Elexacaftor, Tezacaftor și Ivacaftor

Conţinut

• Înainte de a lua combinația de elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor,
• Combinația dintre elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Combinația dintre elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor este utilizată pentru a trata anumite tipuri de fibroză chistică (o boală înnăscută care provoacă probleme cu respirația, digestia și reproducerea) la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste. Ar trebui utilizat numai la persoanele cu un anumit machiaj genetic. Medicul dumneavoastră vă poate comanda un test de sânge pentru a decide dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră. Elexacaftor și tezacaftor fac parte dintr-o clasă de medicamente numite corectori de regulator al conductanței transmembranare a fibrozei chistice (CFTR). Ivacaftor face parte dintr-o clasă de medicamente numite potențiatori ai regulatorului conductanței transmembranare a fibrozei chistice (CFTR). Aceste medicamente funcționează prin îmbunătățirea funcției unei proteine ​​din organism pentru a reduce acumularea de mucus gros în plămâni și pentru a îmbunătăți alte simptome de fibroză chistică.

Combinația dintre elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor vine sub formă de comprimate de administrat pe cale orală. Fiecare doză zilnică are diferite tipuri de comprimate: un comprimat este combinația dintre elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor, iar cealaltă tabletă este ivacaftor. Luați elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor (2 comprimate portocalii) în fiecare dimineață cu un aliment gras și ivacaftor (1 comprimat albastru) în fiecare seară cu un aliment gras, la 12 ore distanță. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați aceste medicamente exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți comprimatele întregi; nu le împărțiți, nu le mestecați sau nu le zdrobiți.

Luați combinația de elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor cu alimente grase, cum ar fi ouă, unt, nuci, unt de arahide, pizza cu brânză și produse lactate din lapte integral (cum ar fi lapte integral, brânză și iaurt). Discutați cu medicul dumneavoastră despre alte alimente grase pe care să le consumați împreună cu aceste medicamente.

Combinația dintre elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor funcționează pentru a controla fibroza chistică, dar nu o vindecă.Continuați să luați aceste medicamente chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați aceste medicamente fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Adresați-vă farmacistului sau medicului pentru o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a lua combinația de elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din comprimatele elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor. Cereți farmacistului o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive, luați sau intenționați să luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: anumite antibiotice, cum ar fi claritromicina (Biaxin, în PrevPac) și eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); anumite antifungice precum fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) și voriconazol (Vfend); medicamente care scad colesterolul (statine), cum ar fi atorvastatina (Lipitor, în Caduet), fluvastatina (Lescol), lovastatina (Altoprev), pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) și simvastatina (Zocor, în Vytorin); ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxină (Lanoxină); everolimus (Afinitor, Zortress); glimepiridă (Amaryl); glipizidă (Glucotrol); gliburidă (Diabeta); contraceptive hormonale (pilule contraceptive, plasturi, inele, implanturi sau injecții); anumite medicamente pentru convulsii, cum ar fi carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, altele), fenobarbital și fenitoină (Dilantin, Phenytek); nateglinidă; repaglinidă; rifabutină (micobutină); rifampicină (Rifadin, în Rifamate, în Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Astagraf, Prograf) sau warfarină (Coumadin, Jantoven). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu elexacaftor, tezacaftor sau ivacaftor, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special sunătoare. Probabil medicul dumneavoastră vă va spune să nu luați sunătoare în timp ce luați combinația de elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli de ficat sau rinichi.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați combinația de elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor, sunați medicul dumneavoastră.
• ar trebui să știți că aceste medicamente vă pot face somnolenți. Nu conduceți o mașină și nu folosiți utilaje până nu știți cum vă afectează aceste medicamente.

Nu consumați grapefruit și nu beți suc de grepfrut în timp ce luați aceste medicamente.

Dacă vă amintiți doza uitată dimineața sau seara în decurs de 6 ore de la data la care ați fost programată să o luați, luați imediat doza uitată cu un aliment care conține grăsimi și continuați programul regulat de dozare. Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de 6 ore de la ora programată pentru a vă lua doza de dimineață, luați doza de dimineață omisă cât mai curând posibil și săriți doza de seară, apoi continuați programul de dozare obișnuit. Dacă au trecut mai mult de 6 ore de la ora programată pentru a lua doza de seară, săriți peste doza de seară uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu luați împreună doze de dimineață și de seară pentru a compensa una pierdută.

Combinația dintre elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• durere de cap
• nas curbat, strănut și înfundare; febră; tuse; sau alte semne de infecție
• dureri de stomac sau umflături
• diaree
• eczemă
• gaz
• ochi roz
• mâncărime

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• îngălbenirea pielii sau a ochilor
• pierderea poftei de mâncare
• greaţă
• vărsături
• scaune palide
• dureri de stomac
• urină închisă la culoare

Combinația dintre elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor poate provoca cataractă (tulburarea lentilei ochiului care poate cauza probleme de vedere) la copii și adolescenți. Copiii și adolescenții care iau elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor trebuie să se adreseze unui medic ocular înainte și în timpul tratamentului. Discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre riscurile de a oferi copilului dumneavoastră elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor.

Combinația dintre elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de excesul de căldură și umezeală (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna și la îndemâna copiilor, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi / reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda un examen ocular (pentru copii și adolescenți) și anumite teste de laborator, cum ar fi teste hepatice înainte și în timpul tratamentului, pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la elexacaftor, tezacaftor și ivacaftor.

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Trikafta^®