Injecție Idecabtagene Vicleucel

Conţinut

• Înainte de a primi injecție cu idecabtagene vicleucel,
• Idecabtagene vicleucel poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Injecția cu Idecabtagene vicleucel poate provoca o reacție gravă sau care pune viața în pericol, numită sindrom de eliberare de citokine (CRS). Un medic sau o asistentă medicală vă va monitoriza cu atenție în timpul perfuziei și timp de cel puțin 4 săptămâni după aceea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o tulburare inflamatorie sau dacă aveți sau credeți că ați putea avea orice tip de infecție acum. Vi se vor administra medicamente cu 30 până la 60 de minute înainte de perfuzie, pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor la idecabtagene vicleucel. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul și după perfuzie, spuneți imediat medicului dumneavoastră: febră, frisoane, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, dureri musculare, tremurături, diaree, oboseală, slăbiciune, dificultăți de respirație, dificultăți de respirație, tuse, confuzie, greață, vărsături, amețeli sau amețeli.

Injecția cu Idecabtagene vicleucel poate provoca reacții severe sau care pun viața în pericol a sistemului nervos central. Aceste reacții pot apărea după tratamentul cu idecabtagene vicleucel. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată convulsii, accident vascular cerebral sau pierderi de memorie. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră: dureri de cap, amețeli, dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit, neliniște, confuzie, anxietate, tremurări incontrolabile ale unei părți ale corpului, pierderea cunoștinței, agitație, convulsii, pierderea echilibru sau dificultăți de vorbire.

Injecția cu Idecabtagene vicleucel poate provoca o scădere severă a numărului anumitor tipuri de celule sanguine din sânge. Acest lucru poate provoca anumite simptome și poate crește riscul de a dezvolta o infecție gravă sau sângerare. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome după tratament, spuneți imediat medicului dumneavoastră: febră, senzație de oboseală sau vânătaie sau sângerare.

Idecabtagene vicleucel este disponibil numai printr-un program special de distribuție restricționată. A fost creat un program REMS Abecma (Strategia de evaluare și atenuare a riscurilor) din cauza riscurilor de SRC, sistemul nervos central și problemele celulelor sanguine. Puteți primi medicamentele numai de la un medic și un centru medical care participă la program. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări cu privire la acest program.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient a producătorului (Ghid de medicamente) atunci când începeți tratamentul cu idecabtagene vicleucel și de fiecare dată când vă umpleți rețeta. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul web al producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Injecția Idecabtagene vicleucel este utilizată pentru a trata anumite tipuri de mielom multiplu (un tip de cancer al măduvei osoase) la adulții al căror cancer a revenit sau nu răspunde la cel puțin alte patru tratamente. Injecția cu Idecabtagene vicleucel se află într-o clasă de medicamente numite imunoterapie celulară autologă, un tip de medicament preparat folosind celule din propriul sânge al pacientului. Funcționează provocând sistemul imunitar al corpului (un grup de celule, țesuturi și organe care protejează corpul de atacul bacteriilor, virușilor, celulelor canceroase și a altor substanțe care provoacă boli) să lupte împotriva celulelor canceroase.

Injecția cu Idecabtagene vicleucel vine ca o suspensie (lichidă) care urmează să fie injectată intravenos (într-o venă) de către un medic sau o asistentă medicală în cabinetul unui centru sau centru de perfuzie. Se administrează de obicei pe o perioadă totală de până la 30 de minute ca doză unică. Înainte de a vă administra doza de idecabtagene vicleucel, medicul sau asistenta vă vor administra alte medicamente pentru chimioterapie pentru a vă pregăti corpul pentru idecabtagene vicleucel.

Înainte să vi se administreze doza de injecție cu idecabtagene vicleucel, o probă de celule albe din sânge va fi prelevată la un centru de colectare a celulelor folosind o procedură numită leucafereză (un proces care elimină celulele albe din sânge din corp). Deoarece acest medicament este fabricat din propriile celule, trebuie să vi se administreze numai dumneavoastră. Este important să fiți la timp și să nu ratați întâlnirile programate pentru colectarea celulelor sau să primiți doza de tratament. Trebuie să planificați să rămâneți în termen de 2 ore de la locul în care ați primit tratamentul cu idecabtagene vicleucel timp de cel puțin 4 săptămâni după administrarea dozei. Furnizorul dvs. de asistență medicală va verifica dacă tratamentul dumneavoastră funcționează și vă va monitoriza pentru eventualele reacții adverse. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să vă pregătiți pentru leucafereză și despre ce să vă așteptați în timpul și după procedură.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a primi injecție cu idecabtagene vicleucel,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la idecabtagene vicleucel, la orice alte medicamente, dimetil sulfoxid (DMSO) sau la oricare dintre componentele injecției cu idecabtagene vicleucel. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: steroizi precum dexametazona, metilprednisolonă (Medrol), prednisolonă și prednisonă (Rayos). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată reacții de la tratamentele anterioare de chimioterapie, cum ar fi probleme de respirație sau bătăi neregulate ale inimii. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli pulmonare, renale, cardiace sau hepatice.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe idecabtagene vicleucel. Dacă rămâneți gravidă în timp ce primiți idecabtagene vicleucel, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Idecabtagene vicleucel poate dăuna fătului.
• trebuie să știți că injecția cu idecabtagene vicleucel vă poate face somnolență și vă poate provoca confuzie, slăbiciune, amețeli, convulsii și probleme de coordonare. Nu conduceți o mașină și nu folosiți utilaje timp de cel puțin 8 săptămâni după administrarea dozei de idecabtagene vicleucel.
• nu donați sânge, organe, țesuturi sau celule pentru transplant după ce vi se administrează injecția cu idecabtagene vicleucel.
• consultați medicul pentru a vedea dacă trebuie să vi se administreze vaccinări. Nu aveți vaccinări fără să discutați cu medicul dumneavoastră timp de cel puțin 6 săptămâni înainte de a începe chimioterapia, în timpul tratamentului cu idecabtagene vicleucel și până când medicul dumneavoastră vă spune că sistemul imunitar s-a recuperat.

Dacă ratați programarea pentru a vă colecta celulele, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră și centrului de colectare. Dacă ratați programarea pentru a primi doza de idecabtagene vicleucel, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Idecabtagene vicleucel poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• constipație
• pierdere în greutate
• pierderea poftei de mâncare
• dureri de gură
• gură uscată
• ochi uscați

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• scăderea frecvenței sau cantității de urinare
• umflarea ochilor, feței, buzelor, limbii, gâtului, brațelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
• dificultate la inghitire
• eczemă
• urticarie
• mâncărime

Idecabtagene vicleucel poate crește riscul de a dezvolta anumite tipuri de cancer. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi acest medicament.

Idecabtagene vicleucel poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce primiți acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră, la centrul de colectare a celulelor și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate comanda anumite teste de laborator înainte, în timpul și după tratamentul dumneavoastră pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la injecția cu idecabtagene vicleucel.

Înainte de a face orice test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că primiți idecabtagene vicleucel. Acest medicament poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator.

Adresați-vă farmacistului orice întrebări despre injecția cu idecabtagene vicleucel.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Abecma^®