Inotuzumab Ozogamicin Injection

Conţinut

• Înainte de a utiliza injecția cu inotuzumab ozogamicină,
• Injecția cu Inotuzumab ozogamicină poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:
• Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENT IMPORTANT sau CUM, sunați imediat medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

Injecția cu Inotuzumab ozogamicină poate provoca leziuni hepatice severe sau care pun viața în pericol, inclusiv boala veno-ocluzivă hepatică (VOD; vasele de sânge blocate în interiorul ficatului). Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut sau ați avut vreodată boli de ficat sau ați efectuat un transplant de celule stem hematopoietice (HSCT; procedură în care anumite celule sanguine sunt îndepărtate din corp și apoi returnate în corp). Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: creștere rapidă în greutate, durere sau umflături în partea dreaptă sus a stomacului, îngălbenirea pielii sau a ochilor, greață, vărsături, urină de culoare închisă sau oboseală extremă.

Injecția cu Inotuzumab ozogamicină poate provoca un risc crescut de deces, nu datorat întoarcerii leucemiei, după administrarea unui HSCT. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome după un HSCT în timp ce primiți injecție cu inotuzumab ozogamicină, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: febră, tuse, dureri în gât, frisoane sau alte semne de infecție; creștere rapidă în greutate sau durere sau umflături în partea dreaptă sus a stomacului.

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va comanda anumite teste înainte, în timpul și după tratamentul dumneavoastră pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la inotuzumab ozogamicină.

Injecția cu Inotuzumab ozogamicină este utilizată pentru a trata anumite leucemii limfoblastice acute (LLA; un tip de cancer care începe în globulele albe din sânge) la adulții care nu au răspuns la tratamentele anterioare pentru cancer. Injecția cu Inotuzumab ozogamicină face parte dintr-o clasă de medicamente numite anticorpi monoclonali. Funcționează prin activarea sistemului imunitar pentru a distruge celulele canceroase.

Injecția cu Inotuzumab ozogamicină vine sub formă de pulbere care trebuie amestecată cu lichid pentru a fi injectată intravenos (într-o venă) de către un medic sau o asistentă medicală într-un spital sau un centru medical. Se injectează de obicei în zilele 1, 8 și 15 ale unui ciclu de 3 până la 4 săptămâni. Ciclul poate fi repetat la fiecare 4 săptămâni, conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Durata tratamentului depinde de cât de bine răspunde corpul dumneavoastră la medicamente și de efectele secundare pe care le experimentați.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă întrerupă sau să vă oprească tratamentul, să vă scadă doza sau să vă trateze cu medicamente suplimentare, în funcție de răspunsul dumneavoastră la inotuzumab ozogamicină și de orice reacții adverse pe care le aveți. Veți primi anumite medicamente pentru a preveni o reacție înainte de a primi fiecare doză de inotuzumab ozogamicină. Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul și timp de cel puțin o oră după terminarea perfuziei: febră, frisoane, erupții cutanate, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum vă simțiți în timpul și după tratamentul dumneavoastră.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Înainte de a utiliza injecția cu inotuzumab ozogamicină,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la inotuzumab ozogamicină, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele injecției cu inotuzumab ozogamicină. Cereți farmacistului o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine, suplimente nutriționale și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: amiodaronă (Pacerone, Nexterone); clorochină (Aralen); claritromicină (Biaxin, în Prevpac); disopiramidă (Norpace); eritromicină (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, altele); haloperidol; metadonă (Dolofină, Metadonă); nefazodonă; pimozidă (Orap); procainamidă; chinidină (în Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); și tioridazină. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu inotuzumab ozogamicina, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dumneavoastră ați avut sau ați avut vreodată un interval QT prelungit (o problemă cardiacă rară care poate provoca bătăi neregulate ale inimii, leșin sau moarte subită). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată un nivel scăzut de potasiu sau magneziu în sânge sau boală de rinichi.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă sunteți femeie, nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce primiți inotuzumab ozogamicină și timp de cel puțin 8 luni de la ultima doză. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele de control al nașterilor care vă vor funcționa. Dacă sunteți bărbat, dumneavoastră și partenerul dvs. de sex feminin ar trebui să utilizați controlul nașterilor în timpul tratamentului și să continuați să utilizați controlul nașterii timp de cel puțin 5 luni după doza finală. Dacă dumneavoastră sau partenerul dvs. rămâneți gravidă în timp ce primiți inotuzumab ozogamicină, adresați-vă medicului dumneavoastră. Inotuzumab ozogamicina poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu alăptați în timpul tratamentului cu injecție cu inotuzumab ozogamicină și timp de cel puțin 2 luni de la ultima doză.
• trebuie să știți că acest medicament poate reduce fertilitatea la bărbați și femei. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi inotuzumab ozogamicină.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Injecția cu Inotuzumab ozogamicină poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

• ameţeală
• amețeală

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunile AVERTISMENT IMPORTANT sau CUM, sunați imediat medicul dumneavoastră sau primiți tratament medical de urgență:

• febră, frisoane, tuse sau alte semne de infecție
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• scaune negre și gudronate
• sânge roșu în scaune
• piele palida
• oboseală

Injecția cu Inotuzumab ozogamicină poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce primiți acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dvs. sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic ( 1-800-332-1088).

Adresați-vă farmacistului orice întrebări cu privire la injecția cu inotuzumab ozogamicină.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt informații importante de purtat cu dvs. în caz de urgență.

• Besponsa^®