Sapropterina

Conţinut

• Înainte de a lua sapropterină,
• Sapropterina poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
• Simptomele supradozajului pot include următoarele:

Sapropterina se utilizează împreună cu o dietă restricționată pentru a controla nivelurile de fenilalanină din sânge la adulți și copii cu vârsta de 1 lună și peste care au fenilcetonurie (PKU; o afecțiune înnăscută în care fenilalanina se poate acumula în sânge și provoacă o inteligență scăzută și o capacitate scăzută de a focalizați, amintiți-vă și organizați informații). Sapropterina va funcționa numai pentru unele persoane care au PKU și singura modalitate de a spune dacă sapropterina va ajuta un anumit pacient este să administreze medicamentul pentru o perioadă de timp și să vadă dacă scade nivelul său de fenilalanină. Sapropterina face parte dintr-o clasă de medicamente numite cofactori. Funcționează ajutând corpul să descompună fenilalanina, astfel încât să nu se acumuleze în sânge.

Sapropterina vine sub formă de tabletă și sub formă de pulbere pentru a fi amestecată cu alimente lichide sau moi și pentru a lua pe cale orală. Se ia de obicei o dată pe zi cu alimente. Luați sapropterină la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați sapropterină exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Dacă nu puteți înghiți comprimatele, plasați numărul de comprimate de sapropterină pe care vi s-a spus să le luați într-o ceașcă care conține 4 până la 8 uncii (1/2 până la 1 cană sau 120 până la 240 mililitri) de apă sau suc de mere. Amestecați amestecul sau zdrobiți comprimatele cu o lingură pentru a dizolva comprimatele. Este posibil ca tabletele să nu se dizolve complet; pot exista încă mici bucăți de tabletă care plutesc în partea superioară a lichidului. Când comprimatele se dizolvă în cea mai mare parte, beți întregul amestec. Dacă bucăți de tablete rămân în ceașcă după ce beți amestecul, turnați mai multă apă sau suc de mere în ceașcă și beți-l pentru a vă asigura că înghițiți toate medicamentele. Asigurați-vă că beți întregul amestec în termen de 15 minute după ce îl preparați. Comprimatele de sapropterină pot fi, de asemenea, zdrobite și amestecate cu alimente moi, cum ar fi sos de mere și budincă.

Pentru a prepara pulbere de sapropterină, adăugați conținutul pachetului (pulberilor) de pulbere cu 4 până la 8 uncii (1/2 la 1 cană sau 120 la 240 mililitri) de apă sau suc de mere, sau o cantitate mică de alimente moi, cum ar fi sos de mere sau budincă. Se amestecă foarte bine pudra în lichidul sau alimentele moi până se dizolvă complet pulberea. Asigurați-vă că beți sau mâncați întregul amestec, astfel încât să obțineți doza completă. Mănâncă sau bea amestecul în 30 de minute de la preparare.

Dacă sunteți un părinte sau un îngrijitor care dă pudra unui copil care cântărește 10 kilograme (10 kg) sau mai puțin, va trebui să primiți instrucțiuni specifice de la medic despre câtă apă sau suc de mere să utilizați și cât din cantitatea preparată amestec pentru a-i da copilului dumneavoastră. Măsurați cantitatea de apă sau suc de mere pe care o utilizați cu o ceașcă de medicamente și utilizați o seringă pentru dozare orală pentru a măsura și a da doza copilului. Aruncați orice amestec rămas după administrarea dozei.

Medicul dumneavoastră vă va începe să utilizați administrarea de sapropterină și vă va verifica în mod regulat nivelul de fenilalanină din sânge. Dacă nivelul de fenilalanină nu scade, medicul dumneavoastră vă poate crește doza de sapropterină. Dacă nivelul de fenilalanină nu scade după o lună de tratament cu o doză mare de sapropterină, dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți ști că starea dumneavoastră nu răspunde la sapropterină. Medicul dumneavoastră vă va spune să încetați să luați medicamentul.

Sapropterina poate ajuta la controlul nivelului de fenilalanină din sânge, dar nu va vindeca PKU. Continuați să luați sapropterină chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați sapropterină fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Adresați-vă farmacistului sau medicului pentru o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua sapropterină,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la sapropterină sau la orice alte medicamente.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: levodopa (în Sinemet, în Stalevo); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, altele); Inhibitori PDE5 cum ar fi sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Cialis) și vardenafil (Levitra); proguanil (în Malarone), pirimetamină (Daraprim) și trimetoprim (Primsol, în Bactrim, Septra). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată anorexie (o tulburare alimentară în care o persoană mănâncă prea puțin și / sau exercită prea mult pentru a menține chiar și greutatea corporală minimă considerată normală pentru vârsta și înălțimea sa) sau orice altă afecțiune care vă face să fiți slab hrăniți sau afecțiuni hepatice sau renale.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți febră sau dacă vă îmbolnăviți în orice moment în timpul tratamentului. Febra și boala vă pot afecta nivelul fenilalaninei, astfel încât este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de sapropterină.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați sapropterină, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Trebuie să urmați în continuare o dietă scăzută de fenilalanină în timp ce luați sapropterină. Urmați cu atenție instrucțiunile medicului și nutriționistului. Nu vă schimbați dieta în niciun fel fără să discutați cu medicul sau nutriționistul.

Dacă vă amintiți doza uitată mai târziu în aceeași zi, luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă nu vă amintiți până a doua zi, săriți peste doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu luați mai mult de o doză într-o singură zi sau luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Sapropterina poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• diaree
• greaţă
• vărsături
• dureri de stomac
• durere de cap
• tuse, dureri în gât sau simptome de răceală
• agitat, mișcându-se sau vorbind prea mult

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, tuse, înroșire, greață, erupții cutanate
• durere în zona abdominală superioară, greață, vărsături, scaun negru, gudronat sau sângeros, vărsături de sânge

Sapropterina poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l într-un loc răcoros și uscat, ferit de excesul de căldură și umezeală (nu în baie sau în mașină). Nu îndepărtați desicantul (pachet mic inclus cu medicamente pentru a absorbi umezeala).

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• durere de cap
• ameţeală

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la sapropterină.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Kuvan^®