Cafergot, în Migergot), ergonovină și metilergonovină (Methergine); lovastatină (Altoprev, Mevacor, în Advicor); midazolam administrat pe cale orală; fenobarbital, fenitoină (Dilantin, Phenytek); pimozidă (Orap); rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater); sildenafil (numai marca Revatio utilizată pentru boli pulmonare); simvastatină (Zocor, în Simcor, în Vytorin); Sunătoare; triazolam (Halcion); și tadalafil (numai marca Adcirca utilizată pentru boli pulmonare). Medicul dumneavoastră vă va spune probabil să nu luați telaprevir dacă luați unul sau mai multe dintre aceste medicamente.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și suplimente nutritive pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: alprazolam (Niravam, Xanax); anticoagulante („diluanți ai sângelui”), cum ar fi warfarina (Coumadin, Jantoven); medicamente antifungice precum itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) sau voriconazol (Vfend); bosentan (Tracleer); budesonid (Pulmicort, Rhinocort, în Symbicort); blocante ale canalelor de calciu, cum ar fi amlodipină (Norvasc, în Amturnide, în Tekamlo), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, altele), felodipină (Plendil), nicardipină (Cardene), nifedipină (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipină (Sular) și verapamil (Calan, Covera, Verelan, în Tarka); anumite medicamente care scad colesterolul, cum ar fi atorvastatina (Lipitor, în Caduet, în Liptruzet), fluvastatina (Lescol), pitavastatina (Livalo), pravastatina (Pravachol) și rosuvastatina (Crestor); claritromicină (Biaxin, în Prevpac); colchicină (Colcrys, în Col-probenecid); digoxină (Lanoxină); efavirenz (Sustiva, în Atripla); eritromicină (E.E.S., E-Mycin, altele); escitalopram (Lexapro); fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); fluticazonă (în Advair, Flonase, Flovent); terapia de substituție hormonală (HRT); imunosupresoare precum ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) sau tacrolimus (Prograf); medicamente pentru disfuncția erectilă (DE), cum ar fi sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) sau vardenafil (Levitra, Staxyn); medicamente pentru bătăile neregulate ale inimii, cum ar fi amiodaronă (Cordaronă, Paceronă), flecainidă, lidocaină (Lidoderm, Lidopen, Xilocaină), propafenonă (Ritmol) sau chinidină; metadonă (Dolofină, Metadonă); injecție cu midazolam; contraceptive orale („pilule contraceptive”); steroizi orali precum dexametazonă, metilprednisolonă (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) și prednison (Rayos); repaglinidă (Prandin, în Prandimet); rifabutină (micobutină); ritonavir (Norvir, în Kaletra) utilizat în combinație cu alți inhibitori ai proteazei HIV, cum ar fi atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva) și lopinavir (în Kaletra); salmeterol (Serevent, în Advair); telitromicină (Ketek); tenofovir (Viread, în Atripla, în Stribild, în Truvada); trazodonă (Oleptro); și zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa și cu telaprevir, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați efectuat un transplant de organe. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată anemie (insuficiența celulelor roșii din sânge pentru a transporta oxigenul către restul corpului), gută (atacuri de dureri articulare cauzate de niveluri ridicate de acid uric în sânge), virusul imunodeficienței umane (HIV), probleme cu sistemul imunitar, hepatita B (VHB) sau boli hepatice, altele decât hepatita C.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că luați telaprevir.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau dacă puteți rămâne gravidă. Dacă sunteți bărbat, spuneți medicului dumneavoastră dacă partenerul dvs. este gravidă, intenționează să rămână gravidă sau poate rămâne gravidă. Telaprevir trebuie luat cu ribavirină, care poate dăuna fătului. Trebuie să utilizați două metode de control al nașterii pentru a preveni sarcina la dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră în timpul tratamentului cu aceste medicamente și timp de 6 luni după tratament. Discutați cu medicul dumneavoastră despre ce metode ar trebui să utilizați; contraceptivele hormonale (pilule contraceptive, plasturi, implanturi, inele sau injecții) pot să nu funcționeze bine la femeile care iau aceste medicamente și până la 2 săptămâni după tratament. Tu sau partenerul tău trebuie să fii testat pentru sarcină în fiecare lună în timpul tratamentului și timp de 6 luni după tratament. Dacă dumneavoastră sau partenerul dvs. rămâneți gravidă în timp ce luați aceste medicamente, sunați imediat la medicul dumneavoastră.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.

Aveți grijă să beți suficient lichid în timpul tratamentului cu acest medicament.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Dacă vă amintiți doza uitată în decurs de 6 ore de la data la care ați fost programată să o luați, luați imediat doza uitată cu o gustare sau masă (care conține aproximativ 20 de grame de grăsime) imediat. Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de 6 ore de când urmați să luați doza, săriți peste doza uitată și continuați cu programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Telaprevirul poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• greaţă
• vărsături
• diaree
• schimbarea capacității de gust
• mâncărime
• hemoroizi
• disconfort, arsuri sau mâncărime în jurul anusului

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau oricare dintre cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• piele palida
• ameţeală
• dificultăți de respirație
• oboseală
• slăbiciune
• sete crescută
• urină de culoare închisă
• gură uscată
• scăderea frecvenței sau cantității de urinare
• aveți dificultăți în alimentație sau aveți vărsături severe sau diaree.

Telaprevir poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• greaţă
• diaree
• vărsături
• durere de cap
• pierderea poftei de mâncare
• schimbări de gust

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la telaprevir.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Incivek^®